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Charakterisierung von Beeinträchtigungen der visuellen Wahrnehmung bei Patienten mit idiopathischer Skoliose (EYAIS)

Charakterisierung von Veränderungen der visuellen Wahrnehmung bei Patienten mit idiopathischer Skoliose: Hin zu einer Theorie des Wahrnehmungsungleichgewichts

Skoliose ist mehr als nur eine Krümmung der Wirbelsäule; es handelt sich um eine komplexe, dreidimensionale Verdrehung der Wirbelsäule. Während sie durch Geburtsfehler oder Tumore verursacht werden kann, tritt der häufigste Typ – idiopathische Skoliose – bei gesunden Jugendlichen ohne klar bekannten Grund auf.

Die Theorie des Gleichgewichts Forscher glauben, dass Skoliose tatsächlich durch eine "Störung" in der Art und Weise, wie der Körper aufrecht bleibt, verursacht werden könnte. Anstatt dass sich die Wirbelsäule von selbst krümmt, könnte die Krümmung die Art des Körpers sein, um ein schlechtes Gleichgewichtsgefühl auszugleichen.

Um im Gleichgewicht zu bleiben, verlässt sich das menschliche Gehirn auf drei Haupt-„Eingaben“:

  1. Das Vestibularsystem: Befindet sich im Innenohr (erkennt Bewegung).
  2. Propriozeption: Die „innere Karte“ des Körpers (spürt, wo sich Ihre Gliedmaßen befinden).
  3. Sehkraft: Die Welt um Sie herum zu sehen, um orientiert zu bleiben.

Das Ziel der Studie Obwohl sich Menschen stark auf ihre Augen verlassen, um im Gleichgewicht zu bleiben, wurde die Rolle des Sehens bei Skoliose nicht sehr viel untersucht.

Dieses Experiment zielt darauf ab, die Hypothese zu testen, dass Jugendliche mit Skoliose Schwierigkeiten haben, visuelle Informationen zu verarbeiten, um ihre Haltung aufrechtzuerhalten. Mithilfe fortschrittlicher Bewegungsanalyse wollen die Forscher herausfinden, ob ein "Missverständnis" visueller Hinweise zur Wirbelsäulendeformität beiträgt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lyon, Frankreich, 69005
        • Rekrutierung
        • Centre Médico chirurgical de Réadaptation des Massues
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gruppe Skoliose:

  • Mädchen oder Jungen im Alter von 11 bis 18 Jahren einschließlich.
  • Patienten mit progressiver idiopathischer Skoliose
  • Kandidaten für entweder orthopädische (Korsett) oder chirurgische (Arthrodesekorrektur) Behandlung, für die eine prätherapeutische multimodale Beurteilung geplant ist.

Kontrollgruppe:

- Mädchen oder Jungen im Alter von 11 bis 18 Jahren einschließlich.

Ausschlusskriterien:

Folgende Personen werden nicht eingeschlossen:

  • Personen mit einer anderen Erkrankung des Bewegungsapparats.
  • Personen mit einer neurosensorischen Störung, die das Gleichgewicht des Rumpfes oder der unteren Gliedmaßen beeinträchtigen kann.
  • Personen mit unkorrigierten visuellen Wahrnehmungsstörungen (visuelle Kontrolle innerhalb von 12 Monaten vor der Untersuchung).
  • Fehlende Einwilligung der Versuchsperson.
  • Fehlende Einwilligung der gesetzlichen Vertreter.
  • Unverständnis der Anweisungen zur Durchführung der Tests.

Zusätzlich für die Kontrollgruppe:

- An Skoliose leidend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vertikale Wahrnehmungsbewertung
Forscher verwenden Motion-Capture, um genau zu verfolgen, wie sich der Körper eines Patienten bewegt und in verschiedenen Umgebungen verlagert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Margin of Dynamic Stability
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Dies misst, wie nah eine Person daran ist, beim Bewegen das Gleichgewicht zu verlieren. Es berechnet den Abstand zwischen der Bewegung des Körpergewichts und der Kante des "Fußabdrucks" der Person (Stützfläche).
Bei der Einschreibung
Druckzentrum
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Der Punkt am Boden, an dem das meiste Gewicht konzentriert wird. Die Verfolgung, wie stark dieser Punkt "wackelt" oder sich verschiebt, zeigt, wie hart der Körper arbeitet, um aufrecht zu bleiben.
Bei der Einschreibung
Extrapoliertes Zentrum der Masse
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Eine Berechnung, die sowohl die Position des Körpers als auch seine Geschwindigkeit berücksichtigt. Sie hilft Forschern vorherzusagen, ob der Schwung der Person dabei ist, sie aus dem Gleichgewicht zu bringen.
Bei der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Basis der Unterstützung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Die Gesamtfläche auf dem Boden, die von den Füßen eingenommen wird. Eine breitere BoS deutet oft darauf hin, dass die Versuchsperson versucht, eine "breitere Haltung" einzunehmen, um sich stabiler zu fühlen.
Bei der Einschreibung
Gesichtsfeldwahrnehmung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Der "Abstandsfehler." Mit einem Joystick versucht der Patient, einen 3D-Avatar genau auf halber Strecke zwischen zwei anderen Figuren zu platzieren. Die Differenz zwischen der tatsächlichen Mitte und der Stelle, an der der Patient die Mitte vermutet, zeigt, ob seine Tiefenwahrnehmung verzerrt ist.
Bei der Einschreibung
Subjektive Visuelle Vertikale
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
Angularer Fehler. Eine leuchtende Linie ist auf einem Bildschirm geneigt, und der Patient muss dem Bediener mitteilen, wie er sie drehen muss, bis sie perfekt vertikal ist.
Bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025_10_EYAIS_RIPH2
  • 2025-A01301-48 (Andere Kennung: ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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