- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07356999
Charakterisierung von Beeinträchtigungen der visuellen Wahrnehmung bei Patienten mit idiopathischer Skoliose (EYAIS)
Charakterisierung von Veränderungen der visuellen Wahrnehmung bei Patienten mit idiopathischer Skoliose: Hin zu einer Theorie des Wahrnehmungsungleichgewichts
Skoliose ist mehr als nur eine Krümmung der Wirbelsäule; es handelt sich um eine komplexe, dreidimensionale Verdrehung der Wirbelsäule. Während sie durch Geburtsfehler oder Tumore verursacht werden kann, tritt der häufigste Typ – idiopathische Skoliose – bei gesunden Jugendlichen ohne klar bekannten Grund auf.
Die Theorie des Gleichgewichts Forscher glauben, dass Skoliose tatsächlich durch eine "Störung" in der Art und Weise, wie der Körper aufrecht bleibt, verursacht werden könnte. Anstatt dass sich die Wirbelsäule von selbst krümmt, könnte die Krümmung die Art des Körpers sein, um ein schlechtes Gleichgewichtsgefühl auszugleichen.
Um im Gleichgewicht zu bleiben, verlässt sich das menschliche Gehirn auf drei Haupt-„Eingaben“:
- Das Vestibularsystem: Befindet sich im Innenohr (erkennt Bewegung).
- Propriozeption: Die „innere Karte“ des Körpers (spürt, wo sich Ihre Gliedmaßen befinden).
- Sehkraft: Die Welt um Sie herum zu sehen, um orientiert zu bleiben.
Das Ziel der Studie Obwohl sich Menschen stark auf ihre Augen verlassen, um im Gleichgewicht zu bleiben, wurde die Rolle des Sehens bei Skoliose nicht sehr viel untersucht.
Dieses Experiment zielt darauf ab, die Hypothese zu testen, dass Jugendliche mit Skoliose Schwierigkeiten haben, visuelle Informationen zu verarbeiten, um ihre Haltung aufrechtzuerhalten. Mithilfe fortschrittlicher Bewegungsanalyse wollen die Forscher herausfinden, ob ein "Missverständnis" visueller Hinweise zur Wirbelsäulendeformität beiträgt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69005
- Rekrutierung
- Centre Médico chirurgical de Réadaptation des Massues
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Kontakt:
- Julie Rozaire, PhD
- Telefonnummer: +33 4 72 38 11 43
- E-Mail: lab.massues@croix-rouge.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gruppe Skoliose:
- Mädchen oder Jungen im Alter von 11 bis 18 Jahren einschließlich.
- Patienten mit progressiver idiopathischer Skoliose
- Kandidaten für entweder orthopädische (Korsett) oder chirurgische (Arthrodesekorrektur) Behandlung, für die eine prätherapeutische multimodale Beurteilung geplant ist.
Kontrollgruppe:
- Mädchen oder Jungen im Alter von 11 bis 18 Jahren einschließlich.
Ausschlusskriterien:
Folgende Personen werden nicht eingeschlossen:
- Personen mit einer anderen Erkrankung des Bewegungsapparats.
- Personen mit einer neurosensorischen Störung, die das Gleichgewicht des Rumpfes oder der unteren Gliedmaßen beeinträchtigen kann.
- Personen mit unkorrigierten visuellen Wahrnehmungsstörungen (visuelle Kontrolle innerhalb von 12 Monaten vor der Untersuchung).
- Fehlende Einwilligung der Versuchsperson.
- Fehlende Einwilligung der gesetzlichen Vertreter.
- Unverständnis der Anweisungen zur Durchführung der Tests.
Zusätzlich für die Kontrollgruppe:
- An Skoliose leidend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Vertikale Wahrnehmungsbewertung
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Forscher verwenden Motion-Capture, um genau zu verfolgen, wie sich der Körper eines Patienten bewegt und in verschiedenen Umgebungen verlagert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Margin of Dynamic Stability
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Dies misst, wie nah eine Person daran ist, beim Bewegen das Gleichgewicht zu verlieren.
Es berechnet den Abstand zwischen der Bewegung des Körpergewichts und der Kante des "Fußabdrucks" der Person (Stützfläche).
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Bei der Einschreibung
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Druckzentrum
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Der Punkt am Boden, an dem das meiste Gewicht konzentriert wird.
Die Verfolgung, wie stark dieser Punkt "wackelt" oder sich verschiebt, zeigt, wie hart der Körper arbeitet, um aufrecht zu bleiben.
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Bei der Einschreibung
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Extrapoliertes Zentrum der Masse
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Eine Berechnung, die sowohl die Position des Körpers als auch seine Geschwindigkeit berücksichtigt.
Sie hilft Forschern vorherzusagen, ob der Schwung der Person dabei ist, sie aus dem Gleichgewicht zu bringen.
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Bei der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Basis der Unterstützung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Die Gesamtfläche auf dem Boden, die von den Füßen eingenommen wird.
Eine breitere BoS deutet oft darauf hin, dass die Versuchsperson versucht, eine "breitere Haltung" einzunehmen, um sich stabiler zu fühlen.
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Bei der Einschreibung
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Gesichtsfeldwahrnehmung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Der "Abstandsfehler."
Mit einem Joystick versucht der Patient, einen 3D-Avatar genau auf halber Strecke zwischen zwei anderen Figuren zu platzieren.
Die Differenz zwischen der tatsächlichen Mitte und der Stelle, an der der Patient die Mitte vermutet, zeigt, ob seine Tiefenwahrnehmung verzerrt ist.
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Bei der Einschreibung
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Subjektive Visuelle Vertikale
Zeitfenster: Bei der Einschreibung
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Angularer Fehler.
Eine leuchtende Linie ist auf einem Bildschirm geneigt, und der Patient muss dem Bediener mitteilen, wie er sie drehen muss, bis sie perfekt vertikal ist.
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Bei der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025_10_EYAIS_RIPH2
- 2025-A01301-48 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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