Karakterisering av visuelle persepsjonsforstyrrelser hos pasienter med idiopatisk skoliose (EYAIS)
Karakterisering av visuelle persepsjonsforstyrrelser hos pasienter med idiopatisk skoliose: Mot en teori om perseptuell ubalanse
Skoliose er mer enn bare en krumning i ryggsøylen; det er en kompleks, 3D-vridning av ryggraden. Selv om det kan skyldes medfødte defekter eller svulster, oppstår den vanligste typen - idiopatisk skoliose - hos friske tenåringer uten noen klar kjent årsak.
Balanseteorien Forskere tror at skoliose faktisk kan være forårsaket av en "feil" i hvordan kroppen holder seg oppreist. I stedet for at ryggsøylen krummer av seg selv, kan krumningen være kroppens måte å kompensere for en dårlig balansesans.
For å holde balansen, er den menneskelige hjernen avhengig av tre hoved"inndata":
- Vestibulærsystemet: Plassert i det indre øret (oppdager bevegelse).
- Propriosepsjon: Kroppens "indre kart" (følelsen av hvor lemmer befinner seg).
- Syn: Å se verden rundt deg for å holde orienteringen.
Målet med studien Selv om mennesker i stor grad er avhengige av øynene for å holde balansen, har synets rolle i skoliose ikke blitt studert særlig mye.
Dette eksperimentet har som mål å teste hypotesen om at tenåringer med skoliose har problemer med å bearbeide visuell informasjon for å opprettholde holdningen. Ved å bruke avansert bevegelsesanalyse ønsker forskere å se om en "misforståelse" av visuelle signaler bidrar til ryggradsdeformiteten.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69005
- Rekruttering
- Centre Médico chirurgical de Réadaptation des Massues
-
Ta kontakt med:
- Julie Rozaire, PhD
- Telefonnummer: +33 4 72 38 11 43
- E-post: lab.massues@croix-rouge.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gruppe Skoliose:
- Jenter eller gutter i alderen 11 til 18 år inkludert.
- Pasienter med progressiv idiopatisk skoliose
- Kandidater for enten ortopedisk (støtte) eller kirurgisk (artrodese korreksjon) behandling der en pre-terapeutisk multimodal vurdering er planlagt.
Kontrollgruppe:
- Jenter eller gutter i alderen 11 til 18 år inkludert.
Eksklusjonskriterier:
Følgende personer vil ikke inkluderes:
- Personer med en annen muskelskjelettlidelse.
- Personer med en nevrosensorisk lidelse som kan påvirke balansen i overkroppen eller underkroppen.
- Personer med ukorrigerte synsforstyrrelser (synskontroll innen 12 måneder før undersøkelsen).
- Manglende samtykke fra forsøkspersonen.
- Manglende samtykke fra juridiske representanter.
- Manglende forståelse av instruksjonene for utføring av testene.
I tillegg, for kontrollgruppen:
- Lider av skoliose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vertikal Persepsjonsvurdering
|
Forskere bruker bevegelsesfangst for å spore nøyaktig hvordan en pasients kropp beveger seg og forskyves som svar på ulike miljøer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Margin for dynamisk stabilitet
Tidsramme: Ved påmelding
|
Dette måler hvor nær en person er på å miste balansen mens de beveger seg.
Det beregner avstanden mellom hvor kroppens vekt beveger seg og kanten av personens "fotavtrykk" (støttebase).
|
Ved påmelding
|
|
Trykksenter
Tidsramme: Ved påmelding
|
Punktet på bakken der mest vekt blir konsentrert.
Å spore hvor mye dette punktet "vagger" eller forskyver seg viser hvor hardt kroppen jobber for å holde seg oppreist.
|
Ved påmelding
|
|
Ekstrapolert massesenter
Tidsramme: Ved påmelding
|
En beregning som ser på både kroppens posisjon og hastighet.
Den hjelper forskere med å forutsi om personens momentum er i ferd med å føre dem ut av balanse.
|
Ved påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Støttebase
Tidsramme: Ved påmelding
|
Det totale området på bakken som føttene opptar.
En bredere BoS indikerer ofte at forsøkspersonen prøver å skape en «bredere stilling» for å føle seg mer stabil.
|
Ved påmelding
|
|
Synsfeltsoppfatning
Tidsramme: Ved påmelding
|
«Avstandsfeilen.»
Ved hjelp av en joystick prøver pasienten å plassere en 3D-avatar nøyaktig halvveis mellom to andre figurer.
Forskjellen mellom det virkelige midtpunktet og hvor pasienten tror midtpunktet er, avslører om dybdesansen deres er forvrengt.
|
Ved påmelding
|
|
Subjektiv Visuell Vertikal
Tidsramme: Ved påmelding
|
Angular feil.
En glødende linje er vippet på en skjerm, og pasienten må fortelle operatøren hvordan den skal roteres til den er helt vertikal.
|
Ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025_10_EYAIS_RIPH2
- 2025-A01301-48 (Annen identifikator: ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .