Charakterizace poruch vizuálního vnímání u pacientů s idiopatickou skoliózou (EYAIS)
Charakterizace změn vizuálního vnímání u pacientů s idiopatickou skoliózou: Směrem k teorii percepční nerovnováhy
Skolióza je více než jen zakřivení páteře; jde o komplexní trojrozměrné zkroucení páteře. I když může být způsobena vrozenými vadami nebo nádory, nejběžnější typ – idiopatická skolióza – se objevuje u zdravých dospívajících bez jasně známého důvodu.
Teorie rovnováhy Výzkumníci se domnívají, že skolióza by ve skutečnosti mohla být způsobena "závadou" v tom, jak tělo udržuje vzpřímenou polohu. Místo toho, aby se páteř zakřivovala sama o sobě, by zakřivení mohlo být způsob, jakým tělo kompenzuje špatný smysl pro rovnováhu.
Pro udržení rovnováhy lidský mozek spoléhá na tři hlavní "vstupy":
- Vestibulární systém: Nachází se ve vnitřním uchu (detekuje pohyb).
- Propriocepce: "Vnitřní mapa" těla (vnímání polohy končetin).
- Zrak: Vidění světa kolem sebe pro udržení orientace.
Cíl studie I když lidé silně spoléhají na své oči, aby udrželi rovnováhu, role zraku u skoliózy nebyla příliš studována.
Tento experiment si klade za cíl otestovat hypotézu, že dospívající se skoliózou mají potíže se zpracováním vizuálních informací pro udržení postoje. Pomocí pokročilé analýzy pohybu chtějí výzkumníci zjistit, zda "nesprávné pochopení" vizuálních podnětů přispívá k deformaci páteře.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69005
- Nábor
- Centre Médico chirurgical de Réadaptation des Massues
-
Kontakt:
- Julie Rozaire, PhD
- Telefonní číslo: +33 4 72 38 11 43
- E-mail: lab.massues@croix-rouge.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina Skolióza:
- Dívky nebo chlapci ve věku 11 až 18 let včetně.
- Pacienti s progresivní idiopatickou skoliózou.
- Kandidáti na ortopedickou (ortéza) nebo chirurgickou (artrodéza korekce) léčbu, u kterých je plánováno předterapeutické multidisciplinární vyšetření.
Kontrolní skupina:
- Dívky nebo chlapci ve věku 11 až 18 let včetně.
Kritéria pro vyloučení:
Následující osoby nebudou zařazeny:
- Osoby s jinou poruchou pohybového aparátu.
- Osoby s neurosenzorickou poruchou, která může ovlivnit rovnováhu trupu nebo dolních končetin.
- Osoby s nekorigovanými poruchami zrakového vnímání (kontrola zraku do 12 měsíců před vyšetřením).
- Nedostatek souhlasu subjektu.
- Nedostatek souhlasu zákonných zástupců.
- Neschopnost porozumět pokynům k provedení testů.
Navíc pro kontrolní skupinu:
- Trpící skoliózou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vertikální hodnocení vnímání
|
Vědci využívají motion capture k přesnému sledování pohybů a změn polohy pacientova těla v reakci na různé prostředí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozpětí dynamické stability
Časové okno: Při zápisu
|
Toto měří, jak blízko je člověk ke ztrátě rovnováhy při pohybu.
Vypočítává vzdálenost mezi místem, kam se pohybuje váha těla, a okrajem "otisku chodidla" osoby (základny opory).
|
Při zápisu
|
|
Centrum tlaku
Časové okno: Při zápisu
|
Bod na zemi, kde je soustředěna největší hmotnost.
Sledování toho, jak moc se tento bod „kymácí“ nebo posouvá, ukazuje, jak těžce tělo pracuje, aby zůstalo vzpřímené.
|
Při zápisu
|
|
Extrapolované Těžiště
Časové okno: Při zápisu
|
Výpočet, který bere v úvahu jak polohu těla, tak jeho rychlost.
Pomáhá výzkumníkům předpovědět, zda hybnost osoby způsobí, že ztratí rovnováhu.
|
Při zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základna opory
Časové okno: Při zápisu
|
Celková plocha na zemi, kterou zaujímají chodidla.
Širší báze podpory často naznačuje, že se subjekt snaží zaujmout "širší postoj", aby se cítil stabilnější.
|
Při zápisu
|
|
Vnímání zorného pole
Časové okno: Při zápisu
|
"Chyba vzdálenosti."
Pomocí joysticku se pacient snaží umístit 3D avatara přesně do poloviny mezi dvěma dalšími postavami.
Rozdíl mezi skutečným středem a místem, kde pacient považuje střed za umístěný, odhaluje, zda je jeho vnímání hloubky zkreslené.
|
Při zápisu
|
|
Subjektivní vizuální vertikála
Časové okno: Při zápisu
|
Úhlová chyba.
Na obrazovce je nakloněná svítící čára a pacient musí operátorovi říct, jak ji otočit, dokud nebude dokonale svislá.
|
Při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025_10_EYAIS_RIPH2
- 2025-A01301-48 (Jiný identifikátor: ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .