Idiopaattisen skolioosin potilaiden visuaalisen havaitsemisen häiriöiden karakterisointi (EYAIS)
Visuaalisen havaitsemisen muutosten karakterisointi idiopaattisen skolioosin potilailla: kohti havaitsemis-epätasapainon teoriaa
Skolioosi on enemmän kuin vain selkärangan mutka; se on selkärangan monimutkainen, kolmiulotteinen vääntyminen. Vaikka sen voi aiheuttaa syntymäviat tai kasvaimet, yleisin tyyppi - idiopaattinen skolioosi - ilmenee terveillä teini-ikäisillä ilman selvästi tunnettua syytä.
Tasapainoteorian tutkijat uskovat, että skolioosin saattaa todella aiheuttaa "häiriö" siinä, miten keho pysyy pystyssä. Selkärangan mutka ei välttämättä muodostu itsestään, vaan mutka saattaa olla kehon tapa kompensoida heikkoa tasapainoaistia.
Pysyäkseen tasapainossa ihmisaivot nojaavat kolmeen pääasialliseen "tulosignaaliin":
- Vestibulaarijärjestelmä: Sijaitsee sisäkorvassa (havaitsee liikettä).
- Proprioseptio: Kehon "sisäinen kartta" (aistii raajojesi sijainnin).
- Näkö: Ympäröivän maailman näkeminen suuntautumisen säilyttämiseksi.
Tutkimuksen tavoite Vaikka ihmiset luottavat voimakkaasti silmiinsä pysyäkseen tasapainossa, näön roolia skolioosissa ei ole tutkittu paljoakaan.
Tämä koe pyrkii testaamaan hypoteesia, että skolioosista kärsivillä teini-ikäisillä on vaikeuksia käsitellä visuaalista tietoa ylläpitääkseen asentoaan. Käyttämällä kehittynyttä liikeanalyysiä tutkijat haluavat nähdä, aiheuttaako visuaalisten vihjeiden "väärinymmärrys" selkärangan epämuodostumaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69005
- Rekrytointi
- Centre Médico chirurgical de Réadaptation des Massues
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie Rozaire, PhD
- Puhelinnumero: +33 4 72 38 11 43
- Sähköposti: lab.massues@croix-rouge.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Skolioosiryhmä:
- Tytöt tai pojat iältään 11–18 vuotta (mukaan lukien).
- Potilaat, joilla on etenevä idiopaattinen skolioosi.
- Potilaat, jotka ovat joko ortopedisen (kaulus) tai kirurgisen (artrodeesikorjaus) hoidon ehdokkaita ja joille on suunniteltu ennen hoitoa tehtävä monimuotoinen arviointi.
Vertailuryhmä:
- Tytöt tai pojat iältään 11–18 vuotta (mukaan lukien).
Poissulkemiskriteerit:
Seuraavia henkilöitä ei sisällytetä:
- Henkilöt, joilla on toinen liikunta- ja tukikappalejärjestelmän sairaus.
- Henkilöt, joilla on hermoaistihäiriö, joka saattaa vaikuttaa rungon tai alaraajojen tasapainoon.
- Henkilöt, joilla on korjaamattomia näköhavaintohäiriöitä (näöntarkastus 12 kuukauden kuluessa ennen tutkimusta).
- Osallistujan suostumuksen puuttuminen.
- Laillisten edustajien suostumuksen puuttuminen.
- Testien suoritusohjeiden ymmärtämättä jättäminen.
Lisäksi vertailuryhmälle:
- Skolioosin sairastaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertikaalinen hahmottamisarviointi
|
Tutkijat käyttävät liikkeenkaappausta seuratakseen tarkasti, kuinka potilaan keho liikkuu ja siirtyy eri ympäristöissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaamisen stabiilisuuden marginaali
Aikaikkuna: Rekisteröitymisen yhteydessä
|
Tämä mittaa, kuinka lähellä henkilö on menettämässä tasapainonsa liikkuessaan.
Se laskee etäisyyden kehon painon siirtymäpisteen ja henkilön "jalanjäljen" (tuenalan) reunan välillä.
|
Rekisteröitymisen yhteydessä
|
|
Painopiste
Aikaikkuna: Rekisteröitymisen yhteydessä
|
Piste maassa, jolle paino keskittyy eniten.
Seuranta siitä, kuinka paljon tämä piste "keinahtelee" tai siirtyy, osoittaa, kuinka kovaa keho työskentelee pysyäkseen pystyssä.
|
Rekisteröitymisen yhteydessä
|
|
Ekstrapoloitu Massakeskipiste
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
|
Laskelma, joka ottaa huomioon sekä kehon asennon että sen nopeuden.
Se auttaa tutkijoita ennustamaan, onko henkilön liikemäärä aiottu saada hänet epätasapainoon.
|
Ilmoittautumishetkellä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuen perusta
Aikaikkuna: Rekisteröitymisen yhteydessä
|
Jalkojen maassa peittämä kokonaispinta-ala.
Laajempi tukipinta usein viittaa siihen, että henkilö yrittää luoda "laajemman asennon" tunteakseen itsensä vakaammaksi.
|
Rekisteröitymisen yhteydessä
|
|
Näköalan havainnointi
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä
|
"Etäisyysvirhe."
Käyttäen joystickia, potilas yrittää sijoittaa 3D-avataren tarkalleen kahden muun hahmon puoliväliin.
Ero todellisen keskipisteen ja potilaan kuvittelemansa keskipisteen välillä paljastaa, onko heidän syvyysnäkönsä vääristynyt.
|
Rekrytoinnin yhteydessä
|
|
Subjektiivinen Visuaalinen Vertikaali
Aikaikkuna: Rekisteröitymisen yhteydessä
|
Kulmavirhe.
Näytöllä on kalteva hehkuva viiva, ja potilaan on kerrottava operaattorille, kuinka sitä on kierrettävä, kunnes se on täysin pystysuora.
|
Rekisteröitymisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025_10_EYAIS_RIPH2
- 2025-A01301-48 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .