- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07356999
Характеристика нарушений зрительного восприятия у пациентов с идиопатическим сколиозом (EYAIS)
Характеристика нарушений зрительного восприятия у пациентов с идиопатическим сколиозом: к теории перцептивного дисбаланса
Сколиоз — это не просто изгиб позвоночника; это сложное, трехмерное скручивание позвоночного столба. Хотя он может быть вызван врожденными дефектами или опухолями, наиболее распространенный тип — идиопатический сколиоз — возникает у здоровых подростков без явной известной причины.
Теория равновесия Исследователи полагают, что сколиоз может быть вызван "сбоем" в том, как тело поддерживает вертикальное положение. Вместо самостоятельного изгиба позвоночника, искривление может быть способом тела компенсировать нарушенное чувство равновесия.
Для поддержания равновесия человеческий мозг полагается на три основных "входа":
- Вестибулярная система: расположена во внутреннем ухе (обнаруживает движение).
- Проприоцепция: "внутренняя карта" тела (ощущение положения конечностей).
- Зрение: восприятие окружающего мира для ориентации.
Цель исследования Несмотря на то, что люди в значительной степени полагаются на зрение для поддержания равновесия, роль зрения в сколиозе изучена недостаточно.
Этот эксперимент направлен на проверку гипотезы о том, что у подростков со сколиозом возникают трудности с обработкой зрительной информации для поддержания осанки. Используя продвинутый анализ движений, исследователи хотят выяснить, способствует ли "неправильное понимание" зрительных сигналов деформации позвоночника.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69005
- Рекрутинг
- Centre Médico chirurgical de Réadaptation des Massues
-
Контакт:
- Julie Rozaire, PhD
- Номер телефона: +33 4 72 38 11 43
- Электронная почта: lab.massues@croix-rouge.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Группа Сколиоз:
- Девочки или мальчики в возрасте от 11 до 18 лет включительно.
- Пациенты с прогрессирующим идиопатическим сколиозом.
- Кандидаты на ортопедическое (корсет) или хирургическое (артродезная коррекция) лечение, для которого запланирована предтерапевтическая мультимодальная оценка.
Контрольная группа:
- Девочки или мальчики в возрасте от 11 до 18 лет включительно.
Критерии исключения:
Следующие лица не будут включены:
- Лица с другим заболеванием опорно-двигательного аппарата.
- Лица с нейросенсорным расстройством, которое может повлиять на баланс туловища или нижних конечностей.
- Лица с некорректированными нарушениями зрительного восприятия (проверка зрения в течение 12 месяцев до обследования).
- Отсутствие согласия субъекта.
- Отсутствие согласия законных представителей.
- Непонимание инструкций по выполнению тестов.
Кроме того, для контрольной группы:
- Страдающие сколиозом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оценка вертикального восприятия
|
Исследователи используют технологию захвата движения, чтобы точно отслеживать, как тело пациента движется и смещается в ответ на различные условия окружающей среды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запас динамической устойчивости
Временное ограничение: При включении в исследование
|
Это измеряет, насколько близок человек к потере равновесия при движении.
Оно рассчитывает расстояние между точкой, куда перемещается вес тела, и краем "отпечатка" стопы человека (опорной базы).
|
При включении в исследование
|
|
Центр Давления
Временное ограничение: При включении в исследование
|
Точка на земле, где сконцентрирован наибольший вес.
Отслеживание того, насколько эта точка "колеблется" или смещается, показывает, насколько усердно тело работает, чтобы сохранить равновесие.
|
При включении в исследование
|
|
Экстраполированный Центр Массы
Временное ограничение: При регистрации
|
Расчет, учитывающий как положение тела, так и его скорость.
Это помогает исследователям предсказать, не приведет ли импульс человека к потере равновесия.
|
При регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основание опоры
Временное ограничение: При включении в исследование
|
Общая площадь на земле, занимаемая ступнями.
Более широкая БоС часто указывает на то, что испытуемый пытается создать "более широкую стойку", чтобы чувствовать себя более устойчивым.
|
При включении в исследование
|
|
Восприятие поля зрения
Временное ограничение: При регистрации
|
"Ошибка расстояния."
Используя джойстик, пациент пытается разместить 3D-аватар точно посередине между двумя другими фигурами.
Разница между истинной серединой и тем, где пациент считает середину, показывает, искажено ли у него восприятие глубины.
|
При регистрации
|
|
Субъективная зрительная вертикаль
Временное ограничение: При зачислении
|
Угловая ошибка.
На экране наклонена светящаяся линия, и пациент должен сказать оператору, как её повернуть, пока она не станет идеально вертикальной.
|
При зачислении
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2025_10_EYAIS_RIPH2
- 2025-A01301-48 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .