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Caracterização das Deficiências da Perceção Visual em Doentes com Escoliose Idiopática (EYAIS)

Caracterização das Alterações da Perceção Visual em Pacientes com Escoliose Idiopática: Rumo a uma Teoria do Desequilíbrio Perceptual

A escoliose é mais do que apenas uma curvatura na coluna vertebral; é uma torção complexa e tridimensional da coluna vertebral. Embora possa ser causada por defeitos congénitos ou tumores, o tipo mais comum - escoliose idiopática - aparece em adolescentes saudáveis sem uma razão claramente conhecida.

A Teoria do Equilíbrio Os investigadores acreditam que a escoliose pode realmente ser causada por uma "falha" na forma como o corpo se mantém na vertical. Em vez da coluna vertebral curvar-se por si só, a curvatura pode ser a forma do corpo compensar um sentido de equilíbrio deficiente.

Para se manter equilibrado, o cérebro humano depende de três "entradas" principais:

  1. O Sistema Vestibular: Localizado no ouvido interno (deteta movimento).
  2. Propriocepção: O "mapa interno" do corpo (que sente onde estão os seus membros).
  3. Visão: Ver o mundo ao seu redor para se manter orientado.

O Objetivo do Estudo Embora os humanos dependam muito dos olhos para se manterem equilibrados, o papel da visão na escoliose não tem sido muito estudado.

Esta experiência visa testar a hipótese de que os adolescentes com escoliose têm dificuldade em processar informações visuais para manter a sua postura. Ao usar análise de movimento avançada, os investigadores querem ver se um "mal-entendido" dos sinais visuais está a contribuir para a deformidade da coluna vertebral.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69005
        • Recrutamento
        • Centre Médico chirurgical de Réadaptation des Massues
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

Grupo Escoliose:

  • Raparigas ou rapazes com idades entre 11 e 18 anos inclusive.
  • Pacientes com escoliose idiopática progressiva
  • Candidatos a tratamento ortopédico (colete) ou cirúrgico (correção por artrodese) para o qual está planeada uma avaliação multimodal pré-terapêutica.

Grupo de controlo:

- Raparigas ou rapazes com idades entre 11 e 18 anos inclusive.

Critérios de Exclusão:

Os seguintes indivíduos não serão incluídos:

  • Indivíduos com outra perturbação musculoesquelética.
  • Indivíduos com uma perturbação neurosensorial que possa afetar o equilíbrio do tronco ou dos membros inferiores.
  • Indivíduos com perturbações de perceção visual não corrigidas (verificação visual nos 12 meses anteriores ao exame).
  • Falta de consentimento do sujeito.
  • Falta de consentimento dos representantes legais.
  • Incapacidade de compreender as instruções para a realização dos testes.

Além disso, para o grupo de controlo:

- Sofrer de escoliose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Avaliação da Perceção Vertical
Os investigadores utilizam captura de movimento para monitorizar exatamente como o corpo de um paciente se move e se ajusta em resposta a diferentes ambientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Margem de Estabilidade Dinâmica
Prazo: Na inscrição
Esta medida avalia o quão perto uma pessoa está de perder o equilíbrio durante o movimento. Calcula a distância entre o ponto onde o peso do corpo está a deslocar-se e a borda da "pegada" da pessoa (base de suporte).
Na inscrição
Centro de Pressão
Prazo: Na inscrição
O ponto no chão onde o peso está mais concentrado.
Monitorizar o quanto este ponto "balança" ou se desloca mostra o quão arduamente o corpo está a trabalhar para se manter na vertical.
Na inscrição
Centro de Massa Extrapolado
Prazo: Na inscrição
Um cálculo que analisa tanto a posição do corpo como a sua velocidade. Ajuda os investigadores a prever se o momento da pessoa está prestes a desequilibrá-la.
Na inscrição

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Base de Suporte
Prazo: Na inscrição
A área total no solo ocupada pelos pés. Uma base de suporte mais ampla geralmente sugere que o sujeito está a tentar criar uma "posição mais ampla" para se sentir mais estável.
Na inscrição
Campo de Visão Perceptivo
Prazo: Na inscrição
O "Erro de Distância." Usando um joystick, o paciente tenta colocar um avatar 3D exatamente a meio caminho entre duas outras figuras. A diferença entre o verdadeiro meio e onde o paciente acha que o meio está revela se a sua perceção de profundidade está distorcida.
Na inscrição
Vertical Visual Subjetiva
Prazo: Na inscrição
Erro Angular. Uma linha brilhante está inclinada num ecrã, e o paciente deve dizer ao operador como a rodar até ficar perfeitamente vertical.
Na inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

21 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025_10_EYAIS_RIPH2
  • 2025-A01301-48 (Outro identificador: ANSM)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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