- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07356999
Caracterização das Deficiências da Perceção Visual em Doentes com Escoliose Idiopática (EYAIS)
Caracterização das Alterações da Perceção Visual em Pacientes com Escoliose Idiopática: Rumo a uma Teoria do Desequilíbrio Perceptual
A escoliose é mais do que apenas uma curvatura na coluna vertebral; é uma torção complexa e tridimensional da coluna vertebral. Embora possa ser causada por defeitos congénitos ou tumores, o tipo mais comum - escoliose idiopática - aparece em adolescentes saudáveis sem uma razão claramente conhecida.
A Teoria do Equilíbrio Os investigadores acreditam que a escoliose pode realmente ser causada por uma "falha" na forma como o corpo se mantém na vertical. Em vez da coluna vertebral curvar-se por si só, a curvatura pode ser a forma do corpo compensar um sentido de equilíbrio deficiente.
Para se manter equilibrado, o cérebro humano depende de três "entradas" principais:
- O Sistema Vestibular: Localizado no ouvido interno (deteta movimento).
- Propriocepção: O "mapa interno" do corpo (que sente onde estão os seus membros).
- Visão: Ver o mundo ao seu redor para se manter orientado.
O Objetivo do Estudo Embora os humanos dependam muito dos olhos para se manterem equilibrados, o papel da visão na escoliose não tem sido muito estudado.
Esta experiência visa testar a hipótese de que os adolescentes com escoliose têm dificuldade em processar informações visuais para manter a sua postura. Ao usar análise de movimento avançada, os investigadores querem ver se um "mal-entendido" dos sinais visuais está a contribuir para a deformidade da coluna vertebral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69005
- Recrutamento
- Centre Médico chirurgical de Réadaptation des Massues
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Contato:
- Julie Rozaire, PhD
- Número de telefone: +33 4 72 38 11 43
- E-mail: lab.massues@croix-rouge.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Grupo Escoliose:
- Raparigas ou rapazes com idades entre 11 e 18 anos inclusive.
- Pacientes com escoliose idiopática progressiva
- Candidatos a tratamento ortopédico (colete) ou cirúrgico (correção por artrodese) para o qual está planeada uma avaliação multimodal pré-terapêutica.
Grupo de controlo:
- Raparigas ou rapazes com idades entre 11 e 18 anos inclusive.
Critérios de Exclusão:
Os seguintes indivíduos não serão incluídos:
- Indivíduos com outra perturbação musculoesquelética.
- Indivíduos com uma perturbação neurosensorial que possa afetar o equilíbrio do tronco ou dos membros inferiores.
- Indivíduos com perturbações de perceção visual não corrigidas (verificação visual nos 12 meses anteriores ao exame).
- Falta de consentimento do sujeito.
- Falta de consentimento dos representantes legais.
- Incapacidade de compreender as instruções para a realização dos testes.
Além disso, para o grupo de controlo:
- Sofrer de escoliose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Avaliação da Perceção Vertical
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Os investigadores utilizam captura de movimento para monitorizar exatamente como o corpo de um paciente se move e se ajusta em resposta a diferentes ambientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Margem de Estabilidade Dinâmica
Prazo: Na inscrição
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Esta medida avalia o quão perto uma pessoa está de perder o equilíbrio durante o movimento.
Calcula a distância entre o ponto onde o peso do corpo está a deslocar-se e a borda da "pegada" da pessoa (base de suporte).
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Na inscrição
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Centro de Pressão
Prazo: Na inscrição
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O ponto no chão onde o peso está mais concentrado.
Monitorizar o quanto este ponto "balança" ou se desloca mostra o quão arduamente o corpo está a trabalhar para se manter na vertical. |
Na inscrição
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Centro de Massa Extrapolado
Prazo: Na inscrição
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Um cálculo que analisa tanto a posição do corpo como a sua velocidade.
Ajuda os investigadores a prever se o momento da pessoa está prestes a desequilibrá-la.
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Na inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Base de Suporte
Prazo: Na inscrição
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A área total no solo ocupada pelos pés.
Uma base de suporte mais ampla geralmente sugere que o sujeito está a tentar criar uma "posição mais ampla" para se sentir mais estável.
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Na inscrição
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Campo de Visão Perceptivo
Prazo: Na inscrição
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O "Erro de Distância."
Usando um joystick, o paciente tenta colocar um avatar 3D exatamente a meio caminho entre duas outras figuras.
A diferença entre o verdadeiro meio e onde o paciente acha que o meio está revela se a sua perceção de profundidade está distorcida.
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Na inscrição
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Vertical Visual Subjetiva
Prazo: Na inscrição
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Erro Angular.
Uma linha brilhante está inclinada num ecrã, e o paciente deve dizer ao operador como a rodar até ficar perfeitamente vertical.
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Na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025_10_EYAIS_RIPH2
- 2025-A01301-48 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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