- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07356999
Caracterización de los Trastornos de la Percepción Visual en Pacientes con Escoliosis Idiopática (EYAIS)
Caracterización de las Alteraciones de la Percepción Visual en Pacientes con Escoliosis Idiopática: Hacia una Teoría del Desequilibrio Perceptivo
La escoliosis es más que solo una curva en la columna vertebral; es una torsión compleja en 3D de la columna vertebral. Aunque puede ser causada por defectos de nacimiento o tumores, el tipo más común, la escoliosis idiopática, aparece en adolescentes sanos sin una razón claramente conocida.
La Teoría del Equilibrio Los investigadores creen que la escoliosis podría deberse realmente a un "fallo" en cómo el cuerpo se mantiene erguido. En lugar de que la columna vertebral se curve por sí sola, la curva podría ser la forma en que el cuerpo compensa un mal sentido del equilibrio.
Para mantenerse equilibrado, el cerebro humano depende de tres "entradas" principales:
- El Sistema Vestibular: Ubicado en el oído interno (detecta el movimiento).
- Propiocepción: El "mapa interno" del cuerpo (siente dónde están tus extremidades).
- Visión: Ver el mundo que te rodea para mantenerte orientado.
El Objetivo del Estudio Aunque los humanos dependen en gran medida de sus ojos para mantenerse equilibrados, el papel de la visión en la escoliosis no se ha estudiado mucho.
Este experimento tiene como objetivo probar la hipótesis de que los adolescentes con escoliosis tienen dificultades para procesar información visual para mantener su postura. Mediante el uso de análisis de movimiento avanzado, los investigadores quieren ver si un "malentendido" de las señales visuales está contribuyendo a la deformidad espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69005
- Reclutamiento
- Centre Médico chirurgical de Réadaptation des Massues
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Contacto:
- Julie Rozaire, PhD
- Número de teléfono: +33 4 72 38 11 43
- Correo electrónico: lab.massues@croix-rouge.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo Escoliosis:
- Niñas o niños de 11 a 18 años inclusive.
- Pacientes con escoliosis idiopática progresiva.
- Candidatos para tratamiento ortopédico (corsé) o quirúrgico (corrección por artrodesis) para los cuales está planificada una evaluación multimodal preterapéutica.
Grupo de control:
- Niñas o niños de 11 a 18 años inclusive.
Criterios de exclusión:
No se incluirán las siguientes personas:
- Personas con otro trastorno musculoesquelético.
- Personas con un trastorno neurosensorial que pueda afectar el equilibrio del tronco o de las extremidades inferiores.
- Personas con trastornos de percepción visual no corregidos (revisión visual dentro de los 12 meses previos al examen).
- Falta de consentimiento del sujeto.
- Falta de consentimiento de los representantes legales.
- Incapacidad para comprender las instrucciones para realizar las pruebas.
Además, para el grupo de control:
- Padecer escoliosis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Evaluación de la Percepción Vertical
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Los investigadores utilizan captura de movimiento para rastrear exactamente cómo se mueve y cambia el cuerpo de un paciente en respuesta a diferentes entornos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Margen de Estabilidad Dinámica
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
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Esta medida indica cuán cerca está una persona de perder el equilibrio mientras se mueve.
Calcula la distancia entre el punto donde se desplaza el peso del cuerpo y el borde de la "huella" de la persona (base de apoyo).
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Al inicio del estudio
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Centro de Presión
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción
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El punto en el suelo donde se concentra la mayor parte del peso.
El seguimiento de cuánto "tambalea" o se desplaza este punto muestra lo duro que trabaja el cuerpo para mantenerse erguido.
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Al momento de la inscripción
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Centro de Masa Extrapolado
Periodo de tiempo: Al inscribirse
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Un cálculo que considera tanto la posición del cuerpo como su velocidad.
Ayuda a los investigadores a predecir si el impulso de la persona está a punto de desequilibrarla.
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Al inscribirse
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Base de Apoyo
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción
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El área total en el suelo ocupada por los pies.
Una base de apoyo más amplia a menudo sugiere que el sujeto está intentando crear una "postura más amplia" para sentirse más estable.
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Al momento de la inscripción
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Percepción del Campo Visual
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción
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El "Error de Distancia."
Usando un joystick, el paciente intenta colocar un avatar 3D exactamente a la mitad del camino entre otras dos figuras.
La diferencia entre el punto medio real y donde el paciente cree que está el punto medio revela si su percepción de profundidad está distorsionada.
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Al momento de la inscripción
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Vertical Visual Subjetiva
Periodo de tiempo: Al inscribirse
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Error Angular.
Una línea luminosa está inclinada en una pantalla, y el paciente debe indicar al operador cómo girarla hasta que esté perfectamente vertical.
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Al inscribirse
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025_10_EYAIS_RIPH2
- 2025-A01301-48 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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