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Caracterización de los Trastornos de la Percepción Visual en Pacientes con Escoliosis Idiopática (EYAIS)

Caracterización de las Alteraciones de la Percepción Visual en Pacientes con Escoliosis Idiopática: Hacia una Teoría del Desequilibrio Perceptivo

La escoliosis es más que solo una curva en la columna vertebral; es una torsión compleja en 3D de la columna vertebral. Aunque puede ser causada por defectos de nacimiento o tumores, el tipo más común, la escoliosis idiopática, aparece en adolescentes sanos sin una razón claramente conocida.

La Teoría del Equilibrio Los investigadores creen que la escoliosis podría deberse realmente a un "fallo" en cómo el cuerpo se mantiene erguido. En lugar de que la columna vertebral se curve por sí sola, la curva podría ser la forma en que el cuerpo compensa un mal sentido del equilibrio.

Para mantenerse equilibrado, el cerebro humano depende de tres "entradas" principales:

  1. El Sistema Vestibular: Ubicado en el oído interno (detecta el movimiento).
  2. Propiocepción: El "mapa interno" del cuerpo (siente dónde están tus extremidades).
  3. Visión: Ver el mundo que te rodea para mantenerte orientado.

El Objetivo del Estudio Aunque los humanos dependen en gran medida de sus ojos para mantenerse equilibrados, el papel de la visión en la escoliosis no se ha estudiado mucho.

Este experimento tiene como objetivo probar la hipótesis de que los adolescentes con escoliosis tienen dificultades para procesar información visual para mantener su postura. Mediante el uso de análisis de movimiento avanzado, los investigadores quieren ver si un "malentendido" de las señales visuales está contribuyendo a la deformidad espinal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69005
        • Reclutamiento
        • Centre Médico chirurgical de Réadaptation des Massues
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo Escoliosis:

  • Niñas o niños de 11 a 18 años inclusive.
  • Pacientes con escoliosis idiopática progresiva.
  • Candidatos para tratamiento ortopédico (corsé) o quirúrgico (corrección por artrodesis) para los cuales está planificada una evaluación multimodal preterapéutica.

Grupo de control:

- Niñas o niños de 11 a 18 años inclusive.

Criterios de exclusión:

No se incluirán las siguientes personas:

  • Personas con otro trastorno musculoesquelético.
  • Personas con un trastorno neurosensorial que pueda afectar el equilibrio del tronco o de las extremidades inferiores.
  • Personas con trastornos de percepción visual no corregidos (revisión visual dentro de los 12 meses previos al examen).
  • Falta de consentimiento del sujeto.
  • Falta de consentimiento de los representantes legales.
  • Incapacidad para comprender las instrucciones para realizar las pruebas.

Además, para el grupo de control:

- Padecer escoliosis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Evaluación de la Percepción Vertical
Los investigadores utilizan captura de movimiento para rastrear exactamente cómo se mueve y cambia el cuerpo de un paciente en respuesta a diferentes entornos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Margen de Estabilidad Dinámica
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
Esta medida indica cuán cerca está una persona de perder el equilibrio mientras se mueve. Calcula la distancia entre el punto donde se desplaza el peso del cuerpo y el borde de la "huella" de la persona (base de apoyo).
Al inicio del estudio
Centro de Presión
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción
El punto en el suelo donde se concentra la mayor parte del peso. El seguimiento de cuánto "tambalea" o se desplaza este punto muestra lo duro que trabaja el cuerpo para mantenerse erguido.
Al momento de la inscripción
Centro de Masa Extrapolado
Periodo de tiempo: Al inscribirse
Un cálculo que considera tanto la posición del cuerpo como su velocidad. Ayuda a los investigadores a predecir si el impulso de la persona está a punto de desequilibrarla.
Al inscribirse

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Base de Apoyo
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción
El área total en el suelo ocupada por los pies. Una base de apoyo más amplia a menudo sugiere que el sujeto está intentando crear una "postura más amplia" para sentirse más estable.
Al momento de la inscripción
Percepción del Campo Visual
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción
El "Error de Distancia." Usando un joystick, el paciente intenta colocar un avatar 3D exactamente a la mitad del camino entre otras dos figuras. La diferencia entre el punto medio real y donde el paciente cree que está el punto medio revela si su percepción de profundidad está distorsionada.
Al momento de la inscripción
Vertical Visual Subjetiva
Periodo de tiempo: Al inscribirse
Error Angular. Una línea luminosa está inclinada en una pantalla, y el paciente debe indicar al operador cómo girarla hasta que esté perfectamente vertical.
Al inscribirse

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

21 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025_10_EYAIS_RIPH2
  • 2025-A01301-48 (Otro identificador: ANSM)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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