Karakterisering af synsopfattelsesforstyrrelser hos patienter med idiopatisk skoliose (EYAIS)
Karakterisering af ændringer i visuel perception hos patienter med idiopatisk skoliose: Mod en teori om perceptionsubalance
Skolioose er mere end blot en kurve i rygraden; det er en kompleks, 3D-vridning af rygsøjlen. Selvom det kan være forårsaget af medfødte misdannelser eller svulster, opstår den mest almindelige type - idiopatisk skolioose - hos raske teenagere uden nogen klart kendt årsag.
Balance-teorien Forskere mener, at skolioose faktisk kan være forårsaget af en "fejl" i, hvordan kroppen holder sig oprejst. I stedet for at rygraden krummer af sig selv, kan kurven være kroppens måde at kompensere for en dårlig balancefornemmelse.
For at forblive i balance er den menneskelige hjerne afhængig af tre hoved- "input":
- Vestibulærsystemet: Placeret i det indre øre (registrerer bevægelse).
- Proprioception: Kroppens "indre kort" (følelse af hvor dine lemmer er).
- Syn: At se verden omkring dig for at forblive orienteret.
Formålet med undersøgelsen Selvom mennesker i høj grad er afhængige af deres øjne for at forblive i balance, er synets rolle i skolioose ikke blevet undersøgt særlig meget.
Dette eksperiment har til formål at teste hypotesen om, at teenagere med skolioose har problemer med at bearbejde visuel information for at opretholde deres holdning. Ved at bruge avanceret bevægelsesanalyse ønsker forskerne at se, om en "misforståelse" af visuelle signaler bidrager til rygradsdeformiteten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69005
- Rekruttering
- Centre Médico chirurgical de Réadaptation des Massues
-
Kontakt:
- Julie Rozaire, PhD
- Telefonnummer: +33 4 72 38 11 43
- E-mail: lab.massues@croix-rouge.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gruppe Skoliose:
- Piger eller drenge i alderen 11 til 18 inklusive.
- Patienter med progressiv idiopatisk skoliose
- Kandidater til enten ortopædisk (brace) eller kirurgisk (arthrodese korrektion) behandling, hvor en præterapeutisk multimodal vurdering er planlagt.
Kontrolgruppe:
- Piger eller drenge i alderen 11 til 18 inklusive.
Eksklusionskriterier:
Følgende personer vil ikke blive inkluderet:
- Personer med en anden muskel- og skeletlidelse.
- Personer med en neurosensorisk lidelse, der kan påvirke balancen i overkroppen eller underbenene.
- Personer med ukorrigerede visuelle opfattelsesforstyrrelser (visuel kontrol inden for 12 måneder før undersøgelsen).
- Manglende samtykke fra forsøgspersonen.
- Manglende samtykke fra juridiske repræsentanter.
- Manglende forståelse af instruktionerne til udførelse af testene.
Derudover for kontrolgruppen:
- Lider af skoliose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vertikal Opfattelsesvurdering
|
Forskere bruger motion capture til at spore nøjagtigt, hvordan en patients krop bevæger sig og ændrer sig som reaktion på forskellige omgivelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Margin for Dynamisk Stabilitet
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Dette måler, hvor tæt en person er på at miste balancen, mens de bevæger sig.
Det beregner afstanden mellem, hvor kroppens vægt bevæger sig, og kanten af personens "fodaftryk" (støttebase).
|
Ved tilmelding
|
|
Trykcentrum
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Punktet på jorden, hvor der er størst vægtkoncentration.
Ved at spore, hvor meget dette punkt "vakler" eller flytter sig, vises, hvor hårdt kroppen arbejder for at forblive oprejst.
|
Ved tilmelding
|
|
Ekstrapoleret Massecenter
Tidsramme: Ved tilmelding
|
En beregning, der ser på både kroppens position og dens hastighed.
Den hjælper forskere med at forudsige, om personens momentum er ved at bringe dem ud af balance.
|
Ved tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Støttebase
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Det samlede areal på jorden, der optages af fødderne.
En bredere BoS indikerer ofte, at forsøgspersonen forsøger at skabe en "bredere stilling" for at føle sig mere stabil.
|
Ved tilmelding
|
|
Synsfeltsopfattelse
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Den "Afstandsforskel."
Ved hjælp af en joystick forsøger patienten at placere en 3D-avatar præcis midt imellem to andre figurer.
Forskellen mellem det rigtige midtpunkt og hvor patienten mener midtpunktet er, afslører om deres dybdeopfattelse er forvrænget.
|
Ved tilmelding
|
|
Subjektiv Visuel Vertikal
Tidsramme: Ved tilmelding
|
Angular fejl.
En glødende linje er skråstillet på en skærm, og patienten skal fortælle operatøren, hvordan den skal roteres, indtil den er helt lodret.
|
Ved tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025_10_EYAIS_RIPH2
- 2025-A01301-48 (Anden identifikator: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .