Charakterystyka zaburzeń percepcji wzrokowej u pacjentów z idiopatyczną skoliozą (EYAIS)
Charakteryzacja zaburzeń percepcji wzrokowej u pacjentów z idiopatyczną skoliozą: w kierunku teorii zaburzeń równowagi percepcyjnej
Skolioza to coś więcej niż tylko skrzywienie kręgosłupa; to złożone, trójwymiarowe skręcenie kręgosłupa. Chociaż może być spowodowana wadami wrodzonymi lub guzami, najczęstszy typ - skolioza idiopatyczna - pojawia się u zdrowych nastolatków bez wyraźnie znanej przyczyny.
Teoria równowagi Badacze uważają, że skolioza może być faktycznie spowodowana "usterką" w sposobie, w jaki ciało utrzymuje pionową postawę. Zamiast krzywienia się kręgosłupa samodzielnie, skrzywienie może być sposobem organizmu na kompensację słabego poczucia równowagi.
Aby utrzymać równowagę, ludzki mózg opiera się na trzech głównych "źródłach informacji":
- System przedsionkowy: Znajdujący się w uchu wewnętrznym (wykrywa ruch).
- Propriocepcja: "Wewnętrzna mapa" ciała (wyczuwanie, gdzie znajdują się kończyny).
- Wzrok: Widzenie otaczającego świata, aby zachować orientację.
Cel badania Mimo że ludzie w dużym stopniu polegają na oczach, aby utrzymać równowagę, rola wzroku w skoliozie nie była zbyt intensywnie badana.
Ten eksperyment ma na celu przetestowanie hipotezy, że nastolatki ze skoliozą mają trudności z przetwarzaniem informacji wzrokowych w celu utrzymania postawy. Stosując zaawansowaną analizę ruchu, badacze chcą sprawdzić, czy "błędne interpretowanie" sygnałów wzrokowych przyczynia się do deformacji kręgosłupa.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69005
- Rekrutacyjny
- Centre Médico chirurgical de Réadaptation des Massues
-
Kontakt:
- Julie Rozaire, PhD
- Numer telefonu: +33 4 72 38 11 43
- E-mail: lab.massues@croix-rouge.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Grupa Skolioza:
- Dziewczęta lub chłopcy w wieku od 11 do 18 lat włącznie.
- Pacjenci z postępującą idiopatyczną skoliozą.
- Kandydaci do leczenia ortopedycznego (gorset) lub chirurgicznego (korekcja artrodezą), dla których zaplanowano wielomodalną ocenę przedterapeutyczną.
Grupa kontrolna:
- Dziewczęta lub chłopcy w wieku od 11 do 18 lat włącznie.
Kryteria wykluczenia:
Następujące osoby nie zostaną włączone:
- Osoby z innymi zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego.
- Osoby z zaburzeniami neurosensorycznymi, które mogą wpływać na równowagę tułowia lub kończyn dolnych.
- Osoby z nieskorygowanymi zaburzeniami percepcji wzrokowej (badanie wzroku w ciągu 12 miesięcy przed badaniem).
- Brak zgody osoby badanej.
- Brak zgody przedstawicieli prawnych.
- Niezrozumienie instrukcji dotyczących wykonania testów.
Dodatkowo, dla grupy kontrolnej:
- Cierpienie na skoliozę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ocena Percepcji Wysokości
|
Naukowcy wykorzystują technologię motion capture do śledzenia dokładnie tego, jak ciało pacjenta porusza się i przemieszcza w odpowiedzi na różne środowiska.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Margines Stabilności Dynamicznej
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji
|
Mierzy to, jak blisko osoba jest utraty równowagi podczas ruchu.
Oblicza odległość między miejscem, w którym przemieszcza się ciężar ciała, a krawędzią "odcisku stopy" (podstawy podparcia) osoby.
|
Podczas rekrutacji
|
|
Środek nacisku
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Punkt na ziemi, w którym skupia się największy ciężar.
Śledzenie tego, jak bardzo ten punkt "chwieje się" lub przesuwa, pokazuje, jak ciężko ciało pracuje, aby utrzymać pionową postawę.
|
Przy rejestracji
|
|
Ekstrapolowany Środek Masy
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji
|
Obliczenie, które uwzględnia zarówno pozycję ciała, jak i jego prędkość.
Pomaga badaczom przewidzieć, czy pęd osoby ma ją wyprowadzić z równowagi.
|
W momencie rekrutacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawa podparcia
Ramy czasowe: Przy rekrutacji
|
Całkowita powierzchnia ziemi zajmowana przez stopy.
Szersza BoS często sugeruje, że osoba próbuje stworzyć "szerszą postawę", aby czuć się stabilniej.
|
Przy rekrutacji
|
|
Pole Widzenia
Ramy czasowe: Podczas rejestracji
|
"Błąd odległości."
Używając drążka sterującego, pacjent próbuje umieścić awatara 3D dokładnie w połowie odległości między dwiema innymi postaciami.
Różnica między prawdziwym środkiem a miejscem, które pacjent uważa za środek, ujawnia, czy ich postrzeganie głębi jest zniekształcone.
|
Podczas rejestracji
|
|
Subiektywna pionowość wzrokowa
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Błąd kątowy.
Świecąca linia jest pochylona na ekranie, a pacjent musi powiedzieć operatorowi, jak ją obrócić, aż będzie idealnie pionowa.
|
Przy rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025_10_EYAIS_RIPH2
- 2025-A01301-48 (Inny identyfikator: ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .