Karakterisering van visuele perceptiestoornissen bij patiënten met idiopathische scoliose (EYAIS)
Karakterisering van Visuele Waarnemingsveranderingen bij Patiënten met Idiopathische Scoliose: Naar een Theorie van Perceptuele Onbalans
Scoliose is meer dan alleen een kromming in de wervelkolom; het is een complexe, 3D-draaiing van de ruggengraat. Hoewel het kan worden veroorzaakt door geboorteafwijkingen of tumoren, komt het meest voorkomende type - idiopathische scoliose - voor bij gezonde tieners zonder duidelijke reden.
De Balanstheorie Onderzoekers geloven dat scoliose eigenlijk veroorzaakt zou kunnen worden door een "foutje" in hoe het lichaam rechtop blijft. In plaats van dat de wervelkolom uit zichzelf kromt, zou de kromming de manier van het lichaam kunnen zijn om te compenseren voor een slecht evenwichtsgevoel.
Om in balans te blijven, vertrouwt het menselijk brein op drie belangrijke "invoer":
- Het Vestibulaire Systeem: Gelegen in het binnenoor (detecteert beweging).
- Proprioceptie: De "innerlijke kaart" van het lichaam (voelt waar je ledematen zijn).
- Visie: De wereld om je heen zien om georiënteerd te blijven.
Het Doel van de Studie Hoewel mensen sterk op hun ogen vertrouwen om in balans te blijven, is de rol van visie bij scoliose niet veel bestudeerd.
Dit experiment heeft tot doel de hypothese te testen dat tieners met scoliose moeite hebben met het verwerken van visuele informatie om hun houding te behouden. Door geavanceerde bewegingsanalyse te gebruiken, willen onderzoekers zien of een "misverstand" van visuele signalen bijdraagt aan de wervelkolommisvorming.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69005
- Werving
- Centre Médico chirurgical de Réadaptation des Massues
-
Contact:
- Julie Rozaire, PhD
- Telefoonnummer: +33 4 72 38 11 43
- E-mail: lab.massues@croix-rouge.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Groep Scoliose:
- Meisjes of jongens van 11 tot en met 18 jaar.
- Patiënten met progressieve idiopathische scoliose.
- Kandidaten voor orthopedische (brace) of chirurgische (artrodese-correctie) behandeling waarvoor een pre-therapeutische multimodale beoordeling is gepland.
Controlegroep:
- Meisjes of jongens van 11 tot en met 18 jaar.
Exclusiecriteria:
De volgende personen worden niet geïncludeerd:
- Personen met een andere aandoening van het bewegingsapparaat.
- Personen met een neurosensorische stoornis die het evenwicht van de romp of onderste ledematen kan beïnvloeden.
- Personen met ongecorrigeerde visuele perceptiestoornissen (visuele controle binnen 12 maanden voorafgaand aan het onderzoek).
- Gebrek aan toestemming van de proefpersoon.
- Gebrek aan toestemming van wettelijke vertegenwoordigers.
- Onvermogen om de instructies voor het uitvoeren van de tests te begrijpen.
Daarnaast, voor de controlegroep:
- Lijden aan scoliose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verticale Waarnemingsbeoordeling
|
Onderzoekers gebruiken motion capture om exact bij te houden hoe het lichaam van een patiënt beweegt en verschuift in reactie op verschillende omgevingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Marge van dynamische stabiliteit
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Dit meet hoe dicht een persoon bij het verliezen van zijn evenwicht is tijdens bewegen.
Het berekent de afstand tussen waar het lichaamsgewicht naartoe beweegt en de rand van de "voetafdruk" van de persoon (basis van ondersteuning).
|
Bij inschrijving
|
|
Drukcentrum
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Het punt op de grond waar het meeste gewicht wordt geconcentreerd.
Het volgen van hoeveel dit punt "wiebelt" of verschuift, laat zien hoe hard het lichaam werkt om rechtop te blijven staan.
|
Bij inschrijving
|
|
Geëxtrapoleerd Zwaartepunt
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Een berekening die zowel naar de positie van het lichaam als naar zijn snelheid kijkt.
Het helpt onderzoekers te voorspellen of het momentum van de persoon hen uit balans gaat brengen.
|
Bij inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Steunbasis
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Het totale grondoppervlak dat door de voeten wordt ingenomen.
Een bredere BoS duidt vaak op dat het subject probeert een "bredere houding" aan te nemen om zich stabieler te voelen.
|
Bij inschrijving
|
|
Gezichtsveldperceptie
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
De "Afstandsfout."
Met een joystick probeert de patiënt een 3D-avatar precies halverwege tussen twee andere figuren te plaatsen.
Het verschil tussen het werkelijke midden en waar de patiënt denkt dat het midden is, onthult of hun dieptewaarneming is vervormd.
|
Bij inschrijving
|
|
Subjectieve Visuele Verticale
Tijdsspanne: Bij inschrijving
|
Angulaire fout.
Een gloeiende lijn staat schuin op een scherm, en de patiënt moet de operator vertellen hoe deze te draaien tot hij perfect verticaal staat.
|
Bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025_10_EYAIS_RIPH2
- 2025-A01301-48 (Andere identificatie: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .