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重度知的障害を持つ施設入所児における粗大運動能力は適応行動を予測する:横断研究 (TGMD-ADQ)

2026年1月14日 更新者:Xili Wen

重症知的障害児における運動能力と適応行動の関連性とその予測的価値

この研究は、社会福祉施設で暮らす重度知的障害(ID)のある子どもたちにおいて、粗大運動スキルが日常生活機能(適応行動)と関連しているかどうかを検討します。 中国の6つの福祉施設から6〜12歳の孤児227名を募集しました。

粗大運動能力は、移動スキルと物の操作スキルを含む粗大運動発達検査第2版(TGMD-2)を用いて評価しました。 :contentReference[oaicite:1]{index=1} 適応行動は、全体的なADQ指数と自立性、認知、社会化のスコアを提供する子ども用適応行動質問票(ADQ)を用いて評価しました。

評価は、2024年5月から6月にかけて訓練を受けた研究チームによって現地で実施されました。 TGMD-2セッションはビデオ録画され訓練を受けた評価者によって採点され、介護者は完全性を確保するために支援を受けながらADQを記入しました。 :contentReference[oaicite:3]{index=3} TGMD-2スコアとADQ結果の関連性を評価し、TGMD-2総合スコアが適応機能が低いリスクのある子ども(ADQ指数<70)のスクリーニングに役立つかどうかを評価します。

すべての手順は地元の大学倫理委員会によって承認され(承認番号:102772024RT062)、施設管理者と介護者からインフォームド・コンセントを得ました。

調査の概要

詳細な説明

背景:

施設で生活する重度知的障害(ID)を持つ児童は、運動能力と適応機能の両方において重大な制限を経験することが多い。 より高い機能リスクを持つ児童を効率的に特定する方法は、資源が限られた施設内での支援サービスの優先順位付けを導くのに役立つ可能性がある。

研究デザイン:

これは、中国の6つの社会福祉施設(児童養護施設)で便宜標本抽出法を用いて実施された観察的横断研究である。 重度IDを持つ6~12歳の孤児227名が募集された。 重度IDは、標準化された知能検査スコアが20~34の範囲にあるDSM-5の臨床診断に基づいて定義された。 追加の包括基準には、基本的な聴覚・視覚能力と、簡単な運動指示に従う能力が含まれた。 除外基準には、重度の筋骨格系障害、神経学的併存疾患(例:活動性てんかん)、運動評価への参加を制限するその他の身体的状態、または過去6か月以内の大手術が含まれた。

手順と評価:

すべての評価は、2024年5月から6月の間に専門的に訓練された研究チームによって現地で実施された。 :contentReference[oaicite:9]{index=9} 粗大運動能力は、移動動作と物体操作のサブテストを含む粗大運動発達検査第2版(TGMD-2)を用いて測定された。 検査は標準化された指示-模範-模倣プロトコルに従って行われた。 TGMD-2セッションはビデオ録画され、2名の訓練された評価者が独立してパフォーマンスを採点し、3人目の評価者が不一致を裁定して採点精度を高めた。

適応行動は、3つの領域(自立性、認知、社会化)を含み、標準化された採点手順に基づいて全体的な適応偏差指数(ADQ指数)を算出する児童用適応行動質問票(ADQ)を用いて評価された。 ADQ指数<70は低適応行動の分類に用いられた。 ADQは、データの完全性と信頼性を確保するために、介護者への対面支援を提供しながら完了された。

分析計画:

記述統計は参加者の特性を要約する。 ピアソン相関は、TGMD-2スコア(合計およびサブテスト)とADQ結果との関連を調べる。 重回帰モデルは、年齢と性別を調整しながら、TGMD-2スコアが全体的な適応機能とADQ領域に寄与する独自の貢献を評価する。 受信者操作特性(ROC)分析は、TGMD-2合計スコアが低適応行動(ADQ指数<70)を特定する能力を評価し、標準的なROC指標を用いて最適なスクリーニング閾値を推定するために使用される。

倫理:

すべての手順はヘルシンキ宣言に従って実施され、地元の大学倫理委員会によって承認された(承認番号:102772024RT062)。 施設管理者と介護者から書面によるインフォームドコンセントが得られた。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

227

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ph.d
      • Shanghai、Ph.d、中国、200438
        • Shanghai University of Sport, School of Physical Education and Training

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中国の6つの社会福祉施設(孤児院)から募集した、重度知的障害(DSM-5;IQ 20-34)を持つ227人の孤児の便利サンプルで、年齢は6-12歳でした。
すべての参加者は長期にわたって施設ケアに居住し、一度限りの現地評価を完了しました。評価にはTGMD-2粗大運動テストと介護者支援によるADQ適応行動評価が含まれていました。
データは2024年5月から6月の間に収集されました。

説明

対象基準:1. DSM-5に基づく重度知的障害の臨床診断があり、標準化知能検査のスコアが20から34の範囲内であること。2. 年齢が6歳から12歳であること。3. 基本的な聴覚・視覚能力があり、簡単な運動指示を理解・従う能力があること。4. 長期間、社会福祉施設(孤児院)で生活している孤児であること。5. 施設管理者および介護者から書面によるインフォームド・コンセントが得られていること。

除外基準:1. 重度の筋骨格系障害、神経学的併存疾患(例:活動性てんかん)、または粗大運動評価への参加を制限する可能性のあるその他の身体的状態があること。2. 過去6ヶ月以内に大手術の既往があること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
重症IDコホート(施設入所児童)
中国の6つの社会福祉施設(孤児院)から募集された重度知的障害のある227人の孤児を対象とした便宜標本。 全参加者は長期間にわたり施設で生活し、TGMD-2運動能力検査と介護者支援によるADQ適応行動評価を含む一度限りの評価を完了した。 データは2024年5月から6月の間に収集された。
標準化された粗大運動スキル評価(移動および物体操作サブテスト)を単一の時点で実施。 テストは指示・実演・模倣のプロトコルに従い、セッションはビデオ録画され、2名の訓練を受けた評価者が独立して採点し、必要に応じて第3の評価者が判定を行った。 これは評価手順であり、治療的介入ではない。
介護者による適応行動質問票児童版(ADQ)の実施により、全体的なADQインデックスおよびドメインスコア(自立性、認知、社会化)を取得します。 標準化された採点法が使用されました。分析では、低い適応行動を分類するためにADQインデックス<70が用いられました。 これは治療的介入ではなく、評価手順です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
適応行動(ADQインデックス)
時間枠:評価時(単一時点;2024年5月~6月)。
適応行動質問票(ADQ)によって測定される全体的な適応機能。 ADQインデックスは標準化された採点手順に基づいて算出され、高いスコアはより良い適応行動を示します。
評価時(単一時点;2024年5月~6月)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月3日

一次修了 (実際)

2024年6月3日

研究の完了 (実際)

2024年6月3日

試験登録日

最初に提出

2026年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月14日

最初の投稿 (実際)

2026年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月14日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 102772024RT062
  • SUS (その他の識別子:Shanghai University of Sport)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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