Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Umiejętności motoryczne ogólne przewidują zachowania adaptacyjne u dzieci z ciężką niepełnosprawnością intelektualną w placówkach opiekuńczych: badanie przekrojowe (TGMD-ADQ)

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Xili Wen

Związki między sprawnością motoryczną a zachowaniami adaptacyjnymi i ich wartość prognostyczna u dzieci z głęboką niepełnosprawnością intelektualną

Badanie to sprawdza, czy umiejętności motoryki dużej są powiązane z codziennym funkcjonowaniem (zachowaniem adaptacyjnym) u dzieci z ciężką niepełnosprawnością intelektualną (ID) mieszkających w placówkach opieki społecznej. W badaniu wzięło udział 227 dzieci w wieku 6-12 lat z sześciu placówek opiekuńczych w Chinach.

Kompetencje motoryki dużej oceniano za pomocą Testu Rozwoju Motoryki Dużej – Druga Edycja (TGMD-2), który obejmuje umiejętności lokomocyjne i kontroli przedmiotów. :contentReference[oaicite:1]{index=1} Zachowanie adaptacyjne oceniano za pomocą Kwestionariusza Zachowania Adaptacyjnego dla Dzieci (ADQ), który dostarcza ogólny wskaźnik ADQ oraz wyniki dla niezależności, poznania i socjalizacji.

Oceny przeprowadzono na miejscu przez przeszkolony zespół badawczy między majem a czerwcem 2024 roku. Sesje TGMD-2 były nagrywane na wideo i oceniane przez przeszkolonych oceniających, a opiekunowie wypełniali ADQ przy wsparciu, aby zapewnić kompletność. :contentReference[oaicite:3]{index=3} Ocenimy zależności między wynikami TGMD-2 a wynikami ADQ oraz sprawdzimy, czy całkowity wynik TGMD-2 może pomóc w przesiewowym identyfikowaniu dzieci zagrożonych niskim funkcjonowaniem adaptacyjnym (wskaźnik ADQ < 70).

Wszystkie procedury zostały zatwierdzone przez lokalny uniwersytecki komitet etyczny (numer zgody: 102772024RT062), a świadomą zgodę uzyskano od administratorów placówek i opiekunów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

Dzieci z ciężką niepełnosprawnością intelektualną (ID) mieszkające w placówkach opiekuńczych często doświadczają znacznych ograniczeń zarówno w kompetencjach motorycznych, jak i w funkcjonowaniu adaptacyjnym. Skuteczne sposoby identyfikacji dzieci z wyższym ryzykiem funkcjonalnym mogą pomóc w ustalaniu priorytetów świadczenia usług wsparcia w placówkach o ograniczonych zasobach.

Projekt badania:

Jest to obserwacyjne, przekrojowe badanie przeprowadzone w sześciu placówkach opieki społecznej (domach dziecka) w Chinach z wykorzystaniem metody dobierania próby wygodnej. Zrekrutowano łącznie 227 osieroconych dzieci w wieku 6-12 lat z ciężką ID. Ciężką ID zdefiniowano na podstawie klinicznej diagnozy DSM-5 ze standaryzowanymi wynikami testów inteligencji mieszczącymi się w przedziale od 20 do 34. Dodatkowe kryteria włączenia obejmowały podstawowe zdolności słuchowe i wzrokowe oraz zdolność do wykonywania prostych instrukcji motorycznych. Kryteria wykluczenia obejmowały ciężkie zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, współistniejące schorzenia neurologiczne (np. aktywną padaczkę), inne schorzenia fizyczne ograniczające udział w ocenie motorycznej lub poważną operację w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.

Procedury i oceny:

Wszystkie oceny przeprowadzono na miejscu przez profesjonalnie wyszkolony zespół badawczy między majem a czerwcem 2024 roku. :contentReference[oaicite:9]{index=9} Kompetencje motoryki dużej mierzono za pomocą Testu Rozwoju Motoryki Dużej – Drugie Wydanie (TGMD-2), który obejmuje podtesty lokomocji i kontroli przedmiotów. Testowanie odbywało się według standaryzowanego protokołu instrukcja-pokaz-naśladowanie. Sesje TGMD-2 były nagrywane wideo; dwóch przeszkolonych oceniających niezależnie oceniało wykonanie, a trzeci oceniający rozstrzygał rozbieżności w celu zwiększenia dokładności oceny.

Zachowanie adaptacyjne oceniano za pomocą Kwestionariusza Zachowania Adaptacyjnego dla Dzieci (ADQ), który obejmuje trzy domeny (niezależność, poznanie i socjalizację) i daje ogólny Wskaźnik Odchylenia Adaptacyjnego (Indeks ADQ) na podstawie standaryzowanych procedur punktacji. Indeks ADQ < 70 został użyty do sklasyfikowania niskiego zachowania adaptacyjnego. ADQ wypełniano przy bezpośredniej pomocy udzielanej opiekunom w celu zapewnienia kompletności i wiarygodności danych.

Plan analizy:

Statystyki opisowe podsumują charakterystykę uczestników. Korelacje Pearsona zbadają zależności między wynikami TGMD-2 (całkowitymi i z podtestów) a wynikami ADQ. Wielorakie modele regresji liniowej ocenią unikalny wkład wyników TGMD-2 w ogólne funkcjonowanie adaptacyjne i domeny ADQ, jednocześnie uwzględniając wiek i płeć. Analiza krzywej ROC (receiver operating characteristic) zostanie użyta do oceny zdolności całkowitego wyniku TGMD-2 do identyfikacji niskiego zachowania adaptacyjnego (Indeks ADQ < 70) oraz do oszacowania optymalnego progu przesiewowego przy użyciu standardowych wskaźników ROC.

Etyka:

Wszystkie procedury przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską i zaaprobowano przez lokalny uniwersytecki komitet etyczny (numer zgody: 102772024RT062). Pisemną świadomą zgodę uzyskano od administratorów placówek i opiekunów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

227

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ph.d
      • Shanghai, Ph.d, Chiny, 200438
        • Shanghai University of Sport, School of Physical Education and Training

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wygodna próba 227 osieroconych dzieci z ciężką niepełnosprawnością intelektualną (DSM-5; IQ 20-34), w wieku 6-12 lat, zrekrutowanych z sześciu instytucji opieki społecznej (domów dziecka) w Chinach. Wszyscy uczestnicy przebywali w opiece instytucjonalnej przez długi okres i przeszli jednorazowe oceny na miejscu, w tym test motoryki dużej TGMD-2 oraz ocenę zachowań adaptacyjnych ADQ z pomocą opiekuna. Dane zebrano między majem a czerwcem 2024 roku.

Opis

Kryteria włączenia:1. Kliniczna diagnoza ciężkiej niepełnosprawności intelektualnej zgodnie z DSM-5, ze standaryzowanymi wynikami testów inteligencji w zakresie od 20 do 34.2. Wiek od 6 do 12 lat.3. Podstawowe zdolności słuchowe i wzrokowe oraz zdolność do rozumienia i wykonywania prostych instrukcji motorycznych.4. Dzieci osierocone, przebywające w placówkach opiekuńczo-wychowawczych (domach dziecka) przez dłuższy okres.5. Pisemna świadoma zgoda uzyskana od administratorów instytucji i opiekunów.

Kryteria wykluczenia:1. Ciężkie zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, współistniejące schorzenia neurologiczne (np. aktywna padaczka) lub inne schorzenia fizyczne, które mogłyby ograniczyć udział w ocenie motoryki dużej.2. Przebyta duża operacja w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta z ciężkim ID (Dzieci instytucjonalizowane)
Przypadkowa próba 227 osieroconych dzieci z ciężką niepełnosprawnością intelektualną, rekrutowanych z sześciu placówek opiekuńczo-wychowawczych (domów dziecka) w Chinach. Wszyscy uczestnicy przebywali w placówkach opiekuńczych przez długi okres i przeszli jednorazowe oceny, w tym test motoryczny TGMD-2 oraz wspieraną przez opiekunów ewaluację zachowań adaptacyjnych ADQ. Dane zebrano między majem a czerwcem 2024 roku.
Standaryzowana ocena umiejętności motorycznych (testy lokomocji i kontroli obiektów) przeprowadzona w jednym punkcie czasowym. Testowanie odbywało się według protokołu instrukcja-demonstracja-naśladowanie; sesje były nagrywane wideo i niezależnie oceniane przez dwóch wykwalifikowanych oceniających, z możliwością rozstrzygnięcia przez trzeciego oceniającego w razie potrzeby. Jest to procedura oceny, a nie interwencja terapeutyczna.
Asystowanie opiekuna przy przeprowadzaniu Kwestionariusza Zachowań Adaptacyjnych dla Dzieci (ADQ) w celu uzyskania ogólnego wskaźnika ADQ oraz wyników w poszczególnych dziedzinach (niezależność, funkcje poznawcze, socjalizacja). Zastosowano standaryzowane punktowanie; do sklasyfikowania niskich zachowań adaptacyjnych do analizy użyto wskaźnika ADQ < 70. Jest to procedura oceny, a nie interwencja terapeutyczna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie adaptacyjne (indeks ADQ)
Ramy czasowe: Podczas oceny (jeden punkt czasowy; maj-czerwiec 2024).
Ogólne funkcjonowanie adaptacyjne mierzone za pomocą Kwestionariusza Zachowań Adaptacyjnych dla Dzieci (ADQ). Indeks ADQ jest obliczany na podstawie standardowych procedur oceny; wyższe wyniki wskazują na lepsze zachowanie adaptacyjne.
Podczas oceny (jeden punkt czasowy; maj-czerwiec 2024).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj