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Le Competenze Motorie Lorde Predicono il Comportamento Adattivo nei Bambini Istituzionalizzati con Disabilità Intellettiva Grave: Uno Studio Trasversale (TGMD-ADQ)

14 gennaio 2026 aggiornato da: Xili Wen

Associazioni tra abilità motorie e comportamento adattivo e il loro valore predittivo nei bambini con disabilità intellettiva grave

Questo studio esamina se le abilità motorie grosse sono collegate al funzionamento quotidiano (comportamento adattivo) nei bambini con disabilità intellettiva grave (ID) che vivono in istituti di assistenza sociale. Abbiamo reclutato 227 bambini orfani di età compresa tra 6 e 12 anni da sei istituti di assistenza in Cina.

La competenza motoria grossa è stata valutata utilizzando il Test of Gross Motor Development-Second Edition (TGMD-2), che include abilità locomotorie e abilità di controllo degli oggetti. :contentReference[oaicite:1]{index=1} Il comportamento adattivo è stato valutato utilizzando il Questionario sul Comportamento Adattivo per Bambini (ADQ), che fornisce un indice ADQ complessivo e punteggi per l'indipendenza, la cognizione e la socializzazione.

Le valutazioni sono state condotte sul posto da un team di ricerca formato tra maggio e giugno 2024. Le sessioni TGMD-2 sono state registrate in video e valutate da valutatori formati, e i caregiver hanno completato l'ADQ con assistenza per garantire la completezza. :contentReference[oaicite:3]{index=3} Valuteremo le associazioni tra i punteggi TGMD-2 e i risultati ADQ e valuteremo se il punteggio totale TGMD-2 può aiutare a individuare i bambini a rischio di basso funzionamento adattivo (indice ADQ < 70).

Tutte le procedure sono state approvate dal comitato etico dell'università locale (numero di approvazione: 102772024RT062), ed è stato ottenuto il consenso informato dagli amministratori istituzionali e dai caregiver.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

I bambini con grave disabilità intellettiva (DI) che vivono in contesti istituzionali spesso presentano limitazioni sostanziali sia nella competenza motoria che nel funzionamento adattivo. Metodi efficienti per identificare i bambini a maggior rischio funzionale possono aiutare a guidare la priorità dei servizi di supporto all'interno di istituzioni con risorse limitate.

Design dello studio:

Questo è uno studio osservazionale trasversale condotto in sei istituti di assistenza sociale (orfanotrofi) in Cina utilizzando un approccio di campionamento per convenienza. Sono stati reclutati in totale 227 bambini orfani di età compresa tra 6 e 12 anni con grave DI. La grave DI è stata definita in base alla diagnosi clinica del DSM-5 con punteggi standardizzati dei test di intelligenza compresi tra 20 e 34. Ulteriori criteri di inclusione includevano capacità uditive e visive di base e la capacità di seguire semplici istruzioni motorie. I criteri di esclusione includevano gravi disturbi muscoloscheletrici, comorbilità neurologiche (ad esempio, epilessia attiva), altre condizioni fisiche che limitano la partecipazione alla valutazione motoria o un intervento chirurgico maggiore nei sei mesi precedenti.

Procedure e valutazioni:

Tutte le valutazioni sono state condotte sul posto da un team di ricerca professionalmente formato tra maggio e giugno 2024. La competenza motoria grossolana è stata misurata utilizzando il Test of Gross Motor Development-Second Edition (TGMD-2), che include sottotest di locomozione e controllo degli oggetti. Il test ha seguito un protocollo standardizzato di istruzione-dimostrazione-imitazione. Le sessioni TGMD-2 sono state registrate in video; due valutatori formati hanno valutato indipendentemente le prestazioni e un terzo valutatore ha risolto le discrepanze per migliorare l'accuratezza del punteggio.

Il comportamento adattivo è stato valutato utilizzando l'Adaptive Behavior Questionnaire for Children (ADQ), che include tre domini (indipendenza, cognizione e socializzazione) e produce un Quoziente di Deviazione Adattiva complessivo (Indice ADQ) basato su procedure di punteggio standardizzate. Un Indice ADQ < 70 è stato utilizzato per classificare il basso comportamento adattivo. L'ADQ è stato completato con assistenza faccia a faccia fornita ai caregiver per garantire completezza e affidabilità dei dati.

Piano di analisi:

Le statistiche descrittive riassumeranno le caratteristiche dei partecipanti. Le correlazioni di Pearson esamineranno le associazioni tra i punteggi TGMD-2 (totali e dei sottotest) e i risultati ADQ. Modelli di regressione lineare multipla valuteranno il contributo unico dei punteggi TGMD-2 al funzionamento adattivo complessivo e ai domini ADQ, aggiustando per età e sesso. L'analisi delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) sarà utilizzata per valutare la capacità del punteggio totale TGMD-2 di identificare il basso comportamento adattivo (Indice ADQ < 70) e per stimare una soglia di screening ottimale utilizzando gli indici ROC standard.

Etica:

Tutte le procedure sono state condotte in conformità con la Dichiarazione di Helsinki e approvate dal comitato etico dell'università locale (numero di approvazione: 102772024RT062). Il consenso informato scritto è stato ottenuto dagli amministratori istituzionali e dai caregiver.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

227

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ph.d
      • Shanghai, Ph.d, Cina, 200438
        • Shanghai University of Sport, School of Physical Education and Training

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Un campione di convenienza di 227 bambini orfani con disabilità intellettiva grave (DSM-5; QI 20-34), di età compresa tra 6 e 12 anni, reclutati da sei istituzioni di assistenza sociale (orfanotrofi) in Cina. Tutti i partecipanti risiedevano in strutture di assistenza per periodi prolungati e hanno completato valutazioni una tantum in loco, inclusi il test delle abilità motorie grossolane TGMD-2 e la valutazione del comportamento adattivo ADQ assistita dal caregiver. I dati sono stati raccolti tra maggio e giugno 2024.

Descrizione

Criteri di inclusione:1. Diagnosi clinica di disabilità intellettiva grave secondo il DSM-5, con punteggi di test di intelligenza standardizzati compresi tra 20 e 34.2. Età compresa tra 6 e 12 anni.3. Capacità uditive e visive di base e capacità di comprendere e seguire semplici istruzioni motorie.4. Bambini orfani che risiedono in istituti di assistenza sociale (orfanotrofi) per periodi prolungati.5. Consenso informato scritto ottenuto dagli amministratori dell'istituto e dai caregiver.

Criteri di esclusione:1. Gravi disturbi muscoloscheletrici, comorbidità neurologiche (ad esempio, epilessia attiva) o altre condizioni fisiche che potrebbero limitare la partecipazione alle valutazioni motorie grossolane.2. Storia di intervento chirurgico maggiore nei sei mesi precedenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cohort Grave ID (Bambini Istituzionalizzati)
Un campione di convenienza di 227 bambini orfani con disabilità intellettiva grave reclutati da sei istituzioni di assistenza sociale (orfanotrofi) in Cina. Tutti i partecipanti risiedevano in strutture di assistenza istituzionale per periodi prolungati e hanno completato valutazioni una tantum, inclusi test motori TGMD-2 e valutazione del comportamento adattivo ADQ assistita dal caregiver. I dati sono stati raccolti tra maggio e giugno 2024.
Valutazione standardizzata delle abilità motorie grossolane (sottotest di locomozione e controllo degli oggetti) somministrata in un unico momento temporale. La valutazione ha seguito un protocollo di istruzione-dimostrazione-imitazione; le sessioni sono state videoregistrate e valutate in modo indipendente da due valutatori formati, con arbitrato da parte di un terzo valutatore se necessario. Questa è una procedura di valutazione, non un intervento terapeutico.
Somministrazione assistita dal caregiver del Questionario sul Comportamento Adattivo per Bambini (ADQ) per ottenere l'Indice ADQ complessivo e i punteggi dei domini (indipendenza, cognizione, socializzazione). È stato utilizzato un punteggio standardizzato; l'Indice ADQ < 70 è stato utilizzato per classificare il comportamento adattivo basso per l'analisi. Questa è una procedura di valutazione, non un intervento terapeutico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamento adattivo (Indice ADQ)
Lasso di tempo: Al momento della valutazione (singolo punto temporale; maggio-giugno 2024).
Funzionamento adattivo complessivo misurato dal Questionario sul Comportamento Adattivo per Bambini (ADQ). L'Indice ADQ è derivato da procedure di punteggio standardizzate; punteggi più alti indicano un comportamento adattivo migliore.
Al momento della valutazione (singolo punto temporale; maggio-giugno 2024).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

3 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

3 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Grave disabilità intellettiva

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