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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07358143
Les Compétences Motrices Globales Prédissent le Comportement Adaptatif chez les Enfants Institutionnalisés avec un Handicap Intellectuel Sévère : Une Étude Transversale (TGMD-ADQ)
Associations entre les capacités motrices et le comportement adaptatif et leur valeur prédictive chez les enfants atteints d'un handicap intellectuel sévère
Cette étude examine si les compétences motrices globales sont liées au fonctionnement quotidien (comportement adaptatif) chez les enfants présentant une déficience intellectuelle sévère (DI) vivant dans des institutions de protection sociale. Nous avons recruté 227 enfants orphelins âgés de 6 à 12 ans dans six institutions de protection sociale en Chine.
La compétence motrice globale a été évaluée à l'aide du Test de développement moteur global - Deuxième édition (TGMD-2), qui inclut les compétences locomotrices et les compétences de contrôle d'objets. :contentReference[oaicite:1]{index=1} Le comportement adaptatif a été évalué à l'aide du Questionnaire de comportement adaptatif pour enfants (ADQ), qui fournit un indice ADQ global et des scores pour l'autonomie, la cognition et la socialisation.
Les évaluations ont été menées sur place par une équipe de recherche formée entre mai et juin 2024. Les sessions TGMD-2 ont été enregistrées en vidéo et notées par des évaluateurs formés, et les aidants ont complété l'ADQ avec assistance pour garantir l'exhaustivité. :contentReference[oaicite:3]{index=3} Nous évaluerons les associations entre les scores TGMD-2 et les résultats ADQ et déterminerons si le score total TGMD-2 peut aider à dépister les enfants à risque de faible fonctionnement adaptatif (indice ADQ < 70).
Toutes les procédures ont été approuvées par le comité d'éthique de l'université locale (numéro d'approbation : 102772024RT062), et un consentement éclairé a été obtenu des administrateurs institutionnels et des aidants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte :
Les enfants atteints d'un handicap intellectuel (HI) sévère vivant en institution connaissent souvent des limitations importantes à la fois dans la compétence motrice et le fonctionnement adaptatif. Des moyens efficaces d'identifier les enfants à risque fonctionnel plus élevé peuvent aider à guider la priorisation des services de soutien au sein d'institutions aux ressources limitées.
Conception de l'étude :
Il s'agit d'une étude observationnelle transversale menée dans six institutions de protection sociale (orphelinats) en Chine en utilisant une approche d'échantillonnage de commodité. Un total de 227 enfants orphelins âgés de 6 à 12 ans avec un HI sévère ont été recrutés. Le HI sévère a été défini sur la base du diagnostic clinique DSM-5 avec des scores aux tests d'intelligence standardisés allant de 20 à 34. Les critères d'inclusion supplémentaires incluaient des capacités auditives et visuelles de base et la capacité à suivre des instructions motrices simples. Les critères d'exclusion incluaient des troubles musculo-squelettiques sévères, des comorbidités neurologiques (par exemple, une épilepsie active), d'autres conditions physiques limitant la participation à l'évaluation motrice, ou une chirurgie majeure au cours des six mois précédents.
Procédures et évaluations :
Toutes les évaluations ont été menées sur place par une équipe de recherche professionnellement formée entre mai et juin 2024. :contentReference[oaicite:9]{index=9} La compétence motrice globale a été mesurée à l'aide du Test of Gross Motor Development-Second Edition (TGMD-2), qui comprend des sous-tests de locomotion et de contrôle d'objets. Les tests ont suivi un protocole standardisé d'instruction-démonstration-imitation. Les sessions TGMD-2 ont été enregistrées en vidéo ; deux évaluateurs formés ont noté indépendamment les performances, et un troisième évaluateur a arbitré les désaccords pour améliorer la précision de la notation.
Le comportement adaptatif a été évalué à l'aide du Questionnaire de Comportement Adaptatif pour Enfants (ADQ), qui comprend trois domaines (indépendance, cognition et socialisation) et produit un Quotient de Déviation Adaptative global (Indice ADQ) basé sur des procédures de notation standardisées. Un indice ADQ < 70 a été utilisé pour classer un faible comportement adaptatif. L'ADQ a été complété avec une assistance en face-à-face fournie aux aidants pour assurer l'exhaustivité et la fiabilité des données.
Plan d'analyse :
Les statistiques descriptives résumeront les caractéristiques des participants. Les corrélations de Pearson examineront les associations entre les scores TGMD-2 (totaux et sous-tests) et les résultats ADQ. Des modèles de régression linéaire multiple évalueront la contribution unique des scores TGMD-2 au fonctionnement adaptatif global et aux domaines ADQ tout en ajustant pour l'âge et le sexe. Une analyse des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC) sera utilisée pour évaluer la capacité du score total TGMD-2 à identifier un faible comportement adaptatif (indice ADQ < 70) et pour estimer un seuil de dépistage optimal en utilisant des indices ROC standard.
Éthique :
Toutes les procédures ont été menées conformément à la Déclaration d'Helsinki et approuvées par le comité d'éthique de l'université locale (numéro d'approbation : 102772024RT062). Un consentement éclairé écrit a été obtenu des administrateurs institutionnels et des aidants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ph.d
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Shanghai, Ph.d, Chine, 200438
- Shanghai University of Sport, School of Physical Education and Training
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : 1. Diagnostic clinique de déficience intellectuelle sévère selon le DSM-5, avec des scores de test d'intelligence standardisés allant de 20 à 34. 2. Âge compris entre 6 et 12 ans. 3. Capacités auditives et visuelles de base et capacité à comprendre et suivre des instructions motrices simples. 4. Enfants orphelins résidant dans des institutions de protection sociale (orphelinats) pendant de longues périodes. 5. Consentement éclairé écrit obtenu des administrateurs institutionnels et des soignants.
Critères d'exclusion : 1. Troubles musculo-squelettiques graves, comorbidités neurologiques (par exemple, épilepsie active) ou autres conditions physiques pouvant restreindre la participation aux évaluations motrices globales. 2. Antécédents de chirurgie majeure au cours des six mois précédents.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte ID sévère (Enfants institutionnalisés)
Un échantillon de commodité de 227 enfants orphelins avec une déficience intellectuelle sévère recrutés dans six institutions de protection sociale (orphelinats) en Chine.
Tous les participants résidaient en institution depuis de longues périodes et ont réalisé des évaluations ponctuelles, incluant le test moteur TGMD-2 et l'évaluation du comportement adaptatif ADQ assistée par les aidants. Les données ont été collectées entre mai et juin 2024. |
Évaluation standardisée des habiletés motrices globales (sous-tests de locomotion et de contrôle d'objets) administrée à un seul moment.
Le test a suivi un protocole instruction-démonstration-imitation ; les séances ont été enregistrées en vidéo et notées indépendamment par deux évaluateurs formés, avec arbitrage par un troisième évaluateur si nécessaire.
Il s'agit d'une procédure d'évaluation, et non d'une intervention thérapeutique.
Administration assistée par le soignant du Questionnaire de Comportement Adaptatif pour Enfants (ADQ) pour obtenir l'indice ADQ global et les scores des domaines (autonomie, cognition, socialisation).
Un score standardisé a été utilisé ; un indice ADQ < 70 a été utilisé pour classer le faible comportement adaptatif à des fins d'analyse.
Il s'agit d'une procédure d'évaluation, et non d'une intervention thérapeutique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement adaptatif (Indice ADQ)
Délai: À l'évaluation (point unique dans le temps ; mai-juin 2024).
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Fonctionnement adaptatif global mesuré par le Questionnaire de comportement adaptatif pour enfants (ADQ).
L'indice ADQ est dérivé de procédures de notation standardisées ; des scores plus élevés indiquent un meilleur comportement adaptatif.
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À l'évaluation (point unique dans le temps ; mai-juin 2024).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurodéveloppementaux
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Déficience intellectuelle
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Examen physique
Autres numéros d'identification d'étude
- 102772024RT062
- SUS (Autre identifiant: Shanghai University of Sport)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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