ビデオ喉頭マスクエアウェイとクラシック喉頭マスクエアウェイの比較 (VLMA vs LMA)

まず、研究参加に関するインフォームド・コンセントを患者から取得します。 同意は、手術中の麻酔ケアを担当する麻酔科医が、術前待機エリアで術前評価中に収集します。インフォームド・コンセントを取得した後、麻酔科医による通常の術前評価が行われ、標準的な準備手順（例：末梢静脈路の確立、気道管理リスクの評価など）が含まれます。 ランダム化は、コンピュータ化されたオンラインツール（studyrandomizer.com）を使用して行われます。患者はその後手術室に移動され、安全な麻酔ケアの原則に従って標準的なモニタリングが開始されます。麻酔導入が続き、その間に担当麻酔科医が決定した用量のプロポフォールとスフェンタニルが投与されます。 筋弛緩薬は、喉頭マスク気道（LMA）の挿入を容易にするために使用されません。 適切な麻酔深度（エントロピー値SE<60と定義）が達成されたら、患者の割り当てられたグループ（グループA - SaCoVLM；グループB - Supreme）に従って気道管理が進められます。両グループとも、LMAの背面は水性ゲルで潤滑されます。 グループAは、SaCoVLM™ビデオ喉頭マスクを使用した気道管理を受けます。 グループBは、Supreme™喉頭マスクを使用した気道管理を受けます。以下のデータが記録されます：適切な換気を伴う最初の試行の成功、換気開始までの時間、必要な試行回数、換気開始時のSpO₂、および開始後のEtCO₂。 さらに、最初の挿入試行前および適切な換気達成後の呼気ガス混合物中の酸素分画が測定されます。両グループとも、ドレナージポートを介して胃管が挿入されます。その後、手術が進行します。 手術中、LMA挿入後10分目と20分目に、口咽頭漏洩圧が測定されます。 手術全体を通じて、挿入されたLMAを使用した換気が継続されます。 手術終了時に、麻酔が中止され、LMAが取り外されます。 取り外し時に、LMAに血液混じりの分泌物が存在するかどうかが記録されます。LMA取り外し後1時間、患者は口咽頭不快感（例：喉の痛み、痛み、咳の刺激、または血液混じりの痰）について評価されます。 酸素療法の必要性も、LMA取り外し後10分および1時間で記録されます。その後、患者の研究参加は終了します。