Vergleich von Video- und klassischen Larynxmasken (VLMA vs LMA)

Zunächst wird die informierte Einwilligung zur Studienteilnahme vom Patienten eingeholt. Die Einwilligung wird während der präoperativen Untersuchung durch den für die Anästhesieversorgung während des chirurgischen Eingriffs verantwortlichen Anästhesisten im präoperativen Vorbereitungsbereich eingeholt. Nach Erhalt der informierten Einwilligung wird eine routinemäßige präoperative Beurteilung durch den Anästhesisten durchgeführt, einschließlich standardmäßiger Vorbereitungsverfahren (z. B. Anlegen eines peripheren Venenzugangs, Bewertung des Risikos für das Atemwegsmanagement usw.). Die Randomisierung wird mit einem computergestützten Online-Tool (studyrandomizer.com) durchgeführt. Der Patient wird dann in den Operationssaal verlegt, wo gemäß den Prinzipien der sicheren Anästhesieversorgung eine Standardüberwachung eingeleitet wird. Die Einleitung der Anästhesie erfolgt anschließend, wobei Propofol und Sufentanil in vom behandelnden Anästhesisten festgelegten Dosen verabreicht werden. Ein Muskelrelaxans wird nicht zur Erleichterung der Einführung der Kehlkopfmaske (LMA) verwendet. Sobald eine ausreichende Anästhesietiefe erreicht ist – definiert durch einen Entropiewert von SE < 60 – wird das Atemwegsmanagement gemäß der zugewiesenen Gruppe des Patienten fortgesetzt (Gruppe A – SaCoVLM; Gruppe B – Supreme). In beiden Gruppen wird die Rückseite der LMA mit einem wasserbasierten Gel geschmiert. Gruppe A erhält das Atemwegsmanagement mit der SaCoVLM™ Video-Kehlkopfmaske. Gruppe B erhält das Atemwegsmanagement mit der Supreme™ Kehlkopfmaske. Folgende Daten werden aufgezeichnet: erfolgreicher erster Versuch mit adäquater Beatmung, Zeit bis zum Beginn der Beatmung, Anzahl der erforderlichen Versuche, SpO₂ zum Zeitpunkt des Beatmungsbeginns und EtCO₂ nach Beginn. Zusätzlich wird der Sauerstoffanteil im ausgeatmeten Gasgemisch vor dem ersten Einführungsversuch und nach Erreichen einer adäquaten Beatmung gemessen. In beiden Gruppen wird über den Drainageanschluss eine Magensonde eingeführt. Anschließend wird die Operation fortgesetzt. Während des Eingriffs wird der oropharyngeale Leckdruck 10 und 20 Minuten nach der LMA-Einführung gemessen. Die Beatmung wird während des gesamten Eingriffs über die eingeführte LMA fortgesetzt. Am Ende der Operation wird die Anästhesie beendet und die LMA entfernt. Bei der Entfernung wird das Vorhandensein von blutigen Sekreten auf der LMA notiert. Eine Stunde nach der LMA-Entfernung wird der Patient auf oropharyngeale Beschwerden (z. B. Halsschmerzen, Schmerzen, Hustenreiz oder blutiger Auswurf) untersucht. Der Bedarf an Sauerstofftherapie wird ebenfalls 10 Minuten und 1 Stunde nach der LMA-Entfernung aufgezeichnet. Danach endet die Teilnahme des Patienten an der Studie.