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機械的人工呼吸管理下ICU患者における仰臥位理学療法への代謝反応

2026年3月18日 更新者:Carlos Fernández-Morales、Universidad de Extremadura

間接熱量測定により評価された機械的人工呼吸中の重症患者における仰臥位理学療法に対する代謝反応

集中治療室(ICU)に入院中、人工呼吸器を必要とする重症患者は、筋肉量と身体機能の急速な喪失を頻繁に経験します。 標準的なケアの一環として、鎮静下で仰臥位に固定された患者であっても、理学療法と四肢の動員運動が一般的に提供されます。 しかしながら、これらの日常的な理学療法介入の実際の生理学的・代謝的強度は十分に理解されておらず、現在の処方は、患者の努力や耐容性の客観的測定ではなく、主に臨床判断に基づいています。

酸素消費量(VO₂)は、代謝需要と生理学的負荷の直接的な指標です。 人工呼吸器に統合された間接熱量測定により、侵襲的な手技を追加することなく、人工呼吸器装着患者のVO₂と二酸化炭素産生量を連続的に測定することが可能です。 間接熱量測定はICUで栄養サポートを個別化するために日常的に使用されていますが、理学療法介入の代謝コストを定量化するための潜在的な役割はほとんど検討されていません。

この前向き観察研究の目的は、侵襲的人工呼吸器管理を受けている成人重症患者において、標準化された仰臥位理学療法セッションに対する急性代謝反応を定量化することです。 通常ケアの一環として実施される日常的な理学療法セッション中、人工呼吸器回路に統合された間接熱量測定を用いて酸素消費量を連続的に測定します。 各セッションは、ベースラインの安静期間、理学療法介入自体、および介入後の回復期間を含み、患者自身が対照として機能できるようにします。

理学療法セッションは、深く鎮静された患者では受動的四肢動員、覚醒または軽度鎮静下で協力可能な患者では受動的または主動介助動員で構成されます。 主要アウトカムは、ベースライン安静時と比較した理学療法中の酸素消費量の変化です。 二次解析では、セッションの総代謝負荷、ピーク酸素消費量、および介入後に酸素消費量がベースラインレベルに戻るまでに必要な時間を記述します。 生理学的安定性と耐容性を評価するために、心拍数、血圧、酸素飽和度、換気パラメータなどの基本的な心肺変数も記録されます。

一般的な仰臥位理学療法介入の代謝コストを客観的に特徴付けることにより、この研究は、人工呼吸器装着ICU患者に課せられる生理学的負荷の理解を深めることを目指しています。 結果は、集中治療におけるより安全で個別化された理学療法処方を情報提供し、活動の種類や鎮静レベルだけではなく、患者の実際の代謝反応に基づいたリハビリテーションの投与に対するより客観的なアプローチを支援するかもしれません。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Badajoz
      • Badajoz、Badajoz、スペイン、06006
        • Hospital Universitario de Badajoz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

集中治療室に入室し、侵襲的機械換気を必要とし、標準的ケアの一環として定期的な仰臥位理学療法を受ける重症成人患者。 研究対象集団には、受動的動員を受ける深く鎮静された患者と、意識覚醒または軽度鎮静状態で積極的介助動員を実施可能な患者の両方が含まれ、様々な意識レベルと参加度における代謝反応の特性評価を可能とします。

説明

適格基準:

  • 18歳以上の成人。

集中治療室への入院。

気管内チューブまたは気管切開による侵襲的機械的人工呼吸。

測定期間中に仰臥位を維持できること。

通常のICUケアの一環として仰臥位理学療法の臨床適応があること。

セッション時のリッチモンド興奮・鎮静尺度(RASS)スコアが-5から0の間であること。

血行動態の安定性(平均動脈圧≧65 mmHg、昇圧剤の有無にかかわらず、かつ過去60分以内に昇圧剤の開始または20%以上の増量がないこと)。

呼吸安定性(過去30分以内に人工呼吸器設定の変更がなく、酸素飽和度≧90%、FiO₂≦0.60、PEEP≦12 cmH₂Oであること)。

有効な間接熱量測定が可能な技術的条件(有意な空気漏れがなく、回路切断の計画がないこと)。

除外基準:

  • 体外式膜型人工肺(ECMO)またはその他の体外ガス交換システムの使用。

代謝測定に影響を与える可能性のある測定期間中の持続的腎代替療法。

間接熱量測定を無効にする気道または人工呼吸器回路の有意な空気漏れ。

ガス交換に影響を与える可能性のある測定期間中の計画的手技または介入(例:気管支鏡検査、リクルートメント操作、人工呼吸器設定変更)。

FiO₂>0.60またはPEEP>12 cmH₂Oを必要とする重度の呼吸不安定。

進行中の神経筋遮断薬持続投与。

四肢動員の臨床的禁忌(例:不安定骨折、活動性出血、管理不良の頭蓋内圧亢進)。

興奮または計画外のデバイス抜去のリスク(RASS>0)。

患者または法的に認められた代理人による参加拒否(該当する場合)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
受動的仰臥位理学療法
標準的な受動的仰臥位理学療法をICU通常ケアの一環として受ける、侵襲的機械的人工呼吸を要する成人重症患者。理学療法セッション中、酸素消費量は人工呼吸器に統合された間接熱量測定を用いて継続的に測定され、安静時、介入時、回復期間を含む。
通常の集中治療室ケアの一環として、受動的仰臥位理学療法を受ける成人重症患者(侵襲的機械的換気を受けている)。 理学療法は、理学療法士による受動的四肢動員のみで構成され、患者による随意筋の活性化はなく、深く鎮静された患者に適用されます。
仰臥位における能動的介助理学療法
侵襲的機械的人工呼吸を受けている成人重症患者で、通常の集中治療室ケアの一環として、能動的介助型仰臥位理学療法を受ける患者。 理学療法は能動的介助型四肢動員から成り、患者が自発的に運動を開始し、理学療法士が必要に応じて可動域を完成させるための支援を提供する。 この介入は、覚醒している、または軽度鎮静下で協力可能な患者に適用される。
通常の集中治療室ケアの一環として、受動的仰臥位理学療法を受ける成人重症患者(侵襲的機械的換気を受けている)。 理学療法は、理学療法士による受動的四肢動員のみで構成され、患者による随意筋の活性化はなく、深く鎮静された患者に適用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仰臥位理学療法中の酸素消費量変化(ΔVO₂)
時間枠:1回の理学療法セッション中(ベースライン安静時および介入期間)。
標準化された仰臥位理学療法セッション(ICU通常ケアの一部として実施)中に、人工呼吸器に組み込まれた間接熱量測定を用いて酸素消費量(VO₂)を連続的に測定する。 主要アウトカムはVO₂の変化量(ΔVO₂)であり、同一セッション内における理学療法介入中の平均VO₂と先行する安静期(ベースライン)の平均VO₂との差として定義される。 各参加者は自身の対照として機能する。
1回の理学療法セッション中(ベースライン安静時および介入期間)。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
理学療法セッションの総代謝負荷(ベースラインを超えるVO₂曲線下面積)
時間枠:単一の理学療法セッション中(ベースライン、介入、回復期間)
酸素消費量(VO₂)は、安静時基準、理学療法介入中、および回復期において、間接熱量測定法により連続的に測定されます。 総代謝負荷は、セッションに起因する時間経過に伴う超過VO₂を統合した、基準値以上のVO₂-時間曲線下面積(基準値以上のAUC)として表されます。
単一の理学療法セッション中(ベースライン、介入、回復期間)
仰臥位理学療法中のピーク酸素消費量
時間枠:単一セッションの理学療法介入期間中
ピークVO₂は、間接熱量測定により連続的に測定された、理学療法介入期間中に観察された最高のVO₂値として定義されます。 結果は絶対ピークVO₂として報告され、ベースラインに対して相対的に表される場合があります。
単一セッションの理学療法介入期間中
仰臥位理学療法中の酸素消費量の相対的変化(%ΔVO₂)
時間枠:単一の理学療法セッション中(ベースライン安静時および介入期間)。
酸素消費量の相対的変化は、同一セッション内における理学療法介入時の平均VO₂と安静時ベースラインの平均VO₂との間のパーセンテージ差として計算されます。
単一の理学療法セッション中(ベースライン安静時および介入期間)。
理学療法後の酸素消費量のベースラインへの回復時間
時間枠:理学療法介入直後から、単一セッション内の回復モニタリング期間終了まで。
回復時間は、理学療法介入終了後、VO₂がベースライン平均値の±10%以内に戻り、その範囲内で持続期間維持するのに要する時間と定義されます(プロトコルに従って)。 VO₂が最大モニタリング期間内にこの範囲に戻らない場合、回復はセッション内で達成されなかったものとして記録されます。
理学療法介入直後から、単一セッション内の回復モニタリング期間終了まで。
仰臥位理学療法中の心肺安定性
時間枠:一回の理学療法セッション中(ベースライン期、介入期、回復期)。
セッション中の生理学的安定性は、安静時、介入時、回復時に記録された心拍数、血圧(平均動脈圧を含む)、末梢動脈血酸素飽和度(SpO₂)、換気パラメータのベースラインからの変化によって評価されます。 セッション中断につながった臨床的に重要な事象(例:酸素飽和度低下、低血圧、不整脈)は記録されます。
一回の理学療法セッション中(ベースライン期、介入期、回復期)。
仰臥位理学療法中の二酸化炭素産生量(VCO₂)と呼吸交換比(RER)
時間枠:単一の理学療法セッション中(ベースライン期間、介入期間、回復期間)
安静時、介入時、回復時のベースラインにおいて、間接熱量測定法により二酸化炭素産生量(VCO₂)を連続的に測定する。
同じ期間における代謝反応パターンを説明するため、呼吸交換比(RER)はVCO₂/VO₂として算出される。
単一の理学療法セッション中(ベースライン期間、介入期間、回復期間)
仰臥位理学療法中のエネルギー消費
時間枠:単一の理学療法セッション中(ベースライン、介入、回復期間)。
エネルギー消費量は、間接熱量測定システムによって提供されるVO₂およびVCO₂から推定されます。 値は、同一セッション内のベースライン休息、理学療法介入、および回復期間について要約されます。
単一の理学療法セッション中(ベースライン、介入、回復期間)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2026年5月30日

研究の完了 (推定)

2026年5月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月14日

最初の投稿 (実際)

2026年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月18日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 12 (Israel lung Association)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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