Resposta Metabólica à Fisioterapia em Decúbito Dorsal em Doentes de UCI Ventilados Mecanicamente
Resposta Metabólica à Fisioterapia em Decúbito Dorsal em Doentes Críticos Ventilados Mecanicamente Avaliada por Calorimetria Indireta
Os doentes gravemente doentes que necessitam de ventilação mecânica frequentemente experienciam uma perda rápida de massa muscular e função física durante a sua estadia na unidade de cuidados intensivos (UCI). Como parte dos cuidados padrão, a fisioterapia e os exercícios de mobilização dos membros são geralmente fornecidos, mesmo em doentes que estão sedados e confinados à cama numa posição supina. No entanto, a intensidade fisiológica e metabólica real destas intervenções de fisioterapia de rotina é pouco compreendida, e as prescrições atuais baseiam-se largamente no julgamento clínico em vez de em medidas objetivas do esforço ou tolerância do doente.
O consumo de oxigénio (VO₂) é um indicador direto da demanda metabólica e da carga de trabalho fisiológica. Em doentes ventilados mecanicamente, a calorimetria indireta integrada no ventilador permite a medição contínua do VO₂ e da produção de dióxido de carbono sem adicionar procedimentos invasivos. Embora a calorimetria indireta seja rotineiramente utilizada para individualizar o suporte nutricional na UCI, o seu potencial papel na quantificação do custo metabólico das intervenções de fisioterapia tem sido pouco explorado.
O objetivo deste estudo observacional prospetivo é quantificar a resposta metabólica aguda a uma sessão padronizada de fisioterapia em posição supina em doentes adultos gravemente doentes que recebem ventilação mecânica invasiva. Durante as sessões de fisioterapia de rotina realizadas como parte dos cuidados habituais, o consumo de oxigénio será medido continuamente utilizando calorimetria indireta integrada no circuito do ventilador. Cada sessão incluirá um período de repouso de base, a intervenção de fisioterapia propriamente dita e um período de recuperação pós-intervenção, permitindo que os doentes funcionem como os seus próprios controlos.
As sessões de fisioterapia consistirão em mobilização passiva dos membros em doentes profundamente sedados e mobilização passiva ou ativa assistida em doentes que estão acordados ou ligeiramente sedados e capazes de cooperar. O resultado primário será a alteração no consumo de oxigénio durante a fisioterapia em comparação com o repouso de base. As análises secundárias descreverão a carga metabólica total da sessão, o pico de consumo de oxigénio e o tempo necessário para que o consumo de oxigénio regresse aos níveis de base após a intervenção. Variáveis cardiorrespiratórias básicas, como frequência cardíaca, pressão arterial, saturação de oxigénio e parâmetros ventilatórios, também serão registadas para avaliar a estabilidade fisiológica e a tolerância.
Ao caracterizar objetivamente o custo metabólico das intervenções comuns de fisioterapia em posição supina, este estudo visa melhorar a compreensão das exigências fisiológicas impostas aos doentes ventilados mecanicamente na UCI. Os resultados podem ajudar a informar prescrições de fisioterapia mais seguras e individualizadas nos cuidados críticos, apoiando uma abordagem mais objetiva à dosagem da reabilitação baseada nas respostas metabólicas reais dos doentes, em vez de apenas no tipo de atividade ou no nível de sedação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Badajoz
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Badajoz, Badajoz, Espanha, 06006
- Hospital Universitario de Badajoz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais.
Admissão na unidade de cuidados intensivos.
Ventilação mecânica invasiva por tubo endotraqueal ou traqueostomia.
Capacidade de permanecer em posição supina durante o período de medição.
Indicação clínica para fisioterapia em supino como parte dos cuidados habituais da UCI.
Pontuação na Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS) entre -5 e 0 no momento da sessão.
Estabilidade hemodinâmica, definida como pressão arterial média ≥65 mmHg com ou sem suporte de vasopressores e sem início ou aumento >20% na dose de vasopressores nos 60 minutos anteriores.
Estabilidade respiratória, definida como ausência de alterações nas definições do ventilador nos 30 minutos anteriores e saturação de oxigénio ≥90% com FiO₂ ≤0,60 e PEEP ≤12 cmH₂O.
Condições técnicas que permitam medição válida de calorimetria indireta (ausência de fugas de ar significativas e sem desconexões planeadas do circuito).
Critérios de Exclusão:
- Utilização de oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO) ou outros sistemas de troca gasosa extracorpórea.
Terapia de substituição renal contínua durante o período de medição quando possa interferir com as medições metabólicas.
Fugas de ar significativas na via aérea ou circuito do ventilador que invalidem as medições de calorimetria indireta.
Procedimentos ou intervenções planeadas durante o período de medição que possam interferir com a troca gasosa (ex.: broncoscopia, manobras de recrutamento, alterações nas definições do ventilador).
Instabilidade respiratória grave que requeira FiO₂ >0,60 ou PEEP >12 cmH₂O.
Infusão contínua de bloqueio neuromuscular.
Contra-indicações clínicas para mobilização dos membros (ex.: fraturas instáveis, hemorragia ativa, hipertensão intracraniana não controlada).
Agitação ou risco de remoção não planeada de dispositivos (RASS >0).
Recusa de participação pelo paciente ou representante legal autorizado, quando aplicável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Fisioterapia Passiva em Decúbito Dorsal
Doentes adultos gravemente doentes que recebem ventilação mecânica invasiva e são submetidos a fisioterapia passiva padronizada em decúbito dorsal como parte dos cuidados habituais na UCI.
Durante a sessão de fisioterapia, o consumo de oxigénio é medido continuamente através de calorimetria indireta integrada no ventilador, incluindo períodos de repouso basal, intervenção e recuperação. |
Doentes adultos gravemente doentes que recebem ventilação mecânica invasiva e que realizam fisioterapia passiva em decúbito dorsal como parte dos cuidados habituais na unidade de cuidados intensivos.
A fisioterapia consiste exclusivamente na mobilização passiva dos membros realizada por um fisioterapeuta, sem ativação muscular voluntária por parte do doente, e é aplicada em doentes profundamente sedados.
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Fisioterapia Ativa-Assistida em Decúbito Dorsal
Doentes adultos gravemente doentes submetidos a ventilação mecânica invasiva que realizam fisioterapia ativa-assistida em decúbito dorsal como parte dos cuidados habituais da unidade de cuidados intensivos.
A fisioterapia consiste na mobilização ativa-assistida dos membros, em que o doente inicia voluntariamente o movimento e o fisioterapeuta fornece assistência conforme necessário para completar a amplitude de movimento.
Esta intervenção é aplicada em doentes que estão acordados ou levemente sedados e capazes de cooperar.
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Doentes adultos gravemente doentes que recebem ventilação mecânica invasiva e que realizam fisioterapia passiva em decúbito dorsal como parte dos cuidados habituais na unidade de cuidados intensivos.
A fisioterapia consiste exclusivamente na mobilização passiva dos membros realizada por um fisioterapeuta, sem ativação muscular voluntária por parte do doente, e é aplicada em doentes profundamente sedados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Consumo de Oxigénio (ΔVO₂) Durante Fisioterapia em Decúbito Dorsal
Prazo: Durante uma única sessão de fisioterapia (períodos de repouso basal e de intervenção).
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O consumo de oxigénio (VO₂) será medido continuamente através de calorimetria indireta integrada no ventilador mecânico durante uma sessão padronizada de fisioterapia em decúbito dorsal realizada como parte dos cuidados habituais na UCI.
O desfecho primário é a alteração no VO₂ (ΔVO₂), definida como a diferença entre o VO₂ médio durante a intervenção de fisioterapia e o VO₂ médio durante um período de repouso de base precedente, dentro da mesma sessão.
Cada participante serve como seu próprio controlo.
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Durante uma única sessão de fisioterapia (períodos de repouso basal e de intervenção).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Carga Metabólica Total da Sessão de Fisioterapia (Área VO₂ Sob a Curva Acima da Linha de Base)
Prazo: Durante uma única sessão de fisioterapia (períodos de linha de base, intervenção e recuperação)
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O consumo de oxigénio (VO₂) será medido continuamente por calorimetria indireta durante o repouso basal, a intervenção de fisioterapia e o período de recuperação.
A carga metabólica total será expressa como a área sob a curva VO₂-tempo acima da linha de base (AUC acima da linha de base), integrando o excesso de VO₂ ao longo do tempo atribuível à sessão.
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Durante uma única sessão de fisioterapia (períodos de linha de base, intervenção e recuperação)
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Consumo Máximo de Oxigénio Durante Fisioterapia em Decúbito Dorsal
Prazo: Durante o período de intervenção de fisioterapia de uma única sessão
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O pico de VO₂ será definido como o valor de VO₂ mais elevado observado durante o período de intervenção de fisioterapia, medido continuamente através de calorimetria indireta.
O resultado será reportado como o pico absoluto de VO₂ e pode ser expresso em relação à linha de base.
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Durante o período de intervenção de fisioterapia de uma única sessão
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Variação Relativa no Consumo de Oxigénio Durante a Fisioterapia em Decúbito Dorsal (%ΔVO₂)
Prazo: Durante uma única sessão de fisioterapia (períodos de repouso e intervenção iniciais).
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A alteração relativa no consumo de oxigénio será calculada como a diferença percentual entre a média de VO₂ durante a intervenção de fisioterapia e a média de VO₂ durante o repouso basal na mesma sessão.
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Durante uma única sessão de fisioterapia (períodos de repouso e intervenção iniciais).
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Tempo até à Recuperação do Consumo de Oxigénio para os Valores Basais após Fisioterapia
Prazo: Imediatamente após a intervenção de fisioterapia, até ao final do período de monitorização da recuperação numa única sessão.
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O tempo de recuperação será definido como o tempo necessário após o fim da intervenção de fisioterapia para que o VO₂ regresse a um valor dentro de ±10% da média basal e permaneça dentro dessa faixa por um período sustentado (conforme protocolo).
Se o VO₂ não regressar a esta faixa dentro da janela máxima de monitorização, a recuperação será registada como não alcançada durante a sessão.
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Imediatamente após a intervenção de fisioterapia, até ao final do período de monitorização da recuperação numa única sessão.
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Estabilidade Cardiorrespiratória Durante Fisioterapia em Decúbito Dorsal
Prazo: Durante uma única sessão de fisioterapia (períodos de linha de base, intervenção e recuperação).
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A estabilidade fisiológica durante a sessão será avaliada pelas alterações em relação à linha de base na frequência cardíaca, pressão arterial (incluindo pressão arterial média), saturação periférica de oxigénio (SpO₂), e parâmetros ventilatórios registados durante o repouso de linha de base, intervenção e recuperação.
Eventos clinicamente relevantes que levem à interrupção da sessão (por exemplo, dessaturação, hipotensão, arritmia) serão documentados.
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Durante uma única sessão de fisioterapia (períodos de linha de base, intervenção e recuperação).
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Produção de Dióxido de Carbono (VCO₂) e Taxa de Troca Respiratória (RER) Durante Fisioterapia em Decúbito Dorsal
Prazo: Durante uma única sessão de fisioterapia (períodos de linha de base, intervenção e recuperação).
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A produção de dióxido de carbono (VCO₂) será continuamente medida por calorimetria indireta durante o repouso basal, a intervenção e a recuperação.
O quociente respiratório (RER) será calculado como VCO₂/VO₂ para os mesmos períodos para descrever os padrões de resposta metabólica.
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Durante uma única sessão de fisioterapia (períodos de linha de base, intervenção e recuperação).
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Gasto Energético Durante a Fisioterapia em Decúbito Dorsal
Prazo: Durante uma única sessão de fisioterapia (períodos de linha de base, intervenção e recuperação).
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O dispêndio energético será estimado a partir do VO₂ e VCO₂ fornecidos pelo sistema de calorimetria indireta.
Os valores serão resumidos para o repouso basal, a intervenção de fisioterapia e o período de recuperação dentro da mesma sessão.
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Durante uma única sessão de fisioterapia (períodos de linha de base, intervenção e recuperação).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12 (Israel lung Association)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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