Risposta Metabolica alla Fisioterapia in Posizione Supina nei Pazienti in Terapia Intensiva con Ventilazione Meccanica
Risposta Metabolica alla Fisioterapia in Posizione Supina nei Pazienti Critici Sotto Ventilazione Meccanica Valutata Tramite Calorimetria Indiretta
I pazienti in condizioni critiche che richiedono ventilazione meccanica sperimentano frequentemente una rapida perdita di massa muscolare e funzione fisica durante la degenza in unità di terapia intensiva (UTI). Come parte delle cure standard, la fisioterapia e gli esercizi di mobilizzazione degli arti sono comunemente forniti, anche in pazienti sedati e confinati a letto in posizione supina. Tuttavia, l'effettiva intensità fisiologica e metabolica di questi interventi di fisioterapia di routine è poco compresa, e le attuali prescrizioni si basano largamente sul giudizio clinico piuttosto che su misure oggettive dello sforzo o della tolleranza del paziente.
Il consumo di ossigeno (VO₂) è un indicatore diretto della domanda metabolica e del carico di lavoro fisiologico. Nei pazienti ventilati meccanicamente, la calorimetria indiretta integrata nel ventilatore consente la misurazione continua di VO₂ e della produzione di anidride carbonica senza aggiungere procedure invasive. Sebbene la calorimetria indiretta sia utilizzata di routine per personalizzare il supporto nutrizionale in UTI, il suo potenziale ruolo nel quantificare il costo metabolico degli interventi di fisioterapia è stato scarsamente esplorato.
Lo scopo di questo studio osservazionale prospettico è quantificare la risposta metabolica acuta a una sessione standardizzata di fisioterapia in posizione supina in pazienti adulti in condizioni critiche sottoposti a ventilazione meccanica invasiva. Durante le sessioni di fisioterapia di routine eseguite come parte delle cure abituali, il consumo di ossigeno sarà misurato continuamente utilizzando la calorimetria indiretta integrata nel circuito del ventilatore. Ogni sessione includerà un periodo di riposo basale, l'intervento di fisioterapia stesso e un periodo di recupero post-intervento, consentendo ai pazienti di fungere da propri controlli.
Le sessioni di fisioterapia consisteranno in mobilizzazione passiva degli arti in pazienti profondamente sedati e mobilizzazione passiva o attivo-assistita in pazienti svegli o leggermente sedati e in grado di cooperare. L'esito primario sarà la variazione del consumo di ossigeno durante la fisioterapia rispetto al riposo basale. Le analisi secondarie descriveranno il carico metabolico totale della sessione, il picco di consumo di ossigeno e il tempo necessario affinché il consumo di ossigeno ritorni verso i livelli basali dopo l'intervento. Variabili cardiorespiratorie di base, come frequenza cardiaca, pressione arteriosa, saturazione di ossigeno e parametri ventilatori, saranno anch'esse registrate per valutare la stabilità fisiologica e la tolleranza.
Caratterizzando oggettivamente il costo metabolico dei comuni interventi di fisioterapia in posizione supina, questo studio mira a migliorare la comprensione delle richieste fisiologiche imposte ai pazienti ventilati meccanicamente in UTI. I risultati potrebbero aiutare a informare prescrizioni di fisioterapia più sicure e individualizzate nelle cure critiche, supportando un approccio più oggettivo al dosaggio della riabilitazione basato sulle reali risposte metaboliche dei pazienti piuttosto che solo sul tipo di attività o sul livello di sedazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Badajoz
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Badajoz, Badajoz, Spagna, 06006
- Hospital Universitario de Badajoz
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni.
Ricovero nell'unità di terapia intensiva.
Ventilazione meccanica invasiva tramite tubo endotracheale o tracheostomia.
Capacità di rimanere in posizione supina durante il periodo di misurazione.
Indicazione clinica per la fisioterapia in posizione supina come parte delle cure abituali in terapia intensiva.
Punteggio della Scala di Agitazione-Sedazione di Richmond (RASS) compreso tra -5 e 0 al momento della sessione.
Stabilità emodinamica, definita come pressione arteriosa media ≥65 mmHg con o senza supporto vasopressore e nessuna iniziazione o aumento >20% della dose di vasopressore nei 60 minuti precedenti.
Stabilità respiratoria, definita come nessuna modifica delle impostazioni del ventilatore nei 30 minuti precedenti e saturazione di ossigeno ≥90% con FiO₂ ≤0,60 e PEEP ≤12 cmH₂O.
Condizioni tecniche che consentano una misurazione valida della calorimetria indiretta (assenza di perdite d'aria significative e nessuna disconnessione programmata del circuito).
Criteri di esclusione:
- Uso di ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO) o altri sistemi di scambio gassoso extracorporeo.
Terapia renale sostitutiva continua durante il periodo di misurazione quando potrebbe interferire con le misurazioni metaboliche.
Perdite d'aria significative nelle vie aeree o nel circuito del ventilatore che invalidino le misurazioni della calorimetria indiretta.
Procedure o interventi programmati durante il periodo di misurazione che potrebbero interferire con lo scambio gassoso (es. broncoscopia, manovre di reclutamento, modifiche delle impostazioni del ventilatore).
Grave instabilità respiratoria che richieda FiO₂ >0,60 o PEEP >12 cmH₂O.
Infusione in corso di blocco neuromuscolare.
Controindicazioni cliniche alla mobilizzazione degli arti (es. fratture instabili, sanguinamento attivo, ipertensione intracranica non controllata).
Agitazione o rischio di rimozione non programmata del dispositivo (RASS >0).
Rifiuto di partecipazione da parte del paziente o del rappresentante legale autorizzato, ove applicabile.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Fisioterapia Passiva Supina
Pazienti adulti critici sottoposti a ventilazione meccanica invasiva che ricevono fisioterapia passiva standardizzata in posizione supina come parte della normale assistenza in terapia intensiva.
Durante la sessione di fisioterapia, il consumo di ossigeno viene misurato continuamente mediante calorimetria indiretta integrata nel ventilatore, includendo periodi di riposo basale, intervento e recupero.
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Pazienti adulti gravemente malati sottoposti a ventilazione meccanica invasiva che ricevono fisioterapia passiva in posizione supina come parte delle cure abituali dell'unità di terapia intensiva.
La fisioterapia consiste esclusivamente nella mobilizzazione passiva degli arti eseguita da un fisioterapista, senza alcuna attivazione muscolare volontaria da parte del paziente, ed è applicata a pazienti profondamente sedati.
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Fisioterapia Supina Attiva-Assistita
Pazienti adulti in condizioni critiche sottoposti a ventilazione meccanica invasiva che ricevono fisioterapia attiva-assistita in posizione supina come parte delle cure intensive standard.
La fisioterapia consiste nella mobilizzazione attiva-assistita degli arti, in cui il paziente inizia volontariamente il movimento e il fisioterapista fornisce assistenza secondo necessità per completare l'ampiezza del movimento.
Questo intervento viene applicato in pazienti svegli o leggermente sedati e in grado di collaborare.
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Pazienti adulti gravemente malati sottoposti a ventilazione meccanica invasiva che ricevono fisioterapia passiva in posizione supina come parte delle cure abituali dell'unità di terapia intensiva.
La fisioterapia consiste esclusivamente nella mobilizzazione passiva degli arti eseguita da un fisioterapista, senza alcuna attivazione muscolare volontaria da parte del paziente, ed è applicata a pazienti profondamente sedati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del Consumo di Ossigeno (ΔVO₂) Durante la Fisioterapia in Posizione Supina
Lasso di tempo: Durante una singola seduta di fisioterapia (periodi di riposo basale e di intervento).
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Il consumo di ossigeno (VO₂) verrà misurato in modo continuo utilizzando la calorimetria indiretta integrata nel ventilatore meccanico durante una seduta standardizzata di fisioterapia in posizione supina, eseguita come parte delle cure abituali in terapia intensiva.
L'esito primario è la variazione di VO₂ (ΔVO₂), definita come la differenza tra il VO₂ medio durante l'intervento di fisioterapia e il VO₂ medio durante un periodo di riposo basale precedente, all'interno della stessa sessione.
Ogni partecipante funge da controllo per se stesso.
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Durante una singola seduta di fisioterapia (periodi di riposo basale e di intervento).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Carico Metabolico Totale della Sessione di Fisioterapia (Area VO₂ Sotto la Curva Sopra la Linea di Base)
Lasso di tempo: Durante una singola sessione di fisioterapia (periodi di baseline, intervento e recupero)
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Il consumo di ossigeno (VO₂) sarà misurato continuamente mediante calorimetria indiretta durante il riposo basale, l'intervento di fisioterapia e il periodo di recupero.
Il carico metabolico totale sarà espresso come l'area sotto la curva VO₂-tempo al di sopra del basale (AUC sopra il basale), integrando l'eccesso di VO₂ nel tempo attribuibile alla sessione.
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Durante una singola sessione di fisioterapia (periodi di baseline, intervento e recupero)
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Consumo Massimo di Ossigeno Durante la Fisioterapia in Posizione Supina
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di fisioterapia di una singola sessione
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Il picco di VO₂ sarà definito come il valore più alto di VO₂ osservato durante il periodo di intervento fisioterapico, misurato continuamente tramite calorimetria indiretta.
L'esito sarà riportato come picco di VO₂ assoluto e potrà essere espresso in relazione al basale.
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Durante il periodo di intervento di fisioterapia di una singola sessione
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Variazione relativa del consumo di ossigeno durante la fisioterapia in posizione supina (%ΔVO₂)
Lasso di tempo: Durante una singola seduta di fisioterapia (periodi di riposo basale e di intervento).
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La variazione relativa del consumo di ossigeno sarà calcolata come la differenza percentuale tra il VO₂ medio durante l'intervento di fisioterapia e il VO₂ medio durante il riposo basale all'interno della stessa sessione.
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Durante una singola seduta di fisioterapia (periodi di riposo basale e di intervento).
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Tempo di Recupero del Consumo di Ossigeno Verso i Valori Basali Dopo la Fisioterapia
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento di fisioterapia, fino alla fine del periodo di monitoraggio del recupero all'interno di una singola sessione.
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Il tempo di recupero sarà definito come il tempo necessario dopo la fine dell'intervento di fisioterapia affinché il VO₂ ritorni entro ±10% del valore medio basale e rimanga in tale intervallo per un periodo prolungato (come da protocollo).
Se il VO₂ non ritorna in questo intervallo entro la finestra di monitoraggio massima, il recupero sarà registrato come non raggiunto durante la sessione.
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Immediatamente dopo l'intervento di fisioterapia, fino alla fine del periodo di monitoraggio del recupero all'interno di una singola sessione.
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Stabilità Cardiorespiratoria Durante la Fisioterapia in Posizione Supina
Lasso di tempo: Durante una singola seduta di fisioterapia (periodi di baseline, intervento e recupero).
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La stabilità fisiologica durante la sessione sarà valutata mediante le variazioni rispetto ai valori basali della frequenza cardiaca, della pressione sanguigna (inclusa la pressione arteriosa media), della saturazione periferica di ossigeno (SpO₂) e dei parametri ventilatori registrati durante il riposo basale, l'intervento e il recupero.
Gli eventi clinicamente rilevanti che portano all'interruzione della sessione (ad esempio, desaturazione, ipotensione, aritmia) saranno documentati.
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Durante una singola seduta di fisioterapia (periodi di baseline, intervento e recupero).
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Produzione di Anidride Carbonica (VCO₂) e Rapporto di Scambio Respiratorio (RER) Durante Fisioterapia in Posizione Supina
Lasso di tempo: Durante una singola sessione di fisioterapia (periodi di baseline, intervento e recupero).
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La produzione di anidride carbonica (VCO₂) sarà misurata continuamente mediante calorimetria indiretta durante il riposo basale, l'intervento e il recupero.
Il quoziente respiratorio (RER) sarà calcolato come VCO₂/VO₂ per gli stessi periodi per descrivere i modelli di risposta metabolica.
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Durante una singola sessione di fisioterapia (periodi di baseline, intervento e recupero).
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Dispendio Energetico Durante la Fisioterapia in Posizione Supina
Lasso di tempo: Durante una singola seduta di fisioterapia (periodi di baseline, intervento e recupero).
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La spesa energetica sarà stimata a partire da VO₂ e VCO₂ forniti dal sistema di calorimetria indiretta. I valori saranno riepilogati per il riposo basale, l'intervento di fisioterapia e il periodo di recupero all'interno della stessa sessione.
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Durante una singola seduta di fisioterapia (periodi di baseline, intervento e recupero).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12 (Israel lung Association)
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