Respuesta Metabólica a la Fisioterapia en Decúbito Supino en Pacientes de UCI con Ventilación Mecánica
Respuesta Metabólica a la Fisioterapia en Decúbito Supino en Pacientes Críticos con Ventilación Mecánica Evaluada mediante Calorimetría Indirecta
Los pacientes críticamente enfermos que requieren ventilación mecánica experimentan con frecuencia una pérdida rápida de masa muscular y función física durante su estancia en la unidad de cuidados intensivos (UCI). Como parte de la atención estándar, se proporcionan comúnmente fisioterapia y ejercicios de movilización de extremidades, incluso en pacientes que están sedados y confinados a la cama en posición supina. Sin embargo, la intensidad fisiológica y metabólica real de estas intervenciones rutinarias de fisioterapia es poco comprendida, y las prescripciones actuales se basan en gran medida en el juicio clínico en lugar de en medidas objetivas del esfuerzo o tolerancia del paciente.
El consumo de oxígeno (VO₂) es un indicador directo de la demanda metabólica y la carga de trabajo fisiológica. En pacientes con ventilación mecánica, la calorimetría indirecta integrada en el ventilador permite la medición continua del VO₂ y la producción de dióxido de carbono sin agregar procedimientos invasivos. Si bien la calorimetría indirecta se utiliza de forma rutinaria para individualizar el soporte nutricional en la UCI, su papel potencial en la cuantificación del costo metabólico de las intervenciones de fisioterapia ha sido escasamente explorado.
El objetivo de este estudio observacional prospectivo es cuantificar la respuesta metabólica aguda a una sesión estandarizada de fisioterapia en posición supina en pacientes adultos críticamente enfermos que reciben ventilación mecánica invasiva. Durante las sesiones rutinarias de fisioterapia realizadas como parte de la atención habitual, el consumo de oxígeno se medirá continuamente utilizando calorimetría indirecta integrada en el circuito del ventilador. Cada sesión incluirá un período de reposo basal, la intervención de fisioterapia en sí y un período de recuperación posterior a la intervención, lo que permitirá que los pacientes actúen como sus propios controles.
Las sesiones de fisioterapia consistirán en movilización pasiva de extremidades en pacientes profundamente sedados y movilización pasiva o activa-asistida en pacientes que estén despiertos o ligeramente sedados y puedan cooperar. El resultado principal será el cambio en el consumo de oxígeno durante la fisioterapia en comparación con el reposo basal. Los análisis secundarios describirán la carga metabólica total de la sesión, el consumo máximo de oxígeno y el tiempo requerido para que el consumo de oxígeno vuelva a los niveles basales después de la intervención. También se registrarán variables cardiorrespiratorias básicas, como frecuencia cardíaca, presión arterial, saturación de oxígeno y parámetros ventilatorios, para evaluar la estabilidad fisiológica y la tolerancia.
Al caracterizar objetivamente el costo metabólico de las intervenciones comunes de fisioterapia en posición supina, este estudio tiene como objetivo mejorar la comprensión de las demandas fisiológicas impuestas a los pacientes de UCI con ventilación mecánica. Los resultados pueden ayudar a fundamentar prescripciones de fisioterapia más seguras e individualizadas en cuidados críticos, apoyando un enfoque más objetivo para dosificar la rehabilitación basado en las respuestas metabólicas reales de los pacientes en lugar de solo en el tipo de actividad o el nivel de sedación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Badajoz
-
Badajoz, Badajoz, España, 06006
- Hospital Universitario de Badajoz
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más.
Ingreso en la unidad de cuidados intensivos.
Ventilación mecánica invasiva mediante tubo endotraqueal o traqueostomía.
Capacidad para permanecer en posición supina durante el período de medición.
Indicación clínica para fisioterapia en posición supina como parte de la atención habitual en la UCI.
Puntuación en la Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS) entre -5 y 0 en el momento de la sesión.
Estabilidad hemodinámica, definida como presión arterial media ≥65 mmHg con o sin soporte vasopresor y sin inicio o aumento >20% en la dosis de vasopresor en los 60 minutos anteriores.
Estabilidad respiratoria, definida como ausencia de cambios en los ajustes del ventilador en los 30 minutos anteriores y saturación de oxígeno ≥90% con FiO₂ ≤0,60 y PEEP ≤12 cmH₂O.
Condiciones técnicas que permitan una medición válida de calorimetría indirecta (ausencia de fugas de aire significativas y sin desconexiones planificadas del circuito).
Criterios de exclusión:
- Uso de oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) u otros sistemas de intercambio de gases extracorpóreos.
Terapia de reemplazo renal continua durante el período de medición cuando pueda interferir con las mediciones metabólicas.
Fugas de aire significativas en la vía aérea o el circuito del ventilador que invaliden las mediciones de calorimetría indirecta.
Procedimientos o intervenciones planificados durante el período de medición que puedan interferir con el intercambio de gases (por ejemplo, broncoscopia, maniobras de reclutamiento, cambios en los ajustes del ventilador).
Inestabilidad respiratoria grave que requiera FiO₂ >0,60 o PEEP >12 cmH₂O.
Infusión continua de bloqueo neuromuscular.
Contraindicaciones clínicas para la movilización de extremidades (por ejemplo, fracturas inestables, hemorragia activa, hipertensión intracraneal no controlada).
Agitación o riesgo de retirada no planificada de dispositivos (RASS >0).
Rechazo de participación por parte del paciente o representante legal autorizado, cuando sea aplicable.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Fisioterapia Pasiva en Decúbito Supino
Pacientes adultos críticamente enfermos que reciben ventilación mecánica invasiva y se someten a fisioterapia pasiva en decúbito supino estandarizada como parte de la atención habitual en la UCI.
Durante la sesión de fisioterapia, el consumo de oxígeno se mide continuamente mediante calorimetría indirecta integrada en el ventilador, incluyendo períodos de reposo basal, intervención y recuperación. |
Pacientes adultos críticamente enfermos que reciben ventilación mecánica invasiva y se someten a fisioterapia pasiva en decúbito supino como parte de la atención habitual en la unidad de cuidados intensivos.
La fisioterapia consiste exclusivamente en movilización pasiva de las extremidades realizada por un fisioterapeuta, sin activación muscular voluntaria por parte del paciente, y se aplica en pacientes profundamente sedados. |
|
Fisioterapia Supina Activa-Asistida
Pacientes adultos críticamente enfermos que reciben ventilación mecánica invasiva y que se someten a fisioterapia activa-asistida en decúbito supino como parte de la atención habitual de la unidad de cuidados intensivos.
La fisioterapia consiste en movilización activa-asistida de las extremidades, en la que el paciente inicia voluntariamente el movimiento y el fisioterapeuta proporciona asistencia según sea necesario para completar el rango de movimiento. Esta intervención se aplica en pacientes que están despiertos o ligeramente sedados y son capaces de cooperar. |
Pacientes adultos críticamente enfermos que reciben ventilación mecánica invasiva y se someten a fisioterapia pasiva en decúbito supino como parte de la atención habitual en la unidad de cuidados intensivos.
La fisioterapia consiste exclusivamente en movilización pasiva de las extremidades realizada por un fisioterapeuta, sin activación muscular voluntaria por parte del paciente, y se aplica en pacientes profundamente sedados. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el Consumo de Oxígeno (ΔVO₂) Durante la Fisioterapia en Decúbito Supino
Periodo de tiempo: Durante una sola sesión de fisioterapia (períodos de descanso basal e intervención).
|
El consumo de oxígeno (VO₂) se medirá continuamente mediante calorimetría indirecta integrada en el ventilador mecánico durante una sesión estandarizada de fisioterapia en decúbito supino realizada como parte de la atención habitual en la UCI.
El resultado principal es el cambio en VO₂ (ΔVO₂), definido como la diferencia entre el VO₂ medio durante la intervención de fisioterapia y el VO₂ medio durante un período de reposo basal previo, dentro de la misma sesión.
Cada participante sirve como su propio control.
|
Durante una sola sesión de fisioterapia (períodos de descanso basal e intervención).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Carga Metabólica Total de la Sesión de Fisioterapia (Área Bajo la Curva de VO₂ por Encima de la Línea de Base)
Periodo de tiempo: Durante una única sesión de fisioterapia (períodos de línea base, intervención y recuperación)
|
El consumo de oxígeno (VO₂) se medirá continuamente mediante calorimetría indirecta durante el reposo basal, la intervención de fisioterapia y el período de recuperación.
La carga metabólica total se expresará como el área bajo la curva VO₂-tiempo por encima de la línea basal (AUC por encima de la línea basal), integrando el exceso de VO₂ a lo largo del tiempo atribuible a la sesión.
|
Durante una única sesión de fisioterapia (períodos de línea base, intervención y recuperación)
|
|
Consumo Máximo de Oxígeno Durante Fisioterapia en Decúbito Supino
Periodo de tiempo: Durante el período de intervención de fisioterapia de una sola sesión
|
El VO₂ máximo se definirá como el valor de VO₂ más alto observado durante el período de intervención de fisioterapia, medido de forma continua mediante calorimetría indirecta.
El resultado se informará como el VO₂ máximo absoluto y puede expresarse en relación con el valor basal.
|
Durante el período de intervención de fisioterapia de una sola sesión
|
|
Cambio Relativo en el Consumo de Oxígeno Durante la Fisioterapia en Decúbito Supino (%ΔVO₂)
Periodo de tiempo: Durante una sesión única de fisioterapia (periodos de reposo basal e intervención).
|
El cambio relativo en el consumo de oxígeno se calculará como la diferencia porcentual entre la media de VO₂ durante la intervención de fisioterapia y la media de VO₂ durante el reposo basal dentro de la misma sesión.
|
Durante una sesión única de fisioterapia (periodos de reposo basal e intervención).
|
|
Tiempo de Recuperación del Consumo de Oxígeno hacia la Línea de Base después de la Fisioterapia
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención de fisioterapia, hasta el final del período de seguimiento de la recuperación dentro de una única sesión.
|
El tiempo de recuperación se definirá como el tiempo necesario después del final de la intervención de fisioterapia para que el VO₂ vuelva a estar dentro de ±10% del valor medio basal y permanezca dentro de ese rango durante un período sostenido (según el protocolo).
Si el VO₂ no vuelve a este rango dentro de la ventana máxima de monitorización, la recuperación se registrará como no lograda dentro de la sesión.
|
Inmediatamente después de la intervención de fisioterapia, hasta el final del período de seguimiento de la recuperación dentro de una única sesión.
|
|
Estabilidad Cardiorrespiratoria Durante la Fisioterapia en Decúbito Supino
Periodo de tiempo: Durante una única sesión de fisioterapia (períodos de referencia, intervención y recuperación).
|
La estabilidad fisiológica durante la sesión se evaluará mediante los cambios desde la línea de base en la frecuencia cardíaca, la presión arterial (incluida la presión arterial media), la saturación periférica de oxígeno (SpO₂) y los parámetros ventilatorios registrados durante el reposo basal, la intervención y la recuperación.
Se documentarán los eventos clínicamente relevantes que conduzcan a la interrupción de la sesión (por ejemplo, desaturación, hipotensión, arritmia).
|
Durante una única sesión de fisioterapia (períodos de referencia, intervención y recuperación).
|
|
Producción de Dióxido de Carbono (VCO₂) y Cociente de Intercambio Respiratorio (RER) Durante la Fisioterapia en Decúbito Supino
Periodo de tiempo: Durante una única sesión de fisioterapia (períodos de línea de base, intervención y recuperación).
|
La producción de dióxido de carbono (VCO₂) se medirá continuamente mediante calorimetría indirecta durante el reposo basal, la intervención y la recuperación.
El cociente respiratorio (RER) se calculará como VCO₂/VO₂ para los mismos períodos para describir los patrones de respuesta metabólica.
|
Durante una única sesión de fisioterapia (períodos de línea de base, intervención y recuperación).
|
|
Gasto Energético Durante la Fisioterapia en Decúbito Supino
Periodo de tiempo: Durante una sola sesión de fisioterapia (períodos de línea base, intervención y recuperación).
|
El gasto energético se estimará a partir de VO₂ y VCO₂ proporcionados por el sistema de calorimetría indirecta.
Los valores se resumirán para el reposo basal, la intervención de fisioterapia y el período de recuperación dentro de la misma sesión.
|
Durante una sola sesión de fisioterapia (períodos de línea base, intervención y recuperación).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12 (Israel lung Association)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .