Metabolinen vaste selällään suoritetulle fysioterapialle mekaanisesti hengitettävillä tehohoitopotilailla
Metabolinen vaste makuuasennossa suoritettavaan fysioterapiaan mekaanisesti hengitystä tuettavilla kriittisesti sairailla potilailla epäsuoran kalorimetrian avulla arvioituna
Kriittisesti sairaat potilaat, jotka tarvitsevat mekaanista hengitystukea, kokevat usein nopean lihasmassan ja fyysisen toimintakyvyn menetyksen tehohoidon aikana. Osana standardihoidon tarjoavat fysioterapiaa ja raajojen mobilisointiharjoituksia yleisesti, jopa potilaille, jotka ovat sedoituja ja vuoteenomaisia selällään. Näiden rutiinisten fysioterapiavälineiden todellista fysiologista ja metabolista intensiteettiä ei kuitenkaan ymmärretä hyvin, ja nykyiset määräykset perustuvat suurelta osin kliiniseen arvioon pikemminkin kuin potilaan ponnistuksen tai sietokyvyn objektiivisiin mittauksiin.
Hapenkulutus (VO₂) on suora indikaattori metabolisesta tarpeesta ja fysiologisesta kuormituksesta. Mekaanisesti hengitettävissä potilaissa ventilaattoriin integroitu epäsuora kalorimetria mahdollistaa VO₂:n ja hiilidioksidituotannon jatkuvan mittauksen ilman lisäinvasiivisia toimenpiteitä. Vaikka epäsuoraa kalorimetriaa käytetään rutiininomaisesti ravitsemustuen yksilöllistämiseen tehohoidossa, sen mahdollista roolia fysioterapiavälineiden metabolisen kustannuksen kvantifioinnissa on tuskin tutkittu.
Tämän prospektiivisen havainnoivan tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida akuutti metabolinen vaste standardoidulle selällään tehdylle fysioterapiakäynnille aikuisilla kriittisesti sairailla potilailla, jotka saavat invasiivista mekaanista hengitystukea. Rutiininomaisten, tavallisen hoidon osana suoritettujen fysioterapiakäyntien aikana hapenkulutusta mitataan jatkuvasti ventilaattoripiiriin integroidulla epäsuoralla kalorimetrialla. Jokainen käynti sisältää perustason lepojakson, itse fysioterapiaväliintulon ja väliintulon jälkeisen toipumisjakson, mikä mahdollistaa potilaiden toimimisen omina kontrolliaineistoinaan.
Fysioterapiakäynnit koostuvat passiivisesta raajojen mobilisoinnista syvästi sedoiduilla potilailla sekä passiivisesta tai aktiivis-avusteisesta mobilisoinnista valveilla tai kevyesti sedoiduilla ja yhteistyökykyisillä potilailla. Ensisijainen lopputulema on hapenkulutuksen muutos fysioterapian aikana verrattuna perustason lepoon. Toissijaiset analyysit kuvailevat käynnin kokonaismetabolista kuormitusta, huippuhapenkulutusta ja aikaa, joka tarvitaan hapenkulutuksen palautumiseen kohti perustason tasoja väliintulon jälkeen. Peruskardiorespiratorisia muuttujia, kuten sykettä, verenpainetta, happikylläisyyttä ja ventilaatioparametreja, myös tallennetaan fysiologisen vakauden ja sietokyvyn arvioimiseksi.
Objektiivisesti karakterisoimalla yleisten selällään tehtävien fysioterapiaväliintulojen metabolisen kustannuksen tämä tutkimus pyrkii parantamaan ymmärrystä mekaanisesti hengitettävien tehohoitopotilaiden kohtaamista fysiologisista vaatimuksista. Tulokset voivat auttaa tiedottamaan turvallisempia ja yksilöllisempiä fysioterapiamääräyksiä kriittisessä hoidossa, tukien objektiivisempaa lähestymistapaa kuntoutuksen annosteluun perustuen potilaiden todellisiin metabolisiin vastauksiin pikemminkin kuin pelkästään toiminnan tyyppiin tai sedaatiotasoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Badajoz
-
Badajoz, Badajoz, Espanja, 06006
- Hospital Universitario de Badajoz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat.
Päästö teho-osastolle.
Invasiivinen mekaaninen hengitystuki endotrakeaalisen putken tai tracheostomian kautta.
Kyky pysyä selällään mittausjakson aikana.
Kliininen indikaatio selällään suoritettavalle fysioterapialle osana tavallista teho-osaston hoitoa.
Richmondin kiihkotyynnyttelyasteikon (RASS) pistemäärä välillä -5 ja 0 istunnon aikana.
Hemodynaaminen vakaus, määritelty keskimääräiseksi verenpaineeksi ≥65 mmHg vasopressori-tuesta riippumatta ja ei vasopressori-annoksen aloitusta tai yli 20 %:n lisäystä edellisen 60 minuutin aikana.
Hengityksen vakaus, määritelty ei muutoksiksi hengityskoneen asetuksissa edellisen 30 minuutin aikana ja happikyllästys ≥90 % FiO₂ ≤0,60 ja PEEP ≤12 cmH₂O:n kanssa.
Tekniset olosuhteet, jotka sallivat pätevän epäsuoran kalorimetrian mittauksen (ei merkittäviä ilmanvuotoja ja ei suunniteltuja piirikatkaisuja).
Poissulkemiskriteerit:
- Ekstrakorporaalisen membraanihapentuksen (ECMO) tai muiden ekstrakorporaalisten kaasuvaihtojärjestelmien käyttö.
Jatkuva munuaisten korvaushoito mittausjakson aikana, kun se saattaa häiritä aineenvaihdunnan mittauksia.
Merkittävät ilmanvuodot hengitystieissä tai hengityskoneen piirissä, jotka mitätöivät epäsuoran kalorimetrian mittaukset.
Suunnitellut toimenpiteet tai interventiot mittausjakson aikana, jotka voivat häiritä kaasuvaihtoa (esim. bronkoskopia, rekryyttausmanööverit, hengityskoneen asetusten muutokset).
Vakava hengityksen epävakaus, joka vaatii FiO₂ >0,60 tai PEEP >12 cmH₂O.
Käynnissä oleva neuromuskulaarisen salpauksen infuusio.
Kliiniset vasta-aiheet raajojen mobilisaatiolle (esim. epävakaat murtumat, aktiivinen verenvuoto, hallitsematon intrakraniaalinen hypertensio).
Kiihkottuneisuus tai suunnittelematon laitteen poiston riski (RASS >0).
Potilaan tai laillisen edustajan osallistumisen kieltäytyminen, kun sovellettavaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Passiivinen selällään fysioterapia
Aikuiset kriittisesti sairaat potilaat, jotka saavat invasiivista mekaanista hengitystukea ja joille suoritetaan standardoitu passiivista selkänoja-asentoon suunnattua fysioterapiaa osana tavanomaista teho-osaston hoitoa.
Fysioterapiasession aikana hapenkulutusta mitataan jatkuvasti ventilaattoriin integroidulla epäsuoralla kalorimetrialla, mukaan lukien lepotason mittaus, interventio ja palautumisjaksot.
|
Aikuiset kriittisesti sairaat potilaat, jotka saavat invasiivista mekaanista hengitystukea ja jotka saavat passiivista selinmakuuasentofysioterapiaa osana tavanomaista teho-osaston hoitoa.
Fysioterapia koostuu yksinomaan fysioterapeutin suorittamasta raajojen passiivisesta mobilisaatiosta ilman potilaan vapaaehtoista lihasaktivaatiota, ja sitä sovelletaan syvästi sedoituihin potilaisiin.
|
|
Aktiivisesti avustettu selinmakuuasentoinen fysioterapia
Aikuiset kriittisesti sairaat potilaat, jotka saavat invasiivista mekaanista hengitystä ja joille tehdään aktiivisesti avustettua selkänoja-fysioterapiaa osana tavanomaista tehohoidon hoitoa.
Fysioterapia koostuu aktiivisesti avustetusta raajojen mobilisaatiosta, jossa potilas aloittaa liikkeen vapaaehtoisesti ja fysioterapeutti tarjoaa tarvittaessa apua liikkeen täyden amplitudin saavuttamiseksi.
Tätä hoitotoimenpidettä sovelletaan potilaille, jotka ovat hereillä tai kevyesti sedoituja ja kykeneviä yhteistyöhön.
|
Aikuiset kriittisesti sairaat potilaat, jotka saavat invasiivista mekaanista hengitystukea ja jotka saavat passiivista selinmakuuasentofysioterapiaa osana tavanomaista teho-osaston hoitoa.
Fysioterapia koostuu yksinomaan fysioterapeutin suorittamasta raajojen passiivisesta mobilisaatiosta ilman potilaan vapaaehtoista lihasaktivaatiota, ja sitä sovelletaan syvästi sedoituihin potilaisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hapenkulutuksessa (ΔVO₂) makuuasennossa fysioterapian aikana
Aikaikkuna: Yhden fysioterapiasession aikana (perustason lepo- ja interventiojaksot).
|
Hapen kulutus (VO₂) mitataan jatkuvasti mekaaniseen hengityskoneeseen integroidulla epäsuoralla kalorimetrialla standardoidun selällään tehdyn fysioterapiasession aikana, joka suoritetaan osana tavanomaista teho-osaston hoitoa.
Ensisijainen lopputulos on VO₂:n muutos (ΔVO₂), joka määritellään erona fysioterapiaväliintulon aikaisen keskimääräisen VO₂:n ja saman session aikaisen edeltävän lepotason aikaisen keskimääräisen VO₂:n välillä.
Jokainen osallistuja toimii omana kontrollinaan.
|
Yhden fysioterapiasession aikana (perustason lepo- ja interventiojaksot).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysioterapiaistunnon kokonaisaineenvaihduntakuorma (VO₂:n perustason yläpuolinen käyrän alapuolella oleva pinta-ala)
Aikaikkuna: Yhden fysioterapiaistunnon aikana (perustaso-, interventio- ja palautumisjakso)
|
Hapen kulutus (VO₂) mitataan jatkuvasti epäsuoralla kalorimetrialla lepotilan aikana, fysioterapiaväliintulon aikana sekä palautumisjakson aikana.
Kokonaismetabolinen kuormitus ilmaistaan VO₂-aikakäyrän alapuolella olevana pinta-alana perustason yläpuolella (AUC perustason yläpuolella), mikä integroi istunnon aiheuttaman ylimääräisen VO₂:n ajan kuluessa.
|
Yhden fysioterapiaistunnon aikana (perustaso-, interventio- ja palautumisjakso)
|
|
Huippuhappikulutus makuuasennossa toteutetun fysioterapian aikana
Aikaikkuna: Fysioterapiahoitojakson aikana yhdessä istunnossa
|
Huippu-VO₂ määritellään korkeimmaksi VO₂-arvoksi, joka havaittiin fysioterapiajakson aikana, mitattuna jatkuvasti epäsuoralla kalorimetrialla.
Tulosta raportoidaan absoluuttisena huippu-VO₂-arvona, ja sitä voidaan ilmaista suhteessa perustasoon.
|
Fysioterapiahoitojakson aikana yhdessä istunnossa
|
|
Suhteellinen muutos hapenkulutuksessa selällään olevan fysioterapian aikana (%ΔVO₂)
Aikaikkuna: Yhden fysioterapiaistunnon aikana (perustauko ja interventiojakso).
|
Hapenkulutuksen suhteellinen muutos lasketaan prosentuaalisena erona fysioterapiaväliaineen aikaisen keskimääräisen VO₂:n ja saman istunnon aikaisen lepotilan aikaisen keskimääräisen VO₂:n välillä.
|
Yhden fysioterapiaistunnon aikana (perustauko ja interventiojakso).
|
|
Aika hapenkulutuksen palautumiselle kohti perustasoa fysioterapian jälkeen
Aikaikkuna: Heti fysioterapiaväliintulon jälkeen, aina yksittäisen istunnon toipumisen seuranta-ajan loppuun saakka.
|
Toipumisaika määritellään ajanjaksona, joka vaaditaan fysioterapiaväliintulon päättymisen jälkeen, jotta VO₂ palautuu perusarvon keskiarvon ±10% rajoihin ja pysyy tällä alueella pysyvän ajanjakson ajan (protokollan mukaisesti).
Jos VO₂ ei palaudu tälle alueelle enimmäisseurantaikkunan loppua, toipumista merkitään saavuttamattomana kyseisessä istunnossa.
|
Heti fysioterapiaväliintulon jälkeen, aina yksittäisen istunnon toipumisen seuranta-ajan loppuun saakka.
|
|
Kardiorespiratorinen vakaus makaavassa asennossa toteutettavan fysioterapian aikana
Aikaikkuna: Yhden fysioterapiaistunnon aikana (perustaso-, interventio- ja palautumisjaksot).
|
Fysiologista vakautta istunnon aikana arvioidaan muutosten perusteella perustasosta sydämen sykkeessä, verenpaineessa (mukaan lukien keskimääräinen arteriaalinen paine), perifeerisessä happikyllästyksessä (SpO₂) ja hengitysparametreissa, jotka on tallennettu perustason levossa, interventiossa ja toipumisessa.
Kliinisesti merkittävät tapahtumat, jotka johtavat istunnon keskeyttämiseen (esimerkiksi desaturaatio, hypotensio, rytmihäiriö), dokumentoidaan.
|
Yhden fysioterapiaistunnon aikana (perustaso-, interventio- ja palautumisjaksot).
|
|
Hiilidioksidituotanto (VCO₂) ja hengitysvaihtosuhde (RER) makuuasennossa suoritetun fysioterapian aikana
Aikaikkuna: Yhden fysioterapiasession aikana (perusmittaus, interventio ja palautumisjaksot).
|
Hiilidioksidituotantoa (VCO₂) mitataan jatkuvasti epäsuoralla kalorimetrialla perustason lepotilan, interventio- ja palautumisjaksojen aikana.
Hengityskaasunvaihtosuhde (RER) lasketaan VCO₂/VO₂-suhteena samoina jaksoina kuvaamaan aineenvaihdunnan vastekuvioita.
|
Yhden fysioterapiasession aikana (perusmittaus, interventio ja palautumisjaksot).
|
|
Energiankulutus makuuasennossa fysioterapian aikana
Aikaikkuna: Yhden fysioterapiatapaamisen aikana (peruslinja, interventio ja toipumisjaksot).
|
Energiankulutus arvioidaan epäsuoran kalorimetrian järjestelmän tarjoamista VO₂- ja VCO₂-arvoista.
Arvot kootaan yhteen lepojakson perustason, fysioterapiaväliaineen ja saman istunnon aikaisen palautumisjakson osalta.
|
Yhden fysioterapiatapaamisen aikana (peruslinja, interventio ja toipumisjaksot).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12 (Israel lung Association)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .