Metabolische Reaktion auf supine Physiotherapie bei mechanisch beatmeten Intensivpatienten
Metabolische Reaktion auf Rückenlage-Physiotherapie bei mechanisch beatmeten kritisch kranken Patienten bewertet durch indirekte Kalorimetrie
Schwerkranke Patienten, die eine maschinelle Beatmung benötigen, erleben häufig einen raschen Verlust von Muskelmasse und körperlicher Funktion während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation (ICU). Als Teil der Standardversorgung werden Physiotherapie und Mobilisierungsübungen der Gliedmaßen üblicherweise durchgeführt, selbst bei Patienten, die sediert sind und bettlägerig in Rückenlage liegen. Die tatsächliche physiologische und metabolische Intensität dieser routinemäßigen Physiotherapieinterventionen ist jedoch wenig verstanden, und aktuelle Verordnungen basieren weitgehend auf klinischer Einschätzung statt auf objektiven Maßstäben für Patientenbelastung oder -toleranz.
Der Sauerstoffverbrauch (VO₂) ist ein direkter Indikator für metabolische Belastung und physiologische Arbeitslast. Bei maschinell beatmeten Patienten ermöglicht die in den Beatmungsapparat integrierte indirekte Kalorimetrie eine kontinuierliche Messung von VO₂ und Kohlendioxidproduktion ohne zusätzliche invasive Eingriffe. Während indirekte Kalorimetrie routinemäßig zur Individualisierung der Ernährungstherapie auf der ICU eingesetzt wird, ist ihre potenzielle Rolle bei der Quantifizierung der metabolischen Kosten von Physiotherapieinterventionen kaum erforscht.
Das Ziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie ist es, die akute metabolische Reaktion auf eine standardisierte Sitzung von Physiotherapie in Rückenlage bei erwachsenen schwerkranken Patienten unter invasiver maschineller Beatmung zu quantifizieren. Während routinemäßiger Physiotherapiesitzungen, die als Teil der üblichen Versorgung durchgeführt werden, wird der Sauerstoffverbrauch kontinuierlich mittels indirekter Kalorimetrie gemessen, die in den Beatmungskreislauf integriert ist. Jede Sitzung umfasst eine Ruhephase als Ausgangswert, die Physiotherapieintervention selbst und eine Erholungsphase nach der Intervention, wobei die Patienten als ihre eigene Kontrolle dienen.
Die Physiotherapiesitzungen bestehen aus passiver Mobilisierung der Gliedmaßen bei tief sedierten Patienten und passiver oder aktiv-assistierter Mobilisierung bei Patienten, die wach oder leicht sediert sind und kooperieren können. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des Sauerstoffverbrauchs während der Physiotherapie im Vergleich zur Ruhephase als Ausgangswert. Sekundäre Analysen beschreiben die gesamte metabolische Belastung der Sitzung, den Spitzensauerstoffverbrauch und die Zeit, die der Sauerstoffverbrauch benötigt, um nach der Intervention zum Ausgangsniveau zurückzukehren. Grundlegende kardiorespiratorische Variablen wie Herzfrequenz, Blutdruck, Sauerstoffsättigung und Beatmungsparameter werden ebenfalls aufgezeichnet, um die physiologische Stabilität und Toleranz zu beurteilen.
Durch die objektive Charakterisierung der metabolischen Kosten gängiger Physiotherapieinterventionen in Rückenlage zielt diese Studie darauf ab, das Verständnis der physiologischen Anforderungen an maschinell beatmete ICU-Patienten zu verbessern. Die Ergebnisse könnten dazu beitragen, sicherere und individuellere Physiotherapieverordnungen in der Intensivmedizin zu informieren und einen objektiveren Ansatz zur Dosierung der Rehabilitation zu unterstützen, basierend auf den tatsächlichen metabolischen Reaktionen der Patienten statt ausschließlich auf der Art der Aktivität oder dem Sedierungsniveau.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Badajoz
-
Badajoz, Badajoz, Spanien, 06006
- Hospital Universitario de Badajoz
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren.
Aufnahme auf die Intensivstation.
Invasive Beatmung über Endotrachealtubus oder Tracheostoma.
Fähigkeit, während der Messperiode in Rückenlage zu bleiben.
Klinische Indikation für Physiotherapie in Rückenlage als Teil der üblichen Intensivpflege.
Richmond-Agitation-Sedation-Scale (RASS)-Score zwischen -5 und 0 zum Zeitpunkt der Sitzung.
Hämodynamische Stabilität, definiert als mittlerer arterieller Druck ≥65 mmHg mit oder ohne Vasopressorenunterstützung und ohne Beginn oder Steigerung der Vasopressorendosis um >20 % in den vorangegangenen 60 Minuten.
Respiratorische Stabilität, definiert als keine Änderungen der Beatmungseinstellungen in den vorangegangenen 30 Minuten und Sauerstoffsättigung ≥90 % mit FiO₂ ≤0,60 und PEEP ≤12 cmH₂O.
Technische Bedingungen, die eine valide indirekte Kalorimetrie-Messung ermöglichen (keine signifikanten Luftlecks und keine geplanten Schaltungsunterbrechungen).
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von extrakorporaler Membranoxygenierung (ECMO) oder anderen extrakorporalen Gasaustauschsystemen.
Kontinuierliche Nierenersatztherapie während der Messperiode, wenn sie die Stoffwechselmessungen beeinträchtigen könnte.
Signifikante Luftlecks in den Atemwegen oder im Beatmungskreislauf, die indirekte Kalorimetrie-Messungen ungültig machen.
Geplante Eingriffe oder Interventionen während der Messperiode, die den Gasaustausch beeinträchtigen könnten (z. B. Bronchoskopie, Rekrutierungsmanöver, Änderungen der Beatmungseinstellungen).
Schwere respiratorische Instabilität, die FiO₂ >0,60 oder PEEP >12 cmH₂O erfordert.
Laufende Infusion von neuromuskulären Blockern.
Klinische Kontraindikationen für die Mobilisation der Gliedmaßen (z. B. instabile Frakturen, aktive Blutung, unkontrollierter intrakranieller Hypertonus).
Agitation oder Risiko einer ungeplanten Entfernung von Geräten (RASS >0).
Ablehnung der Teilnahme durch den Patienten oder gesetzlichen Vertreter, falls zutreffend.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Passive Supine Physiotherapie
Erwachsene, kritisch kranke Patienten, die invasive mechanische Beatmung erhalten und standardisierte passive Physiotherapie in Rückenlage als Teil der üblichen Intensivpflege erhalten.
Während der Physiotherapiesitzung wird der Sauerstoffverbrauch kontinuierlich mittels indirekter Kalorimetrie gemessen, die in das Beatmungsgerät integriert ist, einschließlich Ruhephasen vor der Intervention, der Intervention selbst und Erholungsphasen.
|
Erwachsene kritisch kranke Patienten, die invasive mechanische Beatmung erhalten und passive Physiotherapie in Rückenlage als Teil der üblichen Intensivstationstherapie erhalten.
Die Physiotherapie besteht ausschließlich aus passiver Gliedmaßenmobilisierung, die von einem Physiotherapeuten durchgeführt wird, ohne freiwillige Muskelaktivierung durch den Patienten, und wird bei tief sedierten Patienten angewendet. |
|
Aktiv-assistierte Physiotherapie in Rückenlage
Erwachsene, kritisch kranke Patienten, die invasive mechanische Beatmung erhalten und aktiv-unterstützte Physiotherapie in Rückenlage als Teil der üblichen Intensivstationbehandlung durchführen.
Die Physiotherapie besteht aus aktiv-unterstützter Gliedmaßenmobilisierung, bei der der Patient die Bewegung freiwillig einleitet und der Physiotherapeut bei Bedarf Unterstützung bietet, um den Bewegungsumfang abzuschließen.
Diese Intervention wird bei Patienten angewendet, die wach oder leicht sediert sind und kooperieren können.
|
Erwachsene kritisch kranke Patienten, die invasive mechanische Beatmung erhalten und passive Physiotherapie in Rückenlage als Teil der üblichen Intensivstationstherapie erhalten.
Die Physiotherapie besteht ausschließlich aus passiver Gliedmaßenmobilisierung, die von einem Physiotherapeuten durchgeführt wird, ohne freiwillige Muskelaktivierung durch den Patienten, und wird bei tief sedierten Patienten angewendet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Sauerstoffverbrauchs (ΔVO₂) während Physiotherapie in Rückenlage
Zeitfenster: Während einer einzelnen Physiotherapiesitzung (Ruhephase und Interventionsphasen).
|
Der Sauerstoffverbrauch (VO₂) wird kontinuierlich mittels indirekter Kalorimetrie gemessen, die in den mechanischen Beatmungsapparat integriert ist, während einer standardisierten Physiotherapie-Sitzung in Rückenlage, die als Teil der üblichen Intensivpflege durchgeführt wird.
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des VO₂ (ΔVO₂), definiert als die Differenz zwischen dem durchschnittlichen VO₂ während der Physiotherapie-Intervention und dem durchschnittlichen VO₂ während einer vorangehenden Ruhephase, innerhalb derselben Sitzung.
Jeder Teilnehmer dient als seine eigene Kontrolle.
|
Während einer einzelnen Physiotherapiesitzung (Ruhephase und Interventionsphasen).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamte metabolische Belastung der Physiotherapie-Sitzung (VO₂-Fläche unter der Kurve über dem Basiswert)
Zeitfenster: Während einer einzelnen Physiotherapie-Sitzung (Ausgangswert, Intervention und Erholungsphasen)
|
Der Sauerstoffverbrauch (VO₂) wird während der Ruhephase vor der Behandlung, der physiotherapeutischen Intervention und der Erholungsphase kontinuierlich mittels indirekter Kalorimetrie gemessen.
Die gesamte metabolische Belastung wird als Fläche unter der VO₂-Zeit-Kurve über dem Ausgangswert (AUC über dem Ausgangswert) ausgedrückt, die den über die Zeit zusätzlichen VO₂-Verbrauch integriert, der auf die Sitzung zurückzuführen ist.
|
Während einer einzelnen Physiotherapie-Sitzung (Ausgangswert, Intervention und Erholungsphasen)
|
|
Maximaler Sauerstoffverbrauch während der Physiotherapie in Rückenlage
Zeitfenster: Während des Physiotherapie-Interventionszeitraums einer Einzelsitzung
|
Peak VO₂ wird als der höchste VO₂-Wert definiert, der während der Physiotherapie-Interventionsphase beobachtet wird, kontinuierlich mittels indirekter Kalorimetrie gemessen.
Das Ergebnis wird als absoluter Peak VO₂ berichtet und kann relativ zum Ausgangswert angegeben werden.
|
Während des Physiotherapie-Interventionszeitraums einer Einzelsitzung
|
|
Relative Änderung des Sauerstoffverbrauchs während der Physiotherapie in Rückenlage (%ΔVO₂)
Zeitfenster: Während einer einzelnen Physiotherapiesitzung (Ruhephase und Interventionsphase zu Beginn der Studie).
|
Die relative Veränderung des Sauerstoffverbrauchs wird als prozentuale Differenz zwischen dem mittleren VO₂ während der Physiotherapie-Intervention und dem mittleren VO₂ während der Ruhephase in derselben Sitzung berechnet.
|
Während einer einzelnen Physiotherapiesitzung (Ruhephase und Interventionsphase zu Beginn der Studie).
|
|
Zeit bis zur Erholung des Sauerstoffverbrauchs auf das Ausgangsniveau nach Physiotherapie
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Physiotherapie-Intervention, bis zum Ende der Erholungsüberwachungsperiode innerhalb einer einzelnen Sitzung.
|
Die Erholungszeit wird definiert als die Zeit, die nach Beendigung der physiotherapeutischen Intervention benötigt wird, damit der VO₂-Wert innerhalb von ±10 % des durchschnittlichen Ausgangswerts zurückkehrt und für einen anhaltenden Zeitraum innerhalb dieses Bereichs bleibt (gemäß Protokoll).
Falls der VO₂-Wert innerhalb des maximalen Überwachungszeitraums nicht in diesen Bereich zurückkehrt, wird die Erholung als innerhalb der Sitzung nicht erreicht aufgezeichnet.
|
Unmittelbar nach der Physiotherapie-Intervention, bis zum Ende der Erholungsüberwachungsperiode innerhalb einer einzelnen Sitzung.
|
|
Kardiorespiratorische Stabilität während Physiotherapie in Rückenlage
Zeitfenster: Während einer einzelnen Physiotherapiesitzung (Basislinien-, Interventions- und Erholungsphasen).
|
Die physiologische Stabilität während der Sitzung wird anhand von Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert bei Herzfrequenz, Blutdruck (einschließlich mittlerem arteriellem Druck), peripherer Sauerstoffsättigung (SpO₂) und ventilatorischen Parametern beurteilt, die während der Ruhephase, der Intervention und der Erholungsphase aufgezeichnet werden.
Klinisch relevante Ereignisse, die zu einer Unterbrechung der Sitzung führen (z. B. Desättigung, Hypotonie, Arrhythmie), werden dokumentiert.
|
Während einer einzelnen Physiotherapiesitzung (Basislinien-, Interventions- und Erholungsphasen).
|
|
Kohlendioxidproduktion (VCO₂) und respiratorischer Austauschquotient (RER) während liegender Physiotherapie
Zeitfenster: Während einer einzelnen Physiotherapiesitzung (Basislinien-, Interventions- und Erholungsphasen).
|
Die Kohlendioxidproduktion (VCO₂) wird während der Ruhephase vor der Intervention, der Intervention selbst und der Erholungsphase kontinuierlich mittels indirekter Kalorimetrie gemessen.
Das respiratorische Austauschverhältnis (RER) wird für dieselben Zeiträume als VCO₂/VO₂ berechnet, um Stoffwechselreaktionsmuster zu beschreiben.
|
Während einer einzelnen Physiotherapiesitzung (Basislinien-, Interventions- und Erholungsphasen).
|
|
Energieverbrauch während der Physiotherapie in Rückenlage
Zeitfenster: Während einer einzelnen Physiotherapiesitzung (Basislinie, Interventions- und Erholungsphasen).
|
Der Energieverbrauch wird aus VO₂ und VCO₂ geschätzt, wie sie vom indirekten Kalorimetriesystem bereitgestellt werden.
Die Werte werden für die Ruhephase vor der Intervention, die Physiotherapie-Intervention und die Erholungsphase innerhalb derselben Sitzung zusammengefasst.
|
Während einer einzelnen Physiotherapiesitzung (Basislinie, Interventions- und Erholungsphasen).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12 (Israel lung Association)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .