安定した多血管冠動脈疾患における治療された冠動脈に関連する心血管イベント
2026年1月15日 更新者：Thiago Ovanessian Hueb、Instituto do Coracao
安定した多枝冠動脈疾患患者における外科的または経皮的冠動脈血行再建術で治療された冠動脈関連心血管イベント：薬物療法との長期比較 - ターゲット試験
この後ろ向きコホート研究は、安定した多枝冠動脈疾患患者において、治療された冠動脈に直接関連する心血管イベントを評価します。
冠動脈バイパス移植術または経皮的冠動脈形成術を受けた患者のアウトカムは、最適化された薬物療法のみを受けた患者のアウトカムと比較されます。
本研究は、安定した多枝冠動脈疾患患者において、異なる治療戦略が長期の血管関連アウトカムにどのような影響を与えるかについての理解を深めることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
冠動脈血行再建術の評価に関する従来の研究は、治療対象血管に関連しない事象を含む可能性がある広範な複合エンドポイントに依存してきました。
本研究は血管関連のアウトカム、特に治療対象冠動脈に起因する非致死性心筋梗塞および心臓死に焦点を当てています。
患者は単一三次施設のMASS（Medicine, Angioplasty, or Surgery Study）データベースから選択されました。
血管特異的事象を分析することで、安定型多枝冠動脈疾患における異なる治療戦略の長期的影響をより正確に評価することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1695
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
単一の三次医療施設におけるMASS（薬物療法、血管形成術、または外科手術研究）データベースから選択された、安定した多血管冠動脈疾患および記録された心筋虚血を有する成人患者。
説明
包含基準：
- 安定した多枝冠動脈疾患を有する患者で、少なくとも2本の主要心外膜冠動脈に70％以上の狭窄があり、文書化された心筋虚血と外科的、経皮的、または薬物治療の臨床適応を有するもの。
除外基準：
- 限られた余命を有する患者、重度の左室機能障害（駆出率＜35％）、最近の急性冠症候群、最近の血行再建術、有意な弁膜症、慢性腎臓病（クレアチニン≧2.0 mg/dL）、活動性悪性腫瘍、または長期フォローアップを完了できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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冠動脈バイパス移植術 (CABG)
外科的冠動脈バイパス移植術で治療された安定した多血管冠動脈疾患の患者。
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冠状動脈バイパス移植術を用いた外科的心筋血行再建術。
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経皮的冠動脈インターベンション（PCI）
経皮的冠動脈インターベンションで治療された安定型多枝冠動脈疾患患者。
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標準的な臨床診療に従って実施される経皮的冠動脈インターベンション。
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医療療法
最適化された薬物療法のみで治療された安定多枝冠動脈疾患患者。
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安定冠動脈疾患に対するガイドラインに基づく薬物療法。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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治療対象の冠動脈に関連する非致死的な心筋梗塞
時間枠：最大5年間のフォローアップ
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最大5年間のフォローアップ
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治療対象の冠動脈に起因する心臓死
時間枠：最大5年間の追跡調査
|
最大5年間の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1995年1月1日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月15日
最初の投稿 (実際)
2026年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月15日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SDC 6147 25 158
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
本研究は、機関のポリシーおよび地域のデータ保護規制によってデータ所有権が管理されている、遡及的機関データベースに基づいているため、個々の参加者のデータは公開されません。
識別情報を削除したデータは、研究担当者および機関倫理委員会の承認を得て、合理的な要求に応じて提供される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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