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Kardiovaskuläre Ereignisse im Zusammenhang mit behandelten Koronararterien bei stabiler Mehrgefäß-KHK

15. Januar 2026 aktualisiert von: Thiago Ovanessian Hueb, Instituto do Coracao

Kardiovaskuläre Ereignisse im Zusammenhang mit der chirurgischen oder perkutanen Revaskularisation der Koronararterie bei Patienten mit stabiler Mehrgefäß-Koronararterienerkrankung: Ein Langzeitvergleich mit medikamentöser Therapie - Target Trial

Diese retrospektive Kohortenstudie bewertet kardiovaskuläre Ereignisse, die direkt mit behandelten Koronararterien bei Patienten mit stabiler Mehrgefäß-Koronararterienerkrankung zusammenhängen. Die Ergebnisse bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation oder perkutaner koronarer Intervention unterziehen, werden mit denen verglichen, die nur eine optimierte medikamentöse Therapie erhalten. Diese Studie zielt darauf ab, das Verständnis dafür zu verbessern, wie verschiedene Behandlungsstrategien langfristige gefäßbezogene Ergebnisse bei Patienten mit stabiler Mehrgefäß-Koronararterienerkrankung beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien zur Bewertung von Strategien zur koronaren Revaskularisierung haben sich auf breite zusammengesetzte Endpunkte gestützt, die Ereignisse umfassen können, die nicht mit dem behandelten Gefäß zusammenhängen. Diese Studie konzentriert sich auf gefäßbezogene Ergebnisse, insbesondere auf nicht-tödliche Myokardinfarkte und kardiale Todesfälle, die der behandelten Koronararterie zuzuschreiben sind. Patienten wurden aus der MASS-Datenbank (Medicine, Angioplasty, or Surgery Study) eines einzelnen tertiären Zentrums ausgewählt. Durch die Analyse gefäßspezifischer Ereignisse zielt diese Studie darauf ab, eine genauere Bewertung der langfristigen Auswirkungen verschiedener Behandlungsstrategien bei stabiler multivaskulärer koronarer Herzkrankheit zu liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1695

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit stabiler mehrgefäßiger koronarer Herzkrankheit und dokumentierter Myokardischämie, ausgewählt aus der MASS-Datenbank (Medicine, Angioplasty, or Surgery Study) eines einzelnen tertiären akademischen Zentrums.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit stabiler multivaskulärer koronarer Herzkrankheit, definiert als ≥70% Stenose in mindestens zwei großen epikardialen Koronararterien, mit dokumentierter Myokardischämie und klinischer Indikation für chirurgische, perkutane oder medikamentöse Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit begrenzter Lebenserwartung, schwerer linksventrikulärer Dysfunktion (Ejektionsfraktion <35%), kürzlich aufgetretenem akutem Koronarsyndrom, kürzlichen Revaskularisierungsverfahren, signifikanter Klappenerkrankung, chronischer Nierenerkrankung (Kreatinin ≥2,0 mg/dL), aktivem Malignom oder Unfähigkeit zur Durchführung einer Langzeitnachbeobachtung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Koronarearterien-Bypass-Operation (CABG)
Patienten mit stabiler koronarer Mehrgefäßerkrankung, die mit chirurgischer Koronararterien-Bypass-Operation behandelt werden.
Verfahren: Koronararterien-Bypass-Operation
Chirurgische myokardiale Revaskularisation mittels Koronararterien-Bypass-Operation.
Perkutane Koronarintervention (PCI)
Patienten mit stabiler mehrgefäßiger koronarer Herzkrankheit, die mit perkutaner Koronarintervention behandelt wurden.
Verfahren: Perkutane Koronarintervention
Perkutane Koronarintervention nach Standardklinikpraxis durchgeführt.
Medizinische Therapie
Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit mehrerer Gefäße, die ausschließlich mit optimierter medikamentöser Therapie behandelt werden.
Sonstiges: Optimierte medizinische Therapie
Leitliniengerechte medikamentöse Therapie bei stabiler koronarer Herzkrankheit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nicht-tödlicher Myokardinfarkt im Zusammenhang mit der behandelten Koronararterie
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre Nachbeobachtung
Bis zu 5 Jahre Nachbeobachtung
Auf die behandelte Koronararterie zurückzuführender kardialer Tod
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre Nachbeobachtungszeit
Bis zu 5 Jahre Nachbeobachtungszeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto do Coracao

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 1995

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SDC 6147 25 158

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht öffentlich geteilt, da diese Studie auf einer retrospektiven institutionellen Datenbank basiert, deren Dateneigentum durch institutionelle Richtlinien und lokale Datenschutzvorschriften geregelt ist. Anonymisierte Daten können auf angemessene Anfrage hin verfügbar gemacht werden, vorbehaltlich der Genehmigung durch die Untersucher und den institutionellen Ethikausschuss.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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