Kardiovaskulære hendelser relatert til behandlede koronararterier ved stabil multivessel KAD
15. januar 2026 oppdatert av: Thiago Ovanessian Hueb, Instituto do Coracao
Hjerte- og karsykdom hendelser relatert til kransåren behandlet ved kirurgisk eller perkutan revaskularisering hos pasienter med stabil multivessel kransåresykdom: En langtids sammenligning med medisinsk behandling - Målsatt studie
Denne retrospektive kohortstudien evaluerer kardiovaskulære hendelser direkte relatert til behandlede koronararterier hos pasienter med stabil flerårekoronarsykdom.
Utfall hos pasienter som gjennomgår koronar bypass-operasjon eller perkutan koronarintervensjon vil bli sammenlignet med de som kun mottar optimalisert medisinsk behandling.
Denne studien har som mål å forbedre forståelsen av hvordan ulike behandlingsstrategier påvirker langtidsutfall relatert til blodårer hos pasienter med stabil flerårekoronarsykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Tidligere studier som evaluerer koronar revaskulariseringsstrategier har bygget på brede sammensatte endepunkter, som kan inkludere hendelser som ikke er relatert til behandlet kar.
Denne studien fokuserer på kar-relaterte resultater, spesifikt ikke-dødelig hjerteinfarkt og hjertedød som kan tilskrives den behandlede koronararterien.
Pasienter ble utvalgt fra MASS-databasen (Medicine, Angioplasty, or Surgery Study) ved ett enkelt tertiært senter.
Ved å analysere kar-spesifikke hendelser, har denne studien som mål å gi en mer nøyaktig vurdering av langtidsvirkningen av ulike behandlingsstrategier ved stabil multivessel koronarsykdom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1695
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med stabil koronarsykdom i flere kar og dokumentert myokardieiskemi, utvalgt fra MASS-databasen (Medicine, Angioplasty, or Surgery Study) ved et enkelt tertiært akademisk senter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med stabil fleråreforkalkning i hjertets kransårer, definert som ≥70% innsnevring i minst to hovedepikardiale kransårer, med dokumentert myokardial iskemi og klinisk indikasjon for kirurgisk, percutan eller medikamentell behandling.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med begrenset levetid, alvorlig dysfunksjon i venstre ventrikkel (ejeksjonsfraksjon <35%), nylig akutt koronarsyndrom, nylige revaskulariseringsprosedyrer, signifikant klaffesykdom, kronisk nyresykdom (kreatinin ≥2,0 mg/dL), aktiv malignitet, eller manglende evne til å fullføre langtids oppfølging.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Koronararterie bypass grafting (CABG)
Pasienter med stabil multivessel koronararteriesykdom behandlet med kirurgisk koronar bypass grafting.
|
Kirurgisk myokardiell revaskularisering ved hjelp av koronar bypass graft-operasjon.
|
|
Perkutan koronarintervensjon (PCI)
Pasienter med stabil multivessel koronarsykdom behandlet med perkutan koronarintervensjon.
|
Perkutan koronarintervensjon utført i henhold til standard klinisk praksis.
|
|
Medisinsk behandling
Pasienter med stabil multifokalt koronarsykdom behandlet utelukkende med optimalisert medikamentell terapi.
|
Retningslinjestyrt medisinsk behandling for stabil koronar hjertesykdom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ikke-dødelig hjerteinfarkt relatert til den behandlede kransarterien
Tidsramme: Opptil 5 års oppfølging
|
Opptil 5 års oppfølging
|
|
Hjertedød tilskrevet den behandlede koronararterien
Tidsramme: Opp til 5 års oppfølging
|
Opp til 5 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 1995
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske prosesser
- Hjertesykdommer
- Infarkt
- Nekrose
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Koronar sykdom
- Iskemi
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Koronararteriesykdom
- Myokardiskemi
- Død
- Hjerteinfarkt
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Endovaskulære prosedyrer
- Vaskulære kirurgiske inngrep
- Kardiovaskulære kirurgiske inngrep
- Minimalt invasive kirurgiske inngrep
- Vaskulær poding
- Myokardiell revaskularisering
- Hjertekirurgiske prosedyrer
- Thorax kirurgiske inngrep
- Perkutan koronar intervensjon
- Koronar arterie bypass
Andre studie-ID-numre
- SDC 6147 25 158
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt offentlig fordi denne studien er basert på en retrospektiv institusjonell database med dataeierskap regulert av institusjonelle retningslinjer og lokale personvernforskrifter.
Anonymiserte data kan bli gjort tilgjengelige ved rimelig forespørsel, under forutsetning av godkjenning fra forskerne og institusjonens etiske komité.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .