안정형 다혈관 CAD에서 치료된 관상동맥과 관련된 심혈관 사건
2026년 1월 15일 업데이트: Thiago Ovanessian Hueb, Instituto do Coracao
안정형 다혈관 관상동맥 질환 환자에서 수술적 또는 경피적 재관류술로 치료된 관상동맥 관련 심혈관 사건: 약물 치료와의 장기간 비교 - 대상 시험
이 후향적 코호트 연구는 안정형 다혈관 관상동맥 질환 환자에서 치료된 관상동맥과 직접적으로 관련된 심혈관 사건을 평가합니다.
관상동맥 우회술 또는 경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자의 결과는 최적화된 약물 치료만 받는 환자의 결과와 비교됩니다.
이 연구는 안정형 다혈관 관상동맥 질환 환자에서 서로 다른 치료 전략이 장기적인 혈관 관련 결과에 미치는 영향을 이해하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
관상동맥 재관류 전략을 평가한 선행 연구들은 주로 광범위한 복합 종말점에 의존해 왔으며, 이는 치료된 혈관과 무관한 사건들을 포함할 수 있습니다.
이 연구는 혈관 관련 결과, 특히 치료된 관상동맥에 기인한 비치명적 심근경색 및 심장사에 초점을 맞춥니다.
환자는 단일 3차 의료센터의 MASS(Medicine, Angioplasty, or Surgery Study) 데이터베이스에서 선정되었습니다.
혈관 특이적 사건을 분석함으로써, 이 연구는 안정적인 다혈관 관상동맥 질환에서 다양한 치료 전략의 장기적 영향을 보다 정확하게 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1695
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
안정적인 다혈관 관상동맥 질환과 문서화된 심근 허혈을 가진 성인 환자들로, 단일 3차 교육 병원의 MASS(Medicine, Angioplasty, or Surgery Study) 데이터베이스에서 선별된 대상.
설명
포함 기준:
- 안정형 다혈관 관상동맥 질환 환자, 이는 최소 두 개의 주요 심외막 관상동맥에서 70% 이상의 협착으로 정의되며, 문서화된 심근 허혈과 수술적, 경피적 또는 약물 치료의 임상적 적응증이 있는 경우.
제외 기준:
- 제한된 기대 수명, 심한 좌심실 기능 장애(박출률 <35%), 최근 급성 관상동맥 증후군, 최근 재혈관화 시술, 중대한 판막 질환, 만성 신장 질환(크레아티닌 ≥2.0 mg/dL), 활동성 악성 종양, 또는 장기 추적 관찰을 완료할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
관상동맥우회로이식술 (CABG)
수술적 관상동맥우회술로 치료된 안정형 다혈관 관상동맥질환 환자.
|
관상동맥 우회술을 이용한 외과적 심근 재관류.
|
|
경피적 관상동맥 중재술 (PCI)
경피적 관상동맥 중재술로 치료된 안정적인 다혈관 관상동맥 질환 환자.
|
표준 임상 관행에 따라 수행된 경피적 관상동맥 중재술.
|
|
의료 치료
안정적인 다혈관 관상동맥질환 환자로 최적의 약물 치료만으로 치료받은.
|
안정형 관상동맥 질환에 대한 지침 기반 약물 요법.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료된 관상동맥과 관련된 비치명적 심근경색
기간: 최대 5년의 추적 관찰
|
최대 5년의 추적 관찰
|
|
치료된 관상동맥에 기인한 심장성 사망
기간: 최대 5년간의 추적 관찰
|
최대 5년간의 추적 관찰
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1995년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SDC 6147 25 158
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 본 연구가 기관 정책 및 지역 데이터 보호 규정에 따라 데이터 소유권이 관리되는 후향적 기관 데이터베이스를 기반으로 하기 때문에 공개적으로 공유되지 않습니다.
식별 정보가 제거된 데이터는 연구자 및 기관 윤리위원회의 승인을 받아 합리적인 요청 시 제공될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .