Kardiovaskulární příhody související s léčenými koronárními tepnami u stabilní mnohočetné CAD
15. ledna 2026 aktualizováno: Thiago Ovanessian Hueb, Instituto do Coracao
Kardiovaskulární příhody související s koronární tepnou léčené chirurgickou nebo perkutánní revaskularizací u pacientů se stabilní mnohočetnou chorobou koronárních tepen: Dlouhodobé srovnání s farmakoterapií - Cílová studie
Tato retrospektivní kohortová studie hodnotí kardiovaskulární příhody přímo související s ošetřenými koronárními tepnami u pacientů se stabilní mnohočetnou koronární arteriální chorobou.
Výsledky u pacientů podstupujících koronární bypass nebo perkutánní koronární intervenci budou porovnány s výsledky pacientů léčených pouze optimalizovanou medikamentózní terapií.
Tato studie si klade za cíl zlepšit porozumění tomu, jak různé léčebné strategie ovlivňují dlouhodobé výsledky související s cévami u pacientů se stabilní mnohočetnou koronární arteriální chorobou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Předchozí studie vyhodnocující strategie koronární revaskularizace se spoléhaly na široká kompozitní koncová bodů, která mohou zahrnovat události nesouvisející s léčenou cévou.
Tato studie se zaměřuje na výsledky související s cévou, konkrétně na nefatální infarkt myokardu a srdeční úmrtí přičitatelné léčené koronární tepně.
Pacienti byli vybráni z databáze MASS (Medicine, Angioplasty, or Surgery Study) v jednom terciárním centru.
Analýzou cévně specifických událostí si tato studie klade za cíl poskytnout přesnější hodnocení dlouhodobého dopadu různých léčebných strategií u stabilní mnohočetné koronární arteriální choroby.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1695
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti se stabilním mnohočetným onemocněním koronárních tepen a zdokumentovanou ischemií myokardu, vybraní z databáze MASS (Medicine, Angioplasty, or Surgery Study) v jediném terciárním akademickém centru.
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Pacienti se stabilním mnohočetným onemocněním koronárních tepen, definovaným jako ≥70% stenóza alespoň dvou hlavních epikardiálních koronárních tepen, s dokumentovanou myokardiální ischemií a klinickou indikací pro chirurgickou, perkutánní nebo medikamentózní léčbu.
Kriteria pro vyloučení:
- Pacienti s omezenou délkou života, těžkou dysfunkcí levé komory (ejekční frakce <35%), nedávným akutním koronárním syndromem, nedávnými revaskularizačními výkony, významným chlopenním onemocněním, chronickým onemocněním ledvin (kreatinin ≥2,0 mg/dL), aktivním maligním onemocněním nebo neschopností absolvovat dlouhodobé sledování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Koronární tepenní bypass (CABG)
Pacienti se stabilním mnohočetným postižením koronárních tepen léčení chirurgickým koronárním bypassem.
|
Chirurgická revaskularizace myokardu pomocí koronárního bypassu.
|
|
Perkutánní koronární intervence (PCI)
Pacienti se stabilní mnohočetnou chorobou koronárních tepen léčení perkutánní koronární intervencí.
|
Perkutánní koronární intervence provedená podle standardní klinické praxe.
|
|
Lékařská terapie
Pacienti se stabilním mnohočetným onemocněním koronárních tepen léčení výhradně optimalizovanou medikamentózní terapií.
|
Léčba stabilní ischemické choroby srdeční podle doporučených postupů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nefatální infarkt myokardu související s léčenou koronární tepnou
Časové okno: Až 5 let sledování
|
Až 5 let sledování
|
|
Úmrtí na srdeční příčinu přičitatelné k ošetřené koronární tepně
Časové okno: Až 5 let sledování
|
Až 5 let sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 1995
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Infarkt
- Nekróza
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Koronární onemocnění
- Ischemie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Smrt
- Infarkt myokardu
- Chirurgické postupy, operativní
- Endovaskulární postupy
- Vaskulární chirurgické zákroky
- Kardiovaskulární chirurgické zákroky
- Minimálně invazivní chirurgické zákroky
- Vaskulární roubování
- Revaskularizace myokardu
- Srdeční chirurgické zákroky
- Hrudní chirurgické zákroky
- Perkutánní koronární intervence
- OBEZPEČENÍ CORONARY ARETERY
Další identifikační čísla studie
- SDC 6147 25 158
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena veřejně, protože tato studie je založena na retrospektivní institucionální databázi s vlastnictvím dat řízeným institucionálními politikami a místními předpisy na ochranu údajů.
Deidentifikovaná data mohou být k dispozici na přiměřenou žádost, po schválení výzkumnými pracovníky a institucionální etickou komisí.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .