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Événements cardiovasculaires liés aux artères coronaires traitées dans la maladie coronarienne multivaisseaux stable

15 janvier 2026 mis à jour par: Thiago Ovanessian Hueb, Instituto do Coracao

Événements cardiovasculaires liés à l'artère coronaire traités par revascularisation chirurgicale ou percutanée chez les patients atteints de maladie coronarienne multivaisseaux stable : une comparaison à long terme avec la thérapie médicale - Essai cible

Cette étude de cohorte rétrospective évalue les événements cardiovasculaires directement liés aux artères coronaires traitées chez les patients atteints d'une maladie coronarienne multivaisseaux stable. Les résultats des patients subissant un pontage aorto-coronarien ou une intervention coronarienne percutanée seront comparés à ceux des patients recevant uniquement un traitement médical optimisé. Cette étude vise à améliorer la compréhension de l'impact des différentes stratégies thérapeutiques sur les résultats à long terme liés aux vaisseaux chez les patients atteints d'une maladie coronarienne multivaisseaux stable.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les études précédentes évaluant les stratégies de revascularisation coronaire se sont appuyées sur des critères d'évaluation composites larges, qui peuvent inclure des événements non liés au vaisseau traité. Cette étude se concentre sur les résultats liés au vaisseau, en particulier l'infarctus du myocarde non mortel et la mort cardiaque attribuables à l'artère coronaire traitée. Les patients ont été sélectionnés à partir de la base de données MASS (Medicine, Angioplasty, or Surgery Study) dans un seul centre tertiaire. En analysant les événements spécifiques au vaisseau, cette étude vise à fournir une évaluation plus précise de l'impact à long terme des différentes stratégies de traitement dans la maladie coronarienne multivaisseaux stable.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1695

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes atteints d'une maladie coronarienne multivaisseau stable et d'une ischémie myocardique documentée, sélectionnés à partir de la base de données MASS (Medicine, Angioplasty, or Surgery Study) dans un centre académique tertiaire unique.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients atteints d'une maladie coronarienne multivaisseau stable, définie comme une sténose ≥70 % dans au moins deux artères coronaires épicardiques majeures, avec une ischémie myocardique documentée et une indication clinique pour un traitement chirurgical, percutané ou médical.

Critères d'exclusion :

  • Patients ayant une espérance de vie limitée, une dysfonction ventriculaire gauche sévère (fraction d'éjection <35 %), un syndrome coronarien aigu récent, des procédures de revascularisation récentes, une valvulopathie significative, une maladie rénale chronique (créatinine ≥2,0 mg/dL), une malignité active ou une incapacité à effectuer un suivi à long terme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pontage aorto-coronarien (PAC)
Patients atteints d'une maladie coronarienne multivaisseaux stable traités par pontage aorto-coronarien chirurgical.
Procédure: Pontage aorto-coronarien
Revascularisation myocardique chirurgicale par pontage aorto-coronarien.
Intervention Coronarienne Percutanée (ICP)
Patients atteints d'une maladie coronarienne multivaisseau stable traités par intervention coronarienne percutanée.
Procédure: Intervention coronarienne percutanée
Intervention coronaire percutanée réalisée conformément aux pratiques cliniques standard.
Traitement médical
Patients atteints d'une maladie coronarienne multivasculaire stable traités exclusivement par une thérapie médicale optimisée.
Autre: Traitement Médical Optimisé
Traitement médical guidé par les recommandations pour la maladie coronarienne stable.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Infarctus du myocarde non fatal lié à l'artère coronaire traitée
Délai: Jusqu'à 5 ans de suivi
Jusqu'à 5 ans de suivi
Décès cardiaque attribuable à l'artère coronaire traitée
Délai: Jusqu'à 5 ans de suivi
Jusqu'à 5 ans de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto do Coracao

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 1995

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Première publication (Réel)

23 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SDC 6147 25 158

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées publiquement car cette étude est basée sur une base de données institutionnelle rétrospective dont la propriété des données est régie par les politiques institutionnelles et les réglementations locales sur la protection des données. Des données anonymisées pourront être mises à disposition sur demande raisonnable, sous réserve d'approbation par les investigateurs et le comité d'éthique institutionnel.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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