Stabiiliin monisuoniseen sepelvaltimotautiin liittyvät sydän- ja verisuonitapahtumat hoidetuissa sepelvaltimoiden osissa
torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Thiago Ovanessian Hueb, Instituto do Coracao
Stabiiliin monisuoniseen sepelvaltimotautiin sairastuneiden potilaiden sepelvaltimon kirurgisella tai perkutaanisella revaskularisaatiolla hoidettujen sydän- ja verisuonitapahtumien pitkäaikaisvertailu lääkehoitoon: Kohderandomisoitu tutkimus
Tämä retrospektiivinen kohorttitutkimus arvioi sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviä tapahtumia, jotka liittyvät suoraan hoidettuihin sepelvaltimoiden osiin potilailla, joilla on vakaa monisuoninen sepelvaltimotauti.
Tuloksia potilailla, joille tehdään sepelvaltimoiden ohitusleikkaus tai perkutaaninen sepelvaltimoiden interventio, verrataan niiden potilaiden tuloksiin, jotka saavat vain optimoitua lääkehoitoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa ymmärrystä siitä, kuinka erilaiset hoitostrategiat vaikuttavat pitkäaikaisiin verisuoneen liittyviin tuloksiin potilailla, joilla on vakaa monisuoninen sepelvaltimotauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikaisemmat sepelvaltimoiden revaskularisointistrategioita arvioineet tutkimukset ovat perustuneet laajoihin yhdistelmäpäätetapahtumiin, jotka voivat sisältää hoitoon liittymättömiä tapahtumia.
Tämä tutkimus keskittyy valtimoon liittyviin lopputulemiin, erityisesti hoidettavaan sepelvaltimoihin liittyviin ei-kuolemaan johtavaan sydäninfarktiin ja sydänperäiseen kuolemaan.
Potilaat valittiin MASS (Medicine, Angioplasty, or Surgery Study) -tietokannasta yhdestä tertiäärisestä keskuksesta.
Analysoimalla valtimokohtaisia tapahtumia tämä tutkimus pyrkii antamaan tarkemman arvion eri hoitostrategioiden pitkäaikaisvaikutuksista stabiilissa monivaltimotaudissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1695
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuispotilaat, joilla on vakaa monisuoninen sepelvaltimotauti ja dokumentoitu sydänlihaksen iskemia, valittu MASS (Medicine, Angioplasty, or Surgery Study) -tietokannasta yhdestä tertiäärisestä akateemisesta keskuksesta.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vakaa usean verisuonen sepelvaltimotauti, määriteltynä vähintään 70-prosenttiseksi ahtaumaksi vähintään kahdessa suuressa epikardiaalisessa sepelvaltimossa, dokumentoidulla sydänlihaksen iskemialla ja kliinisellä indikaatiolla kirurgiselle, perkutaaniselle tai lääkehoitolle.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on rajoitettu elinaika, vakava vasemman kammion toimintahäiriö (ejektiofraktio <35%), äskettäinen akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä, äskettäiset revaskularisaatiotoimenpiteet, merkittävä läppätauti, krooninen munuaissairaus (kreatiniini ≥2,0 mg/dL), aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai kyvyttömyys suorittaa pitkäaikaista seurantaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Koronarioiden ohitusleikkaus (CABG)
Potilaat, joilla on vakaa monisuoninen sepelvaltimotauti ja joita hoidetaan kirurgisella sepelvaltimoiden ohitusleikkauksella.
|
Kirurginen sydänlihaksen uudelleenverenvuoto käyttäen sepelvaltimoiden ohitusleikkausta.
|
|
Läpikulkuvaltimoiden interventio (PCI)
Potilaat, joilla on vakaa usean verisuonen sepelvaltimotauti ja jotka on hoidettu pallolaajennuksella (PCI).
|
Percutaneous coronary intervention performed according to standard clinical practice.
|
|
Lääkehoito
Potilaat, joilla on vakaa monisuoninen sepelvaltimotauti ja jotka hoidetaan yksinomaan optimoidulla lääkehoidolla.
|
Ohjeistuksen mukainen lääkehoito vakaan sepelvaltimotaudin hoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hoidettuun sepelvaltimoon liittyvä ei-kuolettava sydäninfarkti
Aikaikkuna: Jopa 5 vuoden seuranta
|
Jopa 5 vuoden seuranta
|
|
Hoidettua sepelvaltimoa koskeva sydänkuolema
Aikaikkuna: Seuranta jopa 5 vuoden ajan
|
Seuranta jopa 5 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 1995
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Infarkti
- Nekroosi
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Iskemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Kuolema
- Sydäninfarkti
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Endovaskulaariset toimenpiteet
- Verisuonikirurgiset toimenpiteet
- Sydän- ja verisuonikirurgiset toimenpiteet
- Minimaalisesti invasiiviset kirurgiset toimenpiteet
- Verisuonten oksastus
- Sydänlihaksen revaskularisaatio
- Sydämen kirurgiset toimenpiteet
- Rintakehän kirurgiset toimenpiteet
- Perkutaaninen sepelvaltimoiden interventio
- Sepelvaltimoiden ohitus
Muut tutkimustunnusnumerot
- SDC 6147 25 158
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta julkisesti, koska tämä tutkimus perustuu retrospektiiviseen laitostietokantaan, jonka tietojen omistusoikeutta säätelevät laitoksen käytännöt ja paikalliset tietosuojamääräykset.
Anonymisoituja tietoja voidaan mahdollisesti saada käyttöön perustellun pyynnön yhteydessä, mikäli tutkijat ja laitoksen eettinen toimikunta hyväksyvät sen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .