Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdarzenia sercowo-naczyniowe związane z leczonymi tętnicami wieńcowymi w stabilnej wielonaczyniowej chorobie wieńcowej

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Thiago Ovanessian Hueb, Instituto do Coracao

Zdarzenia sercowo-naczyniowe związane z tętnicą wieńcową leczoną chirurgicznie lub przezskórną rewaskularyzacją u pacjentów ze stabilną wielonaczyniową chorobą wieńcową: długoterminowe porównanie z leczeniem farmakologicznym – badanie Target

To retrospektywne badanie kohortowe ocenia zdarzenia sercowo-naczyniowe bezpośrednio związane z leczonymi tętnicami wieńcowymi u pacjentów ze stabilną wielonaczyniową chorobą wieńcową. Wyniki u pacjentów poddawanych pomostowaniu aortalno-wieńcowemu lub przezskórnej interwencji wieńcowej zostaną porównane z wynikami pacjentów otrzymujących wyłącznie zoptymalizowaną terapię medyczną. To badanie ma na celu poprawę zrozumienia, jak różne strategie leczenia wpływają na długoterminowe wyniki związane z naczyniami u pacjentów ze stabilną wielonaczyniową chorobą wieńcową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poprzednie badania oceniające strategie rewaskularyzacji wieńcowej opierały się na szerokich złożonych punktach końcowych, które mogą obejmować zdarzenia niezwiązane z leczonym naczyniem. To badanie koncentruje się na wynikach związanych z naczyniem, w szczególności na nieśmiertelnym zawale mięśnia sercowego i śmierci sercowej przypisywanych leczonej tętnicy wieńcowej. Pacjenci zostali wybrani z bazy danych MASS (Medicine, Angioplasty, or Surgery Study) w pojedynczym ośrodku trzeciego stopnia referencyjności. Analizując zdarzenia specyficzne dla naczynia, to badanie ma na celu zapewnienie dokładniejszej oceny długoterminowego wpływu różnych strategii leczenia w stabilnej wielonaczyniowej chorobie wieńcowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1695

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci ze stabilną wielonaczyniową chorobą wieńcową i udokumentowanym niedokrwieniem mięśnia sercowego, wybrani z bazy danych MASS (Medicine, Angioplasty, or Surgery Study) w jednym ośrodku akademickim trzeciego stopnia referencyjności.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci ze stabilną wielonaczyniową chorobą wieńcową, zdefiniowaną jako zwężenie ≥70% w co najmniej dwóch głównych tętnicach wieńcowych nasierdziowych, z udokumentowanym niedokrwieniem mięśnia sercowego i klinicznym wskazaniem do leczenia chirurgicznego, przezskórnego lub farmakologicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ograniczoną przewidywaną długością życia, ciężką dysfunkcją lewej komory (frakcja wyrzutowa <35%), niedawnym ostrym zespołem wieńcowym, niedawnymi zabiegami rewaskularyzacyjnymi, istotną chorobą zastawkową, przewlekłą chorobą nerek (kreatynina ≥2,0 mg/dL), aktywną chorobą nowotworową lub niemożnością ukończenia długoterminowej obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG)
Pacjenci ze stabilną wielonaczyniową chorobą wieńcową leczeni chirurgicznym pomostowaniem tętnic wieńcowych.
Procedura: Pomostowanie aortalno-wieńcowe
Chirurgiczna rewaskularyzacja mięśnia sercowego z użyciem pomostowania aortalno-wieńcowego.
Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI)
Pacjenci ze stabilną wielonaczyniową chorobą wieńcową leczeni przezskórną interwencją wieńcową.
Procedura: Przezskórna interwencja wieńcowa
Przezskórna interwencja wieńcowa przeprowadzona zgodnie ze standardową praktyką kliniczną.
Terapia Medyczna
Pacjenci ze stabilną wielonaczyniową chorobą wieńcową leczone wyłącznie zoptymalizowaną terapią medyczną.
Inny: Zoptymalizowana Terapia Medyczna
Terapia medyczna zgodna z wytycznymi w stabilnej chorobie wieńcowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Niezakończony zgonem zawał mięśnia sercowego związany z leczoną tętnicą wieńcową
Ramy czasowe: Do 5 lat obserwacji
Do 5 lat obserwacji
Zgon sercowy przypisywany leczonej tętnicy wieńcowej
Ramy czasowe: Do 5 lat obserwacji
Do 5 lat obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto do Coracao

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 1995

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SDC 6147 25 158

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane publicznie, ponieważ badanie to opiera się na retrospektywnej bazie danych instytucjonalnej, której własność danych regulowana jest przez polityki instytucji oraz lokalne przepisy o ochronie danych. Zanonimizowane dane mogą zostać udostępnione na uzasadnioną prośbę, pod warunkiem uzyskania zgody badaczy oraz instytucjonalnej komisji etycznej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj