Cardiovasculaire gebeurtenissen gerelateerd aan behandelde kransslagaders bij stabiele multi-vat CAD
15 januari 2026 bijgewerkt door: Thiago Ovanessian Hueb, Instituto do Coracao
Cardiovasculaire gebeurtenissen gerelateerd aan de kransslagader behandeld door chirurgische of percutane revascularisatie bij patiënten met stabiele meer-vaatziekte van de kransslagader: Een langetermijnvergelijking met medische therapie - Doeltrial
Deze retrospectieve cohortstudie evalueert cardiovasculaire gebeurtenissen die direct verband houden met behandelde kransslagaders bij patiënten met stabiele meervatziekte van de kransslagaders.
De uitkomsten bij patiënten die een coronaire bypassoperatie of percutane coronaire interventie ondergaan, worden vergeleken met die van patiënten die alleen geoptimaliseerde medicamenteuze therapie krijgen.
Deze studie heeft tot doel het begrip te verbeteren van hoe verschillende behandelstrategieën de lange-termijnuitkomsten met betrekking tot bloedvaten beïnvloeden bij patiënten met stabiele meervatziekte van de kransslagaders.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere onderzoeken naar coronaire revascularisatiestrategieën hebben zich gebaseerd op brede samengestelde eindpunten, die gebeurtenissen kunnen omvatten die niet gerelateerd zijn aan het behandelde vat.
Deze studie richt zich op vatgerelateerde uitkomsten, specifiek niet-fatale myocardinfarcten en cardiale sterfte die aan de behandelde kransslagader kunnen worden toegeschreven.
Patiënten werden geselecteerd uit de MASS (Medicine, Angioplasty, or Surgery Study) database van een enkel tertiair centrum.
Door vatspecifieke gebeurtenissen te analyseren, beoogt deze studie een nauwkeurigere beoordeling te geven van de langetermijneffecten van verschillende behandelstrategieën bij stabiele multivessel coronaire hartziekte.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1695
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met stabiele multi-vat coronaire hartziekte en gedocumenteerde myocardischemie, geselecteerd uit de MASS (Medicine, Angioplasty, or Surgery Study) database in een enkel tertiair academisch centrum.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met stabiele multivessel coronaire hartziekte, gedefinieerd als ≥70% stenose in ten minste twee grote epicardiale kransslagaders, met gedocumenteerde myocardischemie en klinische indicatie voor chirurgische, percutane of medische behandeling.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met beperkte levensverwachting, ernstige linkerventrikeldisfunctie (ejectiefractie <35%), recent acuut coronair syndroom, recente revascularisatieprocedures, significante klepziekte, chronische nierziekte (creatinine ≥2,0 mg/dL), actieve maligniteit of onvermogen om langetermijnfollow-up te voltooien.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Coronaire Bypassoperatie (CABG)
Patiënten met stabiele multivessel coronairlijden behandeld met chirurgische coronaire bypassoperatie.
|
Chirurgische myocardiale revascularisatie met behulp van coronaire bypass-transplantatie.
|
|
Percutane Coronaire Interventie (PCI)
Patiënten met stabiele multi-vataire coronaire hartziekte behandeld met percutane coronaire interventie.
|
Percutane coronaire interventie uitgevoerd volgens de standaard klinische praktijk.
|
|
Medische Therapie
Patiënten met stabiele multi-vat coronaire hartziekte die uitsluitend worden behandeld met geoptimaliseerde medicamenteuze therapie.
|
Richtlijn-geleide medicamenteuze therapie voor stabiele coronaire hartziekte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Niet-fatale myocardinfarct gerelateerd aan de behandelde kransslagader
Tijdsspanne: Tot 5 jaar follow-up
|
Tot 5 jaar follow-up
|
|
Cardiale sterfte toe te schrijven aan de behandelde kransslagader
Tijdsspanne: Tot 5 jaar follow-up
|
Tot 5 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 1995
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Infarct
- Necrose
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Hart-en vaatziekte
- Ischemie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Coronaire hartziekte
- Myocardiale ischemie
- Dood
- Myocardinfarct
- Chirurgische procedures, operatief
- Endovasculaire procedures
- Vasculaire chirurgische procedures
- Cardiovasculaire chirurgische procedures
- Minimaal invasieve chirurgische procedures
- Vasculair enting
- Myocardiale revascularisatie
- Cardiale chirurgische procedures
- Thoracale chirurgische procedures
- Percutane coronaire interventie
- Kransslagader bypass
Andere studie-ID-nummers
- SDC 6147 25 158
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens worden niet openbaar gedeeld omdat deze studie is gebaseerd op een retrospectieve institutionele database met gegevensbeheer dat wordt bepaald door institutioneel beleid en lokale gegevensbeschermingsregelgeving.
Geanonimiseerde gegevens kunnen op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld, onder voorbehoud van goedkeuring door de onderzoekers en de institutionele ethische commissie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .