Eventos Cardiovasculares Relacionados com Artérias Coronárias Tratadas em DAC Multivaso Estável
15 de janeiro de 2026 atualizado por: Thiago Ovanessian Hueb, Instituto do Coracao
Eventos Cardiovasculares Relacionados com a Artéria Coronária Tratados por Revascularização Cirúrgica ou Percutânea em Doentes com Doença Multivaso Estável das Artérias Coronárias: Uma Comparação de Longo Prazo com Terapia Médica - Ensaio Clínico Alvo
Este estudo de coorte retrospectivo avalia eventos cardiovasculares diretamente relacionados com as artérias coronárias tratadas em doentes com doença arterial coronária multivaso estável.
Os resultados em doentes submetidos a cirurgia de revascularização miocárdica ou intervenção coronária percutânea serão comparados com os dos doentes que recebem apenas terapia médica otimizada.
Este estudo visa melhorar a compreensão de como diferentes estratégias de tratamento impactam os resultados a longo prazo relacionados com os vasos em doentes com doença arterial coronária multivaso estável.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores que avaliaram estratégias de revascularização coronária basearam-se em endpoints compostos amplos, que podem incluir eventos não relacionados ao vaso tratado.
Este estudo centra-se em resultados relacionados com o vaso, especificamente enfarte do miocárdio não fatal e morte cardíaca atribuíveis à artéria coronária tratada.
Os pacientes foram selecionados da base de dados MASS (Estudo de Medicina, Angioplastia ou Cirurgia) num único centro terciário.
Ao analisar eventos específicos do vaso, este estudo visa fornecer uma avaliação mais precisa do impacto a longo prazo de diferentes estratégias de tratamento na doença arterial coronária multivascular estável.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1695
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com doença arterial coronária multivaso estável e isquemia miocárdica documentada, selecionados da base de dados MASS (Medicine, Angioplasty, or Surgery Study) num único centro académico terciário.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com doença arterial coronária multivascular estável, definida como estenose ≥70% em pelo menos duas artérias coronárias epicárdicas principais, com isquemia miocárdica documentada e indicação clínica para tratamento cirúrgico, percutâneo ou médico.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com expectativa de vida limitada, disfunção ventricular esquerda grave (fração de ejeção <35%), síndrome coronária aguda recente, procedimentos de revascularização recentes, doença valvular significativa, doença renal crónica (creatinina ≥2,0 mg/dL), neoplasia maligna ativa ou incapacidade de completar acompanhamento a longo prazo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cirurgia de Revascularização do Miocárdio (CRM)
Doentes com doença coronária multivaso estável tratados com cirurgia de revascularização do miocárdio.
|
Revascularização miocárdica cirúrgica através de enxerto de bypass da artéria coronária.
|
|
Intervenção Coronária Percutânea (ICP)
Doentes com doença arterial coronária multivascular estável tratados com intervenção coronária percutânea.
|
Intervenção coronária percutânea realizada de acordo com a prática clínica padrão.
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|
Terapia Médica
Doentes com doença arterial coronária multivaso estável tratados exclusivamente com terapêutica médica otimizada.
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Terapia médica dirigida por diretrizes para doença arterial coronária estável.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Enfarte do miocárdio não fatal relacionado com a artéria coronária tratada
Prazo: Até 5 anos de acompanhamento
|
Até 5 anos de acompanhamento
|
|
Morte cardíaca atribuível à artéria coronária tratada
Prazo: Até 5 anos de acompanhamento
|
Até 5 anos de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 1995
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Infarte
- Necrose
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Isquemia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Morte
- Infarto do miocárdio
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Procedimentos endovasculares
- Procedimentos cirúrgicos vasculares
- Procedimentos cirúrgicos cardiovasculares
- Procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos
- Enxerto vascular
- Revascularização do miocárdio
- Procedimentos cirúrgicos cardíacos
- Procedimentos cirúrgicos torácicos
- Intervenção coronariana percutânea
- Desvio da artéria coronariana
Outros números de identificação do estudo
- SDC 6147 25 158
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados publicamente porque este estudo é baseado numa base de dados institucional retrospectiva, com a propriedade dos dados regida pelas políticas institucionais e regulamentações locais de proteção de dados.
Dados anonimizados poderão ser disponibilizados mediante pedido fundamentado, sujeito à aprovação dos investigadores e do comité de ética institucional.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .