Kardiovaskulære hændelser relateret til behandlede koronararterier ved stabil multivessel CAD
15. januar 2026 opdateret af: Thiago Ovanessian Hueb, Instituto do Coracao
Kardiovaskulære hændelser relateret til kranspulsåren behandlet med kirurgisk eller perkutan revaskularisering hos patienter med stabil multivessel kranspulsåresygdom: En langtids-sammenligning med medicinsk behandling - Target Trial
Denne retrospektive kohortestudie evaluerer kardiovaskulære hændelser direkte relateret til behandlede koronararterier hos patienter med stabil multivessel koronarsygdom.
Resultater hos patienter, der gennemgår koronar bypass-kirurgi eller perkutan koronar intervention, vil blive sammenlignet med dem, der kun modtager optimeret medicinsk behandling.
Denne studie har til formål at forbedre forståelsen af, hvordan forskellige behandlingsstrategier påvirker langtidsresultater relateret til kar hos patienter med stabil multivessel koronarsygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidligere studier, der evaluerer strategier for koronar revaskularisering, har støttet sig til brede sammensatte endepunkter, som kan omfatte begivenheder, der ikke er relateret til det behandlede kar.
Dette studie fokuserer på karrelaterede resultater, specifikt ikke-dødeligt myokardieinfarkt og hjertedød tilskrevet den behandlede koronararterie.
Patienter blev udvalgt fra MASS-databasen (Medicine, Angioplasty, or Surgery Study) på et enkelt tertiært center.
Ved at analysere kar-specifikke begivenheder sigter dette studie mod at give en mere præcis vurdering af den langsigtede effekt af forskellige behandlingsstrategier ved stabil multivessel koronarsygdom.
Dette studie fokuserer på karrelaterede resultater, specifikt ikke-dødeligt myokardieinfarkt og hjertedød tilskrevet den behandlede koronararterie.
Patienter blev udvalgt fra MASS-databasen (Medicine, Angioplasty, or Surgery Study) på et enkelt tertiært center.
Ved at analysere kar-specifikke begivenheder sigter dette studie mod at give en mere præcis vurdering af den langsigtede effekt af forskellige behandlingsstrategier ved stabil multivessel koronarsygdom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1695
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med stabil multivessel koronarsygdom og dokumenteret myokardieiskæmi, udvalgt fra MASS-databasen (Medicine, Angioplasty, or Surgery Study) på et enkelt tertiært akademisk center.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med stabil multivessel koronararteriesygdom, defineret som ≥70% stenose i mindst to store epikardiale koronararterier, med dokumenteret myokardieiskæmi og klinisk indikation for kirurgisk, percutan eller medicinsk behandling.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med begrænset forventet levetid, alvorlig dysfunktion i venstre ventrikel (ejektionsfraktion <35%), nyligt akut koronarsyndrom, nylige revaskulariseringsprocedurer, signifikant klapsygdom, kronisk nyresygdom (kreatinin ≥2,0 mg/dL), aktiv malignitet eller manglende evne til at gennemføre langtidsopfølgning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Koronararterie bypass graft (CABG)
Patienter med stabil multivessel koronararteriesygdom behandlet med kirurgisk koronar bypass-operation.
|
Kirurgisk myokardrevaskularisering ved hjælp af koronar bypass-transplantation.
|
|
Perkutan koronar intervention (PCI)
Patienter med stabil multivessel koronararteriesygdom behandlet med perkutan koronarintervention.
|
Percutan koronar intervention udført i henhold til standard klinisk praksis.
|
|
Medicinsk Terapi
Patienter med stabil multivessel koronarsygdom udelukkende behandlet med optimeret medicinsk behandling.
|
Retningslinjestyret medicinsk behandling for stabil koronararteriesygdom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ikke-dødelig myokardieinfarkt relateret til den behandlede koronararterie
Tidsramme: Op til 5 års opfølgning
|
Op til 5 års opfølgning
|
|
Hjertedød tilskrevet den behandlede koronararterie
Tidsramme: Op til 5 års opfølgning
|
Op til 5 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 1995
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Infarkt
- Nekrose
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Koronar sygdom
- Iskæmi
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Koronararteriesygdom
- Myokardieiskæmi
- Død
- Myokardieinfarkt
- Kirurgiske procedurer, operative
- Endovaskulære procedurer
- Vaskulære kirurgiske procedurer
- Kardiovaskulære kirurgiske procedurer
- Minimalt invasive kirurgiske procedurer
- Vaskulær podning
- Myocardial revaskularisering
- Hjertekirurgiske procedurer
- Thorax kirurgiske procedurer
- Perkutan koronar intervention
- Koronar arterie bypass
Andre undersøgelses-id-numre
- SDC 6147 25 158
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt offentligt, da denne undersøgelse er baseret på en retrospektiv institutionel database med dataejerskab styret af institutionelle politikker og lokale databeskyttelsesregler.
Anonymiserede data kan muligvis blive tilgængelige efter rimelig anmodning, under forudsætning af godkendelse af forskerne og det institutionelle etiske udvalg.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .