Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сердечно-сосудистые события, связанные с леченными коронарными артериями при стабильной многососудистой ИБС

15 января 2026 г. обновлено: Thiago Ovanessian Hueb, Instituto do Coracao

Сердечно-сосудистые события, связанные с коронарной артерией, леченные хирургической или чрескожной реваскуляризацией у пациентов со стабильной мультисосудистой коронарной болезнью сердца: долгосрочное сравнение с медикаментозной терапией - Целевое исследование

Это ретроспективное когортное исследование оценивает сердечно-сосудистые события, непосредственно связанные с леченными коронарными артериями, у пациентов со стабильной многососудистой ишемической болезнью сердца. Исходы у пациентов, перенесших коронарное шунтирование или чрескожное коронарное вмешательство, будут сравниваться с исходами у пациентов, получавших только оптимизированную медикаментозную терапию. Это исследование направлено на улучшение понимания того, как различные стратегии лечения влияют на долгосрочные исходы, связанные с сосудами, у пациентов со стабильной многососудистой ишемической болезнью сердца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыдущие исследования, оценивающие стратегии коронарной реваскуляризации, основывались на широких комбинированных конечных точках, которые могут включать события, не связанные с обработанным сосудом. Данное исследование фокусируется на исходах, связанных с сосудом, в частности на нефатальном инфаркте миокарда и сердечной смерти, относящихся к обработанной коронарной артерии. Пациенты были отобраны из базы данных MASS (Исследование медикаментозного лечения, ангиопластики или хирургии) в одном третичном центре. Анализируя события, специфичные для сосудов, данное исследование направлено на предоставление более точной оценки долгосрочного воздействия различных стратегий лечения при стабильной мультисосудистой коронарной болезни сердца.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1695

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты со стабильной мультисосудистой ишемической болезнью сердца и документированной ишемией миокарда, отобранные из базы данных MASS (исследование медикаментозного лечения, ангиопластики или хирургического вмешательства) в одном третичном академическом центре.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты со стабильной многососудистой ишемической болезнью сердца, определяемой как ≥70% стеноза как минимум в двух крупных эпикардиальных коронарных артериях, с документированной ишемией миокарда и клиническими показаниями для хирургического, чрескожного или медикаментозного лечения.

Критерии исключения:

  • Пациенты с ограниченной продолжительностью жизни, тяжелой дисфункцией левого желудочка (фракция выброса <35%), недавним острым коронарным синдромом, недавними реваскуляризационными процедурами, значительным клапанным пороком, хронической болезнью почек (креатинин ≥2,0 мг/дл), активным злокачественным новообразованием или неспособностью пройти долгосрочное наблюдение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Аортокоронарное шунтирование (АКШ)
Пациенты со стабильной мультисосудистой болезнью коронарных артерий, получавшие хирургическое лечение методом аортокоронарного шунтирования.
Процедура: Аортокоронарное шунтирование
Хирургическая реваскуляризация миокарда с использованием коронарного шунтирования.
Чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ)
Пациенты со стабильной многососудистой ишемической болезнью сердца, получавшие лечение с помощью чрескожного коронарного вмешательства.
Процедура: Чрескожное коронарное вмешательство
Чрескожное коронарное вмешательство, выполненное в соответствии со стандартной клинической практикой.
Медикаментозная терапия
Пациенты со стабильной мультисосудистой коронарной болезнью, получающие исключительно оптимизированную медикаментозную терапию.
Другой: Оптимизированная медикаментозная терапия
Медикаментозная терапия стабильной ишемической болезни сердца в соответствии с клиническими рекомендациями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Нефатальный инфаркт миокарда, связанный с обработанной коронарной артерией
Временное ограничение: До 5 лет наблюдения
До 5 лет наблюдения
Смерть от сердечно-сосудистых заболеваний, связанная с леченной коронарной артерией
Временное ограничение: До 5 лет наблюдения
До 5 лет наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto do Coracao

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 1995 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SDC 6147 25 158

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут публично доступны, поскольку это исследование основано на ретроспективной институциональной базе данных, право собственности на данные которой регулируется институциональной политикой и местными нормативными актами о защите данных. Обезличенные данные могут быть предоставлены по обоснованному запросу при условии одобрения исследователями и институциональным этическим комитетом.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться