Eventos Cardiovasculares Relacionados con Arterias Coronarias Tratadas en Enfermedad Arterial Coronaria Multivaso Estable
15 de enero de 2026 actualizado por: Thiago Ovanessian Hueb, Instituto do Coracao
Eventos Cardiovasculares Relacionados con la Arteria Coronaria Tratada mediante Revascularización Quirúrgica o Percutánea en Pacientes con Enfermedad Coronaria Multivaso Estable: Una Comparación a Largo Plazo con Terapia Médica - Ensayo Objetivo
Este estudio de cohorte retrospectivo evalúa eventos cardiovasculares directamente relacionados con arterias coronarias tratadas en pacientes con enfermedad coronaria multivascular estable.
Se compararán los resultados en pacientes sometidos a cirugía de revascularización coronaria o intervención coronaria percutánea con aquellos que reciben únicamente terapia médica optimizada.
Este estudio tiene como objetivo mejorar la comprensión de cómo las diferentes estrategias de tratamiento impactan en los resultados a largo plazo relacionados con los vasos en pacientes con enfermedad coronaria multivascular estable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los estudios previos que evaluaron las estrategias de revascularización coronaria se han basado en puntos finales compuestos amplios, que pueden incluir eventos no relacionados con el vaso tratado.
Este estudio se centra en los resultados relacionados con el vaso, específicamente el infarto de miocardio no fatal y la muerte cardíaca atribuibles a la arteria coronaria tratada.
Los pacientes fueron seleccionados de la base de datos MASS (Medicine, Angioplasty, or Surgery Study) en un único centro terciario.
Al analizar eventos específicos del vaso, este estudio tiene como objetivo proporcionar una evaluación más precisa del impacto a largo plazo de diferentes estrategias de tratamiento en la enfermedad coronaria multivaso estable.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1695
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con enfermedad coronaria multivaso estable e isquemia miocárdica documentada, seleccionados de la base de datos MASS (Medicine, Angioplasty, or Surgery Study) en un único centro académico terciario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad coronaria multivascular estable, definida como estenosis ≥70% en al menos dos arterias coronarias epicárdicas principales, con isquemia miocárdica documentada e indicación clínica para tratamiento quirúrgico, percutáneo o médico.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con esperanza de vida limitada, disfunción ventricular izquierda grave (fracción de eyección <35%), síndrome coronario agudo reciente, procedimientos de revascularización recientes, enfermedad valvular significativa, enfermedad renal crónica (creatinina ≥2,0 mg/dL), neoplasia maligna activa o incapacidad para completar el seguimiento a largo plazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Bypass de arteria coronaria (CABG)
Pacientes con enfermedad coronaria multivaso estable tratados con cirugía de revascularización coronaria mediante bypass.
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Revascularización miocárdica quirúrgica mediante injerto de derivación de la arteria coronaria.
|
|
Intervención Coronaria Percutánea (ICP)
Pacientes con enfermedad arterial coronaria multivaso estable tratados con intervención coronaria percutánea.
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Intervención coronaria percutánea realizada según la práctica clínica estándar.
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|
Terapia Médica
Pacientes con enfermedad arterial coronaria multivaso estable tratados exclusivamente con terapia médica optimizada.
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Terapia médica dirigida por guías para la enfermedad arterial coronaria estable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Infarto de miocardio no mortal relacionado con la arteria coronaria tratada
Periodo de tiempo: Hasta 5 años de seguimiento
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Hasta 5 años de seguimiento
|
|
Muerte cardíaca atribuible a la arteria coronaria tratada
Periodo de tiempo: Hasta 5 años de seguimiento
|
Hasta 5 años de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 1995
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Infarto
- Necrosis
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Isquemia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Muerte
- Infarto de miocardio
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos endovasculares
- Procedimientos quirúrgicos vasculares
- Procedimientos quirúrgicos cardiovasculares
- Procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos
- Injerto vascular
- Revascularización miocárdica
- Procedimientos quirúrgicos cardíacos
- Procedimientos quirúrgicos torácicos
- Intervención coronaria percutánea
- Bypass de la arteria coronaria
Otros números de identificación del estudio
- SDC 6147 25 158
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no se compartirán públicamente porque este estudio se basa en una base de datos institucional retrospectiva, cuya propiedad de los datos está regida por las políticas institucionales y las normativas locales de protección de datos.
Los datos anonimizados pueden estar disponibles previa solicitud razonable, sujeta a la aprobación de los investigadores y del comité de ética institucional.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .