癒着性関節包炎に対する前方 vs 後方 vs 複合関節内注射
2026年1月15日 更新者：Aslinur Keles Ercisli, MD, PhD
癒着性関節包炎患者における前方、後方、および併用関節内注射法の比較
この無作為化比較臨床試験は、肩関節周囲炎（五十肩）患者を対象に、3種類の関節内注射アプローチ（前方、後方、前方-後方併用）の有効性を比較することを目的としています。
30名の参加者が3群のいずれかに無作為に割り付けられ、コルチコステロイド、リドカイン、生理食塩水からなる標準化注射液で治療されます。
臨床転帰は、疼痛スコア、機能スケール、および画像パラメータを用いて評価されます。
調査の概要
詳細な説明
癒着性関節包炎（凍結肩）は、肩甲上腕関節の進行性の痛みと硬直を特徴とする障害性疾患です。 関節内コルチコステロイド注射は、痛みを軽減し可動性を改善するために頻繁に使用されますが、最適な注射アプローチは依然として議論の的となっています。
この単一施設ランダム化比較試験では、3つの異なるアプローチ：後方、前方、および前後併用注射について調査します。 主要評価項目は、能動的および受動的関節可動域の改善です。 副次評価項目には、痛みスコア（VAS）、機能評価指標（SPADI、qDASH、ASES、Constant-Murley、Scratch Test、Subjective Shoulder Value）、および超音波による腋窩関節包厚の評価が含まれます。 評価は、ベースライン時、注射直後、および3週間、6週間、12週間後に実施されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Aslinur K Keles, MD., PhD
- 電話番号：+905395010707
- メール：aslinur.ercisli@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：esra K giray, Assoc Prof
- 電話番号：+90 555 813 43 94
- メール：girayesra@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準 年齢18-70歳 片側の肩の痛みとこわばり（症状期間1-9か月） NRS疼痛スコア≥7/10 受動的可動域制限が少なくとも2方向で>50%、または≥2方向で>30°の制限 「凍結期」（第2期癒着性関節包炎） 介入前12時間以内の鎮痛剤使用なし（NSAIDs、オピオイド、アセトアミノフェン） 他の疾患（腱板断裂、関節唇損傷、変形性関節症など）を除外するX線および/またはMRI 除外基準 二次性癒着性関節包炎（外傷、手術、全身性疾患） 過去3か月以内の肩の手術または関節内ステロイド注射 両側性凍結肩 神経学的障害（パーキンソン病、ALS、ニューロパチー） 悪性腫瘍、感染症、蜂窩織炎、化膿性関節炎、急性骨折 認知障害、精神疾患、妊娠 ステロイドまたは局所麻酔薬アレルギー 血糖コントロール不良またはステロイド注射に対するその他の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Arm A: 後方注入
後方肩甲上腕アプローチによるコルチコステロイド＋リドカイン＋生理食塩水の単回関節内注射。
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1 ccのコルチコステロイド、4 ccの2％リドカイン、および5 ccの生理食塩水（合計10 cc）からなる単回関節内注射を、後方関節窩上腕骨アプローチにより投与する。
他の名前：
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実験的：Arm B - 前方注入
同じ注射溶液が前部（腱板間隙）アプローチにより投与されました。
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1 ccのコルチコステロイド、4 ccの2％リドカイン、5 ccの生理食塩水（合計10 cc）からなる単回関節内注射を、前方（腱板間隙）アプローチで投与。
他の名前：
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実験的：Arm C - 前後注射の併用
同じ注射溶液を前方アプローチと後方アプローチの両方で投与する。
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同一処置中に、前側および後側の両アプローチを用いて投与される、1 cc のコルチコステロイド、4 cc の 2% リドカイン、および 5 cc の生理食塩水（合計 10 cc）から成る単回関節内注射。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肩関節可動域（ROM）の変化
時間枠：ベースライン、投与直後、3週目、6週目、12週目
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ゴニオメーターで測定した能動的および受動的な肩関節可動域（屈曲、伸展、外転、外旋、内旋）の変化
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ベースライン、投与直後、3週目、6週目、12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疼痛強度の変化（NRS）
時間枠：ベースライン、投与直後、3週目、6週目、12週目
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安静時、活動時、および夜間の痛みに関する数字評価スケール（0-10）。
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ベースライン、投与直後、3週目、6週目、12週目
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主観的肩関節評価値（SSV）
時間枠：ベースライン、投与直後、3週目、6週目、12週目
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患者自己申告による正常な肩機能の割合（0～100％）。
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ベースライン、投与直後、3週目、6週目、12週目
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肩の痛みと障害指数 (SPADI)
時間枠：ベースライン、第3週、第6週、第12週
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痛みと障害を評価するアンケート（0〜100点、スコアが高いほど機能が悪いことを示します）。
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ベースライン、第3週、第6週、第12週
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Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
時間枠：ベースライン、3週目、6週目、12週目
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上肢の障害と症状を測定する質問票（0-100点、スコアが高いほど悪い）。
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ベースライン、3週目、6週目、12週目
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アメリカンショルダー・アンド・エルボーサージョンズ (ASES) スコア
時間枠：ベースライン、3週目、6週目、12週目
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痛みと機能を含む複合スコア（0-100、高いほど良好）。
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ベースライン、3週目、6週目、12週目
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Constant-Murley 肩関節スコア
時間枠：ベースライン、3週目、6週目、12週目
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痛み、日常生活動作、筋力、および関節可動域（ROM）を組み合わせた臨床スコア（0～100）。
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ベースライン、3週目、6週目、12週目
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スクラッチテストスコア
時間枠：ベースライン、投与直後、3週目、6週目、12週目
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患者の背後に手を回す能力を測定する機能テスト。
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ベースライン、投与直後、3週目、6週目、12週目
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腋窩カプセル厚（超音波）
時間枠：ベースライン、注射直後（のみ）。
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患側肩の腋窩陥凹部関節包厚の超音波測定
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ベースライン、注射直後（のみ）。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aslinur keles, MD., PhD、Health Sciences University Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年5月1日
研究の完了 (推定)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月15日
最初の投稿 (実際)
2026年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月15日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。