Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wstrzyknięcia dostawowe przednie vs tylne vs połączone w przypadku zarostowego zapalenia torebki stawowej

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Aslinur Keles Ercisli, MD, PhD

Porównanie technik iniekcji dostawowych przedniej, tylnej i połączonej u pacjentów z zarostowym zapaleniem torebki stawowej

To randomizowane kontrolowane badanie kliniczne ma na celu porównanie skuteczności trzech różnych podejść do iniekcji dostawowych (przednie, tylne oraz połączone przednio-tylne) u pacjentów z zarostowym zapaleniem torebki stawowej barku. Trzydziestu uczestników zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup i poddanych leczeniu za pomocą standaryzowanego roztworu do iniekcji zawierającego kortykosteroid, lidokainę i sól fizjologiczną. Wyniki kliniczne będą oceniane przy użyciu skal bólu, skal funkcjonalnych oraz parametrów obrazowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zapalenie torebki stawowej barku (zamrożony bark) jest stanem upośledzającym, charakteryzującym się postępującym bólem i sztywnością stawu ramiennego. Wstrzyknięcia dostawowe kortykosteroidów są często stosowane w celu zmniejszenia bólu i poprawy ruchomości; jednak optymalne podejście do iniekcji pozostaje kontrowersyjne.

To jednocentrowe randomizowane badanie kontrolowane będzie badać trzy różne podejścia: iniekcje tylne, przednie oraz połączone przednio-tylne. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest poprawa czynnego i biernego zakresu ruchu. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują ocenę bólu (VAS), miary wyników funkcjonalnych (SPADI, qDASH, ASES, Constant-Murley, Test Drapania, Subiektywna Wartość Barku) oraz ultrasonograficzną ocenę grubości torebki pachowej. Oceny będą przeprowadzane na początku, bezpośrednio po iniekcji oraz w 3., 6. i 12. tygodniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria Wiek 18-70 lat Jednostronny ból i sztywność barku (czas trwania objawów 1-9 miesięcy) Wynik bólu w skali NRS ≥ 7/10 Ograniczenie biernego zakresu ruchu >50% w co najmniej dwóch płaszczyznach lub ograniczenie >30° w ≥2 płaszczyznach "Etap zamrożenia" (etap 2 zarostowego zapalenia torebki stawowej) Brak stosowania leków przeciwbólowych (NLPZ, opioidy, paracetamol) w ciągu 12 godzin przed interwencją Badanie rentgenowskie i/lub MRI wykluczające inne patologie (uszkodzenie stożka rotatorów, uszkodzenie obrąbka, choroba zwyrodnieniowa stawów itp.) Exclusion Criteria Wtórne zarostowe zapalenie torebki stawowej (uraz, operacja, choroba ogólnoustrojowa) Wcześniejsza operacja barku lub dostawowe wstrzyknięcie steroidu w ciągu 3 miesięcy Obustronne zamrożenie barku Zaburzenia neurologiczne (choroba Parkinsona, ALS, neuropatie) Nowotwór, zakażenie, zapalenie tkanki łącznej, septyczne zapalenie stawów, ostry złamanie Upośledzenie funkcji poznawczych, zaburzenia psychiczne, ciąża Alergia na steroidy lub środki znieczulenia miejscowego Zła kontrola glikemii lub inne przeciwwskazania do wstrzyknięć steroidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A: Iniekcja tylna
Pojedyncze dostawowe podanie kortykosteroidu + lidokainy + soli fizjologicznej przez tylne podejście do stawu ramiennego.
Lek: Nazwa interwencji: Do tyłu wewnątrzstawowa iniekcja
Pojedynczy zastrzyk dostawowy składający się z 1 cc kortykosteroidu, 4 cc 2% lidokainy i 5 cc roztworu soli fizjologicznej (łącznie 10 cc) podany poprzez tylne podejście stawu ramiennego.
Inne nazwy:
  • Dostawowe podanie do stawu
Eksperymentalny: Ramię B – Iniekcja przednia
To samo rozwiązanie iniekcyjne podane drogą przedniego dostępu (przez przedział rotatorów).
Lek: Przednie śródstawowe wstrzyknięcie
Pojedyncza iniekcja dostawowa składająca się z 1 cc kortykosteroidu, 4 cc 2% lidokainy i 5 cc soli fizjologicznej (łącznie 10 cc) podana metodą przednią (przez przedział rotatorów).
Inne nazwy:
  • Przednie hydrodylatacja
Eksperymentalny: Grupa C – Połączone podanie przednie + tylne
Ten sam roztwór iniekcyjny podawany przy użyciu zarówno podejścia przedniego, jak i tylnego.
Lek: Zastosowanie połączonego wstrzyknięcia dostawowego metodą przednią + tylną
Pojedyncza iniekcja dostawowa składająca się z 1 cc kortykosteroidu, 4 cc 2% lidokainy i 5 cc soli fizjologicznej (łącznie 10 cc) podawana z wykorzystaniem zarówno podejścia przedniego, jak i tylnego podczas tego samego zabiegu.
Inne nazwy:
  • zastrzyk do stawu łączonego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zakresu ruchu (ROM) w stawie barkowym
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po wstrzyknięciu, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 12
Zmiana w zakresie czynnego i biernego ruchu w stawie ramiennym (zgięcie, wyprost, odwodzenie, rotacja zewnętrzna, rotacja wewnętrzna) mierzona za pomocą goniometru.
Linia bazowa, bezpośrednio po wstrzyknięciu, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w natężeniu bólu (NRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po wstrzyknięciu, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 12
Skala oceny numerycznej (0-10) dla bólu w spoczynku, podczas aktywności i w nocy.
Linia bazowa, bezpośrednio po wstrzyknięciu, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 12
Subiektywna Wartość Barku (SSV)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, bezpośrednio po iniekcji, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 12
Samodzielnie zgłaszany przez pacjenta procent normalnej funkcji barku (0-100%).
Linia wyjściowa, bezpośrednio po iniekcji, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 12
Indeks Bólu i Niepełnosprawności Barku (SPADI)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 12
Kwestionariusz oceniający ból i niepełnosprawność (wynik 0-100, wyższe wyniki = gorsza funkcja).
Linia podstawowa, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 12
Szybka ocena niepełnosprawności kończyny górnej, barku i dłoni (QuickDASH)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 12
Kwestionariusz mierzący niepełnosprawność i objawy kończyny górnej (wynik 0-100, wyższy = gorszy).
Linia wyjściowa, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 12
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Score
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 12
Wynik złożony obejmujący ból i funkcję (0-100, wyższa wartość = lepszy wynik).
Linia bazowa, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 12
Constant-Murley Shoulder Score
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 12
Wynik kliniczny łączący ból, czynności dnia codziennego, siłę i zakres ruchu (0-100).
Linia wyjściowa, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 12
Wynik testu zadrapania
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po iniekcji, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 12
Test funkcjonalny mierzący zdolność pacjenta do sięgnięcia za plecy.
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po iniekcji, tydzień 3, tydzień 6, tydzień 12
Grubość torebki pachowej (badanie ultrasonograficzne)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, bezpośrednio po iniekcji (tylko).
Ultrasonograficzny pomiar grubości torebki stawowej zachyłka pachowego w obrębie dotkniętego barku.
Linia wyjściowa, bezpośrednio po iniekcji (tylko).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aslinur Keles Ercisli, MD, PhD

Śledczy

  • Główny śledczy: Aslinur keles, MD., PhD, Health Sciences University Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADC2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj