Anterior vs Posterior vs Inyecciones Intra-Articulares Combinadas para la Capsulitis Adhesiva
15 de enero de 2026 actualizado por: Aslinur Keles Ercisli, MD, PhD
Comparación de las técnicas de inyección intraarticular anterior, posterior y combinada en pacientes con capsulitis adhesiva
Este ensayo clínico controlado aleatorizado tiene como objetivo comparar la eficacia de tres enfoques diferentes de inyección intraarticular (anterior, posterior y combinado anterior-posterior) en pacientes con capsulitis adhesiva del hombro.
Treinta participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos y tratados con una solución de inyección estandarizada que consiste en corticosteroides, lidocaína y solución salina.
Los resultados clínicos se evaluarán utilizando puntuaciones de dolor, escalas funcionales y parámetros de imagen.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Descripción detallada
La capsulitis adhesiva (hombro congelado) es una afección incapacitante caracterizada por dolor progresivo y rigidez de la articulación glenohumeral. Las inyecciones intraarticulares de corticosteroides se utilizan con frecuencia para reducir el dolor y mejorar la movilidad; sin embargo, el enfoque óptimo de inyección sigue siendo controvertido.
Este ensayo controlado aleatorizado de un solo centro investigará tres enfoques diferentes: inyecciones posteriores, anteriores y combinadas anteroposteriores. El criterio de valoración principal es la mejora del rango de movimiento activo y pasivo. Los criterios de valoración secundarios incluyen puntuaciones de dolor (EVA), medidas de resultados funcionales (SPADI, qDASH, ASES, Constant-Murley, Prueba del Rascado, Valor Subjetivo del Hombro) y evaluación ecográfica del grosor de la cápsula axilar. Las evaluaciones se realizarán al inicio, inmediatamente después de la inyección, y en las semanas 3, 6 y 12.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aslinur K Keles, MD., PhD
- Número de teléfono: +905395010707
- Correo electrónico: aslinur.ercisli@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: esra K giray, Assoc Prof
- Número de teléfono: +90 555 813 43 94
- Correo electrónico: girayesra@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de Inclusión Edad 18-70 años Dolor y rigidez unilateral de hombro (duración de los síntomas 1-9 meses) Puntuación de dolor en la EVA ≥ 7/10 Limitación del rango de movimiento pasivo >50% en al menos dos planos, o restricción >30° en ≥2 planos "Etapa de congelación" (capsulitis adhesiva en etapa 2) Sin uso de analgésicos (AINE, opioides, paracetamol) dentro de las 12 horas antes de la intervención Radiografía y/o RMN excluyendo otras patologías (rotura del manguito rotador, lesión del labrum, osteoartritis, etc.) Criterios de Exclusión Capsulitis adhesiva secundaria (trauma, cirugía, enfermedad sistémica) Cirugía previa de hombro o inyección intraarticular de esteroides dentro de los 3 meses Hombro congelado bilateral Trastornos neurológicos (enfermedad de Parkinson, ELA, neuropatías) Malignidad, infección, celulitis, artritis séptica, fractura aguda Deterioro cognitivo, trastornos psiquiátricos, embarazo Alergia a esteroides o anestésicos locales Control glucémico deficiente u otras contraindicaciones para inyecciones de esteroides
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo A: Inyección Posterior
Inyección intraarticular única con corticosteroide + lidocaína + solución salina mediante el abordaje glenohumeral posterior.
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Una única inyección intraarticular que consiste en 1 cc de corticosteroides, 4 cc de lidocaína al 2% y 5 cc de solución salina (total 10 cc) administrada mediante el abordaje glenohumeral posterior.
Otros nombres:
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Experimental: Brazo B - Inyección Anterior
Misma solución de inyección administrada mediante el abordaje anterior (intervalo del manguito rotador).
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Una única inyección intraarticular que consiste en 1 cc de corticoide, 4 cc de lidocaína al 2% y 5 cc de solución salina (total 10 cc) administrada mediante el abordaje anterior (intervalo del manguito rotador).
Otros nombres:
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Experimental: Brazo C - Inyección Anterior + Posterior Combinada
La misma solución de inyección administrada utilizando tanto el abordaje anterior como el posterior.
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Una única inyección intraarticular que consiste en 1 cc de corticosteroides, 4 cc de lidocaína al 2% y 5 cc de solución salina (total 10 cc) administrada utilizando tanto los abordajes anterior como posterior durante el mismo procedimiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Rango de Movimiento (ROM) del Hombro
Periodo de tiempo: Línea basal, inmediatamente después de la inyección, semana 3, semana 6, semana 12
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Cambio en el rango de movimiento activo y pasivo de la articulación del hombro (flexión, extensión, abducción, rotación externa, rotación interna) medido con un goniómetro.
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Línea basal, inmediatamente después de la inyección, semana 3, semana 6, semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Intensidad del Dolor (NRS)
Periodo de tiempo: Basal, inmediatamente después de la inyección, semana 3, semana 6, semana 12
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Escala de calificación numérica (0-10) para el dolor en reposo, durante la actividad y por la noche.
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Basal, inmediatamente después de la inyección, semana 3, semana 6, semana 12
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Valor Subjetivo del Hombro (SSV)
Periodo de tiempo: Línea basal, inmediatamente después de la inyección, semana 3, semana 6, semana 12
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Porcentaje de función normal del hombro autodeclarado por el paciente (0-100%).
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Línea basal, inmediatamente después de la inyección, semana 3, semana 6, semana 12
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Índice de Dolor y Discapacidad del Hombro (SPADI)
Periodo de tiempo: Baseline, semana 3, semana 6, semana 12
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Cuestionario que evalúa el dolor y la discapacidad (puntuación de 0 a 100, puntuaciones más altas = peor función).
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Baseline, semana 3, semana 6, semana 12
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Discapacidades Rápidas del Brazo, Hombro y Mano (QuickDASH)
Periodo de tiempo: Baseline, semana 3, semana 6, semana 12
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Cuestionario que mide la discapacidad y los síntomas del miembro superior (puntuación 0-100, valores más altos = peor).
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Baseline, semana 3, semana 6, semana 12
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Puntuación de la Sociedad Americana de Cirujanos de Hombro y Codo (ASES)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 3, semana 6, semana 12
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Puntuación compuesta que incluye dolor y función (0-100, mayor = mejor).
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Línea de base, semana 3, semana 6, semana 12
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Puntuación de Hombro Constant-Murley
Periodo de tiempo: Baseline, semana 3, semana 6, semana 12
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Puntuación clínica que combina dolor, actividades de la vida diaria, fuerza y rango de movimiento (0-100).
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Baseline, semana 3, semana 6, semana 12
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Puntuación de la Prueba de Rascado
Periodo de tiempo: Línea base, inmediatamente después de la inyección, semana 3, semana 6, semana 12
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Prueba funcional que mide la capacidad del paciente para alcanzar detrás de la espalda.
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Línea base, inmediatamente después de la inyección, semana 3, semana 6, semana 12
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Grosor de la Cápsula Axilar (Ecografía)
Periodo de tiempo: Línea base, inmediatamente después de la inyección (solamente).
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Medición ecográfica del grosor de la cápsula del receso axilar en el hombro afectado.
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Línea base, inmediatamente después de la inyección (solamente).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Aslinur keles, MD., PhD, Health Sciences University Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADC2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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