Etu- vs. taka- vs. yhdistetyt nivelonteloon tehdyt pistokset tarttuvalle kapsuliitille
torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Aslinur Keles Ercisli, MD, PhD
Vertailu etummaisen, takimmaisen ja yhdistetyn nivelsonnensisäisen injektiotekniikan välillä adheesiivisen kapsuliitin potilailla
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus pyrkii vertailemaan kolmen erilaisen nivelsisäisen injektiolähestymistavan (etumainen, takainen ja yhdistetty etu-taka) tehoa olkapään adheesiivisen kapsuliitin potilailla.
Kolmenkymmenen osallistujan satunnaisarvonta suoritetaan kolmeen ryhmään, ja heitä hoidetaan standardoidulla injektiolioksella, joka koostuu kortikosteroidista, lidokaiinista ja fysiologisesta suolaliuoksesta.
Kliiniset tulokset arvioidaan käyttämällä kipupisteitä, toiminnallisia asteikkoja ja kuvantamismittareita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Adhesiivinen kapsuliitti (jäätynyt olkapää) on vammauttava tila, jolle on ominaista asteittainen kipu ja niveljäykkyys glenohumeraalisessa nivelessä. Nivelonteloon annettuja kortikosteroidipistoksia käytetään usein kivun vähentämiseen ja liikkuvuuden parantamiseen; kuitenkin optimaalinen pistostapa on edelleen kiistanalainen.
Tämä yksittäiskeskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii kolmea eri lähestymistapaa: takapuolelta, etupuolelta ja yhdistetystä etu-takapuolesta annettuja pistoksia. Ensisijainen päätepiste on aktiivisen ja passiivisen liikkuvuuden parantuminen. Toissijaisia päätepisteitä ovat kipupisteet (VAS), toiminnalliset lopputulokset (SPADI, qDASH, ASES, Constant-Murley, Scratch Test, Subjective Shoulder Value) ja ultraäänitutkimus kainalokapselin paksuudesta. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, välittömästi pistoksen jälkeen sekä viikoilla 3, 6 ja 12.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aslinur K Keles, MD., PhD
- Puhelinnumero: +905395010707
- Sähköposti: aslinur.ercisli@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: esra K giray, Assoc Prof
- Puhelinnumero: +90 555 813 43 94
- Sähköposti: girayesra@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit Ikä 18–70 vuotta Toispuolinen olkapään kipu ja jäykkyys (oirekesto 1–9 kuukautta) NRS-kipupisteet ≥ 7/10 Passiivisen liikkuvuuden rajoitus >50 % vähintään kahdessa tasossa tai >30° rajoitus ≥2 tasossa "Jäätymisvaihe" (vaihe 2, adheesiivinen kapsuliitti) Ei kipulääkkeitä (NSAID:t, opiaatit, asetaminofeni) 12 tunnin sisällä ennen toimenpidettä Röntgen ja/tai MRI, joka sulkee pois muut patologiat (kiertäjäkalvon repeämä, labrumvamma, nivelrikko jne.) Poissulkemiskriteerit Toissijainen adheesiivinen kapsuliitti (trauma, leikkaus, systeeminen sairaus) Aiempi olkapään leikkaus tai nivelsonnastosteroidi pistos 3 kuukauden sisällä Molemminpuolinen jäätynyt olkapää Hermosairaudet (Parkinsonin tauti, ALS, neuropatiat) Syöpä, infektio, sidekudostulehdus, septinen niveltulehdus, akuutti murtuma Kognitiivinen heikentyminen, mielenterveyshäiriöt, raskaus Steroidi- tai paikallispuudutusaineallergia Huono glukoositasapaino tai muut steroidipistosten vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: Takareisruiske
Yksi nivelonteloon annettu pistos kortikosteroidi + lidokaiini + suolaliuos -yhdistelmällä takimmaisen glenohumeraalisen lähestymistavan kautta.
|
Yksi nivelonteloon annettu pistos, joka koostuu 1 cc kortikosteroidista, 4 cc 2% lidokaiinista ja 5 cc suolaliuoksesta (yhteensä 10 cc), annettuna takimmaisen glenohumeraalisen lähestymistavan kautta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Haara B - Eturuiske
Sama injektioliuos annosteltu etupuolelta (rotator interval) lähestymistavalla.
|
Yksi nivelonteloon annosteltava injektio, joka koostuu 1 cc kortikosteroidista, 4 cc 2% lidokaiinista ja 5 cc fysiologisesta suolaliuoksesta (yhteensä 10 cc) ja annetaan etummaisen (rotator interval) lähestymistavan kautta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C - Yhdistetty etu- ja takapuolinen ruiske
Sama injektioliuos annosteltu sekä etu- että takakautta.
|
Yksi nivelsisäinen injektio, joka koostuu 1 cc kortikosteroidista, 4 cc 2% lidokaiinista ja 5 cc fysiologisesta liuoksesta (yhteensä 10 cc), annetaan saman toimenpiteen aikana sekä etu- että takapääsyillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olavarjen liikelaajuuden (ROM) muutos
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi injektion jälkeen, viikko 3, viikko 6, viikko 12
|
Aktiivisen ja passiivisen olkanivelen liikkuvuuden muutos (fleksio, ekstensio, abduktio, ulkoinen kierto, sisäinen kierto) mitattuna goniometrillä.
|
Perustaso, välittömästi injektion jälkeen, viikko 3, viikko 6, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden muutos (NRS)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi pistoksen jälkeen, viikko 3, viikko 6, viikko 12
|
Kiputilan numeerinen asteikko (0-10) lepotilassa, liikkeen aikana ja yöllä.
|
Perustaso, välittömästi pistoksen jälkeen, viikko 3, viikko 6, viikko 12
|
|
Subjektiivinen olkanivelarvio (SSV)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi injektion jälkeen, viikko 3, viikko 6, viikko 12
|
Potilaan itseraportoitu prosenttiosuus normaalin olkatoiminnan tasosta (0–100 %).
|
Perustaso, välittömästi injektion jälkeen, viikko 3, viikko 6, viikko 12
|
|
Olavihän ja toimintakyvyn indeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 3, viikko 6, viikko 12
|
Kysely, jossa arvioidaan kipua ja toimintakyvyn heikkenemistä (pistemäärä 0–100, korkeammat pisteet = heikompi toiminta).
|
Alkutila, viikko 3, viikko 6, viikko 12
|
|
Nopea Käden, Olkapään ja Käsivarren Toimintahäiriöiden Arviointi (QuickDASH)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3, viikko 6, viikko 12
|
Kyselylomake, joka mittaa yläraajojen toimintakykyä ja oireita (pistemäärä 0–100, korkeampi = huonompi).
|
Perustaso, viikko 3, viikko 6, viikko 12
|
|
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) -pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3, viikko 6, viikko 12
|
Yhdistetty pistemäärä, joka sisältää kivun ja toimintakyvyn (0-100, korkeampi = parempi).
|
Perustaso, viikko 3, viikko 6, viikko 12
|
|
Constant-Murley Hartio Score
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3, viikko 6, viikko 12
|
Kliininen pistemäärä, joka yhdistää kivun, päivittäiset toiminnot, voiman ja liikelaajuuden (0–100).
|
Perustaso, viikko 3, viikko 6, viikko 12
|
|
Raaputustestipisteet
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi pistoksen jälkeen, viikko 3, viikko 6, viikko 12
|
Toiminnallinen testi, jolla mitataan potilaan kykyä ulottua selän taakse.
|
Perustaso, välittömästi pistoksen jälkeen, viikko 3, viikko 6, viikko 12
|
|
Aksillaarisen kapselin paksuus (ultraääni)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi injektion jälkeen (vain).
|
Ultraäänellä mitattu kainalontaskun kapselin paksuus vaivaisella olkapäällä.
|
Perustaso, välittömästi injektion jälkeen (vain).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aslinur keles, MD., PhD, Health Sciences University Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADC2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .