Anteriore vs. posteriore vs. kombinerede intra-artikulære injektioner for adhesiv capsulitis
15. januar 2026 opdateret af: Aslinur Keles Ercisli, MD, PhD
Sammenligning af anterior, posterior og kombineret intraartikulær injektionsteknik hos patienter med adhesive capsulitis
Denne randomiserede kontrollerede kliniske forsøg har til formål at sammenligne effektiviteten af tre forskellige intra-artikulære injektionsmetoder (anterior, posterior og kombineret anterior-posterior) hos patienter med adhesiv capsulitis i skulderen.
Tredive deltagere vil blive tilfældigt tildelt til en af tre grupper og behandlet med en standardiseret injektionsopløsning bestående af corticosteroid, lidocain og saltvand.
Kliniske resultater vil blive evalueret ved hjælp af smertescores, funktionelle skalaer og billeddiagnostiske parametre.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Detaljeret beskrivelse
Adhesiv capsulitis (frossen skulder) er en invalidiserende tilstand kendetegnet ved progressiv smerte og stivhed i glenohumeralleddet. Intra-artikulære kortikosteroidinjektioner bruges hyppigt til at reducere smerter og forbedre mobiliteten; den optimale injektionsmetode er dog stadig omdiskuteret.
Denne enkeltcenter, randomiserede kontrollerede undersøgelse vil undersøge tre forskellige metoder: posterior, anterior og kombineret anterior-posterior injektioner. Det primære slutpunkt er forbedring i aktiv og passiv bevægelsesudstrækning. Sekundære slutpunkter inkluderer smertevurderinger (VAS), funktionelle resultatmål (SPADI, qDASH, ASES, Constant-Murley, Kradsetest, Subjektiv Skuldeværdi) og ultralydsvurdering af aksillær kapseltykkelse. Vurderingerne vil blive udført ved baseline, umiddelbart efter injektion og ved uge 3, 6 og 12.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aslinur K Keles, MD., PhD
- Telefonnummer: +905395010707
- E-mail: aslinur.ercisli@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: esra K giray, Assoc Prof
- Telefonnummer: +90 555 813 43 94
- E-mail: girayesra@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier Alder 18-70 år Ensidig skuldersmerte og stivhed (symptomvarighed 1-9 måneder) NRS smerte-score ≥ 7/10 Passiv bevægelighedsbegrænsning >50% i mindst to planer, eller >30° begrænsning i ≥2 planer "Frysestadie" (stadie 2 adhesiv capsulitis) Ingen analgetikabrug (NSAID'er, opioider, acetaminophen) inden for 12 timer før intervention Røntgen og/eller MRI udelukker andre patologier (rotator cuff-ruptur, labrallesion, artrose, etc.) Eksklusionskriterier Sekundær adhesiv capsulitis (traume, kirurgi, systemisk sygdom) Tidligere skulderoperation eller intraartikulær steroidinjektion inden for 3 måneder Bilateral frossen skulder Neurologiske lidelser (Parkinsons sygdom, ALS, neuropatier) Malignitet, infektion, cellulitis, septisk artritis, akut fraktur Kognitiv svækkelse, psykiske lidelser, graviditet Steroid- eller lokalbedøvelsesallergi Dårlig glykæmisk kontrol eller andre kontraindikationer for steroidinjektioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm A: Posterior injektion
Enkelt intraartikulær injektion med kortikosteroid + lidocain + saltopløsning via den posteriore glenohumerale tilgang.
|
En enkelt intraartikulær injektion bestående af 1 cc corticosteroid, 4 cc 2% lidocain og 5 cc saltvand (i alt 10 cc) administreret via den posteriore glenohumerale tilgang.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm B - Anterior injektion
Samme injektionsvæske administreret via den anteriore (rotator interval) tilgang.
|
En enkelt intraartikulær injektion bestående af 1 cc corticosteroid, 4 cc 2% lidocain og 5 cc saline (i alt 10 cc) administreret via den anteriore (rotator interval) tilgang.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm C - Kombineret anterior + posterior injektion
Samme injektionsopløsning administreret ved hjælp af både anterior og posterior tilgang.
|
En enkelt intraartikulær injektion bestående af 1 cc kortikosteroid, 4 cc 2% lidocain og 5 cc saltvand (i alt 10 cc), der administreres ved hjælp af både anterior og posterior tilgang under samme procedure.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i skulderens bevægelighed (ROM)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter injektion, uge 3, uge 6, uge 12
|
Ændring i aktiv og passiv bevægelighed i skulderleddet (fleksion, ekstension, abduktion, ekstern rotation, intern rotation) målt med en goniometer.
|
Baseline, umiddelbart efter injektion, uge 3, uge 6, uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteintensitet (NRS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter indsprøjtning, uge 3, uge 6, uge 12
|
Numerisk vurderingsskala (0-10) for smerter i hvile, under aktivitet og om natten.
|
Baseline, umiddelbart efter indsprøjtning, uge 3, uge 6, uge 12
|
|
Subjektiv Skulderværdi (SSV)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter indsprøjtning, uge 3, uge 6, uge 12
|
Patientens selvrapporterede procentdel af normal skulderfunktion (0-100%).
|
Baseline, umiddelbart efter indsprøjtning, uge 3, uge 6, uge 12
|
|
Skuldersmerte- og funktionsindeks (SPADI)
Tidsramme: Baseline, uge 3, uge 6, uge 12
|
Spørgeskema til vurdering af smerter og funktionsnedsættelse (0-100 score, højere score = dårligere funktion).
|
Baseline, uge 3, uge 6, uge 12
|
|
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Tidsramme: Baseline, uge 3, uge 6, uge 12
|
Spørgeskema til måling af funktionsnedsættelse og symptomer i overekstremiteterne (score 0-100, højere = værre).
|
Baseline, uge 3, uge 6, uge 12
|
|
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Score
Tidsramme: Baseline, uge 3, uge 6, uge 12
|
Samlet score inklusive smerte og funktion (0-100, højere = bedre).
|
Baseline, uge 3, uge 6, uge 12
|
|
Constant-Murley Skuldre Score
Tidsramme: Baseline, uge 3, uge 6, uge 12
|
Klinisk score, der kombinerer smerter, daglige aktiviteter, styrke og bevægelighed (0-100).
|
Baseline, uge 3, uge 6, uge 12
|
|
Ridseprøvescore
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter injektion, uge 3, uge 6, uge 12
|
Funktionstest, der måler patientens evne til at nå bag om ryggen.
|
Baseline, umiddelbart efter injektion, uge 3, uge 6, uge 12
|
|
Aksillær kapseltykkelse (ultralyd)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter injektion (kun).
|
Ultrasoundmåling af tykkelsen af den aksillære recesskapsel på den påvirkede skulder.
|
Baseline, umiddelbart efter injektion (kun).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aslinur keles, MD., PhD, Health Sciences University Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ADC2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .