유착성 관절낭염에 대한 전방 대 후방 대 복합 관절 내 주사
2026년 1월 15일 업데이트: Aslinur Keles Ercisli, MD, PhD
유착성 관절낭염 환자에서 전방, 후방 및 병합 관절 내 주입 기술의 비교
이 무작위 대조 임상시험은 어깨의 유착성 관절낭염 환자에게 세 가지 다른 관절 내 주사 접근법(전방, 후방, 전후방 병합)의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
30명의 참가자가 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정되어 코르티코스테로이드, 리도카인, 생리식염수로 구성된 표준화된 주사 용액으로 치료를 받게 됩니다.
임상 결과는 통증 점수, 기능 척도 및 영상 매개변수를 사용하여 평가될 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
유착성 관절낭염(동결견)은 어깨관절의 진행성 통증과 강직을 특징으로 하는 장애성 질환입니다. 관절 내 코르티코스테로이드 주사는 통증을 줄이고 가동성을 개선하기 위해 자주 사용되지만, 최적의 주사 접근법은 여전히 논쟁의 여지가 있습니다.
이 단일 기관 무작위 대조 시험은 세 가지 다른 접근법(후방, 전방, 전후방 병합 주사)을 조사할 것입니다. 주요 평가 항목은 능동 및 수동 가동 범위의 개선입니다. 부가 평가 항목에는 통증 점수(VAS), 기능적 결과 측정(SPADI, qDASH, ASES, Constant-Murley, 스크래치 테스트, 주관적 어깨 가치), 액와 관절낭 두께의 초음파 평가가 포함됩니다. 평가는 기저선, 주사 직후, 3주, 6주, 12주에 수행될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aslinur K Keles, MD., PhD
- 전화번호: +905395010707
- 이메일: aslinur.ercisli@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: esra K giray, Assoc Prof
- 전화번호: +90 555 813 43 94
- 이메일: girayesra@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 연령 18-70세 단측 어깨 통증 및 강직(증상 지속 기간 1-9개월) NRS 통증 점수 ≥7/10 수동 관절 가동 범위 제한이 최소 두 평면에서 >50% 또는 ≥2 평면에서 >30° 제한 "결빙 단계" (2단계 유착성 관절낭염) 중재 12시간 전 진통제 사용 없음(NSAID, 아편유사제, 아세트아미노펜) 방사선 및/또는 MRI에서 다른 병리 제외(회전근개 파열, 관절와순 병변, 골관절염 등) 제외 기준 이차성 유착성 관절낭염(외상, 수술, 전신 질환) 3개월 이내의 이전 어깨 수술 또는 관절 내 스테로이드 주사 양측 동결견 신경계 장애(파킨슨병, ALS, 신경병증) 악성 종양, 감염, 봉와직염, 화농성 관절염, 급성 골절 인지 장애, 정신 질환, 임신 스테로이드 또는 국소 마취제 알레르기 혈당 조절 불량 또는 스테로이드 주사에 대한 기타 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Arm A: 후방 주사
후방 견관절 접근법을 통한 코르티코스테로이드 + 리도카인 + 생리식염수의 단일 관절 내 주사.
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후방 견관절 접근법을 통해 투여되는 1cc 코르티코스테로이드, 4cc 2% 리도카인, 5cc 생리식염수(총 10cc)로 구성된 단일 관절내 주사.
다른 이름들:
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실험적: Arm B - 전방 주사
동일한 주사액을 전방(회전근 개구부) 접근법을 통해 투여.
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전방(회전근간) 접근법을 통해 시행되는 1cc 코르티코스테로이드, 4cc 2% 리도카인 및 5cc 생리식염수(총 10cc)로 구성된 단일 관절 내 주사.
다른 이름들:
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실험적: Arm C - 전방 및 후방 병용 주사
동일한 주사 용액을 전방 접근법과 후방 접근법 모두를 사용하여 투여합니다.
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동일한 시술 중 전방 및 후방 접근법을 모두 사용하여 투여되는, 1cc 코르티코스테로이드, 4cc 2% 리도카인, 5cc 생리식염수(총 10cc)로 구성된 단일 관절 내 주사.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 가동 범위(ROM)의 변화
기간: 기준선, 주사 직후, 3주차, 6주차, 12주차
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각도계로 측정한 능동 및 수동 어깨 관절 가동 범위(굴곡, 신전, 외전, 외회전, 내회전)의 변화
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기준선, 주사 직후, 3주차, 6주차, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 변화(NRS)
기간: 기준선, 주사 직후, 3주차, 6주차, 12주차
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휴식 시, 활동 시, 야간의 통증을 측정하기 위한 숫자 등급 척도(0-10).
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기준선, 주사 직후, 3주차, 6주차, 12주차
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주관적 어깨 평가값 (SSV)
기간: 기준선, 주사 직후, 3주차, 6주차, 12주차
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환자가 자가 보고한 정상 어깨 기능의 백분율(0-100%).
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기준선, 주사 직후, 3주차, 6주차, 12주차
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어깨 통증 및 장애 지수 (SPADI)
기간: 기준점, 3주차, 6주차, 12주차
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통증 및 장애 평가 설문지(0-100점, 점수가 높을수록 기능이 더 나쁨).
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기준점, 3주차, 6주차, 12주차
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빠른 상지 기능 장애 평가 (QuickDASH)
기간: 기준선, 3주, 6주, 12주
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상지 장애 및 증상을 측정하는 설문지 (0-100 점수, 높을수록 더 나쁨).
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기준선, 3주, 6주, 12주
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미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사 협회 (ASES) 점수
기간: 기준선, 3주차, 6주차, 12주차
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통증과 기능을 포함한 복합 점수 (0-100, 높을수록 좋음).
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기준선, 3주차, 6주차, 12주차
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코스턴트-뮬리 어깨 점수
기간: 기준선, 3주차, 6주차, 12주차
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통증, 일상생활 활동, 근력 및 관절가동범위(ROM)를 종합한 임상 점수(0-100).
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기준선, 3주차, 6주차, 12주차
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스크래치 테스트 점수
기간: 기준선, 주사 직후, 3주차, 6주차, 12주차
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환자의 등 뒤로 손을 뻗는 능력을 측정하는 기능 검사.
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기준선, 주사 직후, 3주차, 6주차, 12주차
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액와 캡슐 두께 (초음파)
기간: 기준선, 주사 직후(해당 시점에만).
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영향을 받은 어깨의 액와 주머니 두께에 대한 초음파 측정.
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기준선, 주사 직후(해당 시점에만).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aslinur keles, MD., PhD, Health Sciences University Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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