Injeções Intra-Articulares Anteriores vs Posteriores vs Combinadas para Capsulite Adesiva
15 de janeiro de 2026 atualizado por: Aslinur Keles Ercisli, MD, PhD
Comparação das Técnicas de Injeção Intra-Articular Anterior, Posterior e Combinada em Pacientes com Capsulite Adesiva
Este ensaio clínico controlado aleatorizado tem como objetivo comparar a eficácia de três abordagens diferentes de injeção intra-articular (anterior, posterior e combinada anterior-posterior) em pacientes com capsulite adesiva do ombro.
Trinta participantes serão aleatoriamente distribuídos por um de três grupos e tratados com uma solução de injeção padronizada composta por corticosteroide, lidocaína e soro fisiológico.
Os resultados clínicos serão avaliados através de pontuações de dor, escalas funcionais e parâmetros de imagem.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
A capsulite adesiva (ombro congelado) é uma condição incapacitante caracterizada por dor progressiva e rigidez da articulação glenoumeral. As injeções intra-articulares de corticosteroides são frequentemente utilizadas para reduzir a dor e melhorar a mobilidade; no entanto, a abordagem de injeção ideal permanece controversa.
Este ensaio controlado randomizado de centro único investigará três abordagens diferentes: injeções posteriores, anteriores e combinadas anterior-posterior. O endpoint primário é a melhoria da amplitude de movimento ativa e passiva. Os endpoints secundários incluem pontuações de dor (EVA), medidas de resultado funcional (SPADI, qDASH, ASES, Constant-Murley, Teste do Arranhão, Valor Subjetivo do Ombro) e avaliação ecográfica da espessura da cápsula axilar. As avaliações serão realizadas na linha de base, imediatamente após a injeção, e nas semanas 3, 6 e 12.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aslinur K Keles, MD., PhD
- Número de telefone: +905395010707
- E-mail: aslinur.ercisli@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: esra K giray, Assoc Prof
- Número de telefone: +90 555 813 43 94
- E-mail: girayesra@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusão Critérios Idade 18-70 anos Dor e rigidez unilateral do ombro (duração dos sintomas 1-9 meses) Pontuação de dor NRS ≥ 7/10 Limitação do arco de movimento passivo >50% em pelo menos dois planos, ou restrição >30° em ≥2 planos "Fase de congelação" (capsulite adesiva estágio 2) Sem uso de analgésicos (AINEs, opioides, paracetamol) nas 12 horas anteriores à intervenção Radiografia e/ou RM excluindo outras patologias (rotura do manguito rotador, lesão labral, osteoartrite, etc.) Exclusão Critérios Capsulite adesiva secundária (trauma, cirurgia, doença sistémica) Cirurgia prévia ao ombro ou injeção intra-articular de esteroides nos últimos 3 meses Ombro congelado bilateral Perturbações neurológicas (doença de Parkinson, ELA, neuropatias) Neoplasia, infeção, celulite, artrite séptica, fratura aguda Deficiência cognitiva, perturbações psiquiátricas, gravidez Alergia a esteroides ou anestésicos locais Controlo glicémico deficiente ou outras contraindicações para injeções de esteroides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço A: Injeção Posterior
Injeção intra-articular única com corticosteróide + lidocaína + soro fisiológico através da abordagem glenoumeral posterior.
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Uma única injeção intra-articular consistindo em 1 cc de corticosteróide, 4 cc de lidocaína a 2% e 5 cc de solução salina (total 10 cc) administrada através da abordagem glenoumeral posterior.
Outros nomes:
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Experimental: Braço B - Injeção Anterior
Mesma solução injetável administrada através da abordagem anterior (intervalo rotador).
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Uma única injeção intra-articular consistindo em 1 cc de corticosteróide, 4 cc de lidocaína a 2% e 5 cc de solução salina (total 10 cc) administrada através da abordagem anterior (intervalo do manguito rotador).
Outros nomes:
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Experimental: Braço C - Injeção Combinada Anterior + Posterior
Mesma solução injetável administrada utilizando as abordagens anterior e posterior.
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Uma única injeção intra-articular composta por 1 cc de corticosteróide, 4 cc de lidocaína a 2% e 5 cc de solução salina (total 10 cc) administrada utilizando as abordagens anterior e posterior durante o mesmo procedimento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Amplitude de Movimento do Ombro
Prazo: Linha de base, imediatamente após a injeção, semana 3, semana 6, semana 12
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Alteração na amplitude de movimento ativa e passiva da articulação do ombro (flexão, extensão, abdução, rotação externa, rotação interna) medida com um goniômetro.
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Linha de base, imediatamente após a injeção, semana 3, semana 6, semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Intensidade da Dor (NRS)
Prazo: Baseline, imediatamente após a injeção, semana 3, semana 6, semana 12
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Escala de Avaliação Numérica (0-10) para dor em repouso, durante a atividade e à noite.
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Baseline, imediatamente após a injeção, semana 3, semana 6, semana 12
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Valor Subjetivo do Ombro (SSV)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a injeção, semana 3, semana 6, semana 12
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Percentagem de função normal do ombro relatada pelo próprio paciente (0-100%).
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Linha de base, imediatamente após a injeção, semana 3, semana 6, semana 12
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Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI)
Prazo: Linha de base, semana 3, semana 6, semana 12
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Questionário de avaliação da dor e incapacidade (pontuação 0-100, pontuações mais altas = pior função).
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Linha de base, semana 3, semana 6, semana 12
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Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Prazo: Baseline, semana 3, semana 6, semana 12
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Questionário para medir a incapacidade e os sintomas dos membros superiores (pontuação 0-100, valores mais altos = pior).
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Baseline, semana 3, semana 6, semana 12
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Pontuação da American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Prazo: Baseline, semana 3, semana 6, semana 12
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Pontuação composta que inclui dor e função (0-100, maior = melhor).
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Baseline, semana 3, semana 6, semana 12
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Escala de Ombro Constant-Murley
Prazo: Linha de base, semana 3, semana 6, semana 12
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Pontuação clínica combinando dor, atividades de vida diária, força e amplitude de movimento (0-100).
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Linha de base, semana 3, semana 6, semana 12
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Pontuação do Teste de Arranhão
Prazo: Linha de base, imediatamente após a injeção, semana 3, semana 6, semana 12
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Teste funcional que mede a capacidade do paciente de alcançar atrás das costas.
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Linha de base, imediatamente após a injeção, semana 3, semana 6, semana 12
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Espessura da Cápsula Axilar (Ultrassonografia)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a injeção (apenas).
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Medição ecográfica da espessura da cápsula do recesso axilar no ombro afetado.
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Linha de base, imediatamente após a injeção (apenas).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Aslinur keles, MD., PhD, Health Sciences University Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADC2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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