Anteriore vs. posteriore vs. kombinierte intraartikuläre Injektionen bei adhäsiver Kapsulitis
15. Januar 2026 aktualisiert von: Aslinur Keles Ercisli, MD, PhD
Vergleich von anterioren, posterioren und kombinierten intraartikulären Injektionstechniken bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis
Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von drei verschiedenen intraartikulären Injektionsansätzen (anterior, posterior und kombiniert anterior-posterior) bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis der Schulter zu vergleichen.
Dreißig Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt und mit einer standardisierten Injektionslösung behandelt, die aus Kortikosteroid, Lidocain und Kochsalzlösung besteht.
Die klinischen Ergebnisse werden anhand von Schmerzscores, Funktionsskalen und bildgebenden Parametern bewertet.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Die adhäsive Kapsulitis (Frozen Shoulder) ist eine behindernde Erkrankung, die durch fortschreitende Schmerzen und Steifheit des Glenohumeralgelenks gekennzeichnet ist. Intraartikuläre Kortikosteroidinjektionen werden häufig zur Schmerzreduktion und Verbesserung der Beweglichkeit eingesetzt; jedoch bleibt der optimale Injektionsansatz umstritten.
Diese randomisierte kontrollierte Studie an einem einzigen Zentrum wird drei verschiedene Ansätze untersuchen: posteriore, anteriore und kombinierte anteriore-posteriore Injektionen. Der primäre Endpunkt ist die Verbesserung des aktiven und passiven Bewegungsumfangs. Sekundäre Endpunkte umfassen Schmerzscores (VAS), funktionelle Ergebnisparameter (SPADI, qDASH, ASES, Constant-Murley, Scratch-Test, Subjective Shoulder Value) und die Ultraschallbewertung der axillären Kapseldicke. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Injektion sowie nach 3, 6 und 12 Wochen durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Aslinur K Keles, MD., PhD
- Telefonnummer: +905395010707
- E-Mail: aslinur.ercisli@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: esra K giray, Assoc Prof
- Telefonnummer: +90 555 813 43 94
- E-Mail: girayesra@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inklusionskriterien Alter 18-70 Jahre Einseitige Schulterschmerzen und Steifheit (Symptomdauer 1-9 Monate) NRS-Schmerzscore ≥ 7/10 Passive Bewegungseinschränkung >50 % in mindestens zwei Ebenen oder >30° Einschränkung in ≥2 Ebenen "Freezing-Stadium" (Stadium 2 der adhäsiven Kapsulitis) Keine Analgetikaeinnahme (NSAIDs, Opioide, Paracetamol) innerhalb von 12 Stunden vor der Intervention Röntgen und/oder MRT ohne Nachweis anderer Pathologien (Rotatorenmanschettenriss, Labrumläsion, Arthrose, etc.) Ausschlusskriterien Sekundäre adhäsive Kapsulitis (Trauma, Operation, systemische Erkrankung) Frühere Schulteroperation oder intraartikuläre Steroidinjektion innerhalb von 3 Monaten Beidseitige Frozen Shoulder Neurologische Erkrankungen (Parkinson-Krankheit, ALS, Neuropathien) Malignome, Infektionen, Zellulitis, septische Arthritis, akute Fraktur Kognitive Beeinträchtigung, psychiatrische Erkrankungen, Schwangerschaft Steroid- oder Lokalanästhetikumallergie Schlechte Blutzuckereinstellung oder andere Kontraindikationen für Steroidinjektionen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Arm A: Posterior-Injektion
Einzelne intraartikuläre Injektion mit Kortikosteroid + Lidocain + Kochsalzlösung über den posterioren glenohumeralen Zugang.
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Eine einzelne intraartikuläre Injektion, bestehend aus 1 ml Kortikosteroid, 4 ml 2%igem Lidocain und 5 ml Kochsalzlösung (insgesamt 10 ml), verabreicht über den posterioren glenohumeralen Zugang.
Andere Namen:
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Experimental: Arm B - Anteriore Injektion
Gleiche Injektionslösung, die über den vorderen (Rotatorenintervall) Zugang verabreicht wird.
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Eine einzelne intraartikuläre Injektion, bestehend aus 1 cc Kortikosteroid, 4 cc 2%igem Lidocain und 5 cc Kochsalzlösung (insgesamt 10 cc), verabreicht über den anterioren (Rotatorenintervall-)Zugang.
Andere Namen:
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Experimental: Arm C - Kombinierte anteriore + posteriore Injektion
Dieselbe Injektionslösung, die sowohl mit anterioren als auch posterioren Zugängen verabreicht wird.
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Eine einzelne intraartikuläre Injektion bestehend aus 1 ml Kortikosteroid, 4 ml 2%igem Lidocain und 5 ml Kochsalzlösung (gesamt 10 ml), verabreicht unter Verwendung sowohl anterioren als auch posterioren Zugängen während desselben Eingriffs.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Bewegungsumfangs (ROM) der Schulter
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Injektion, Woche 3, Woche 6, Woche 12
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Änderung des aktiven und passiven Bewegungsumfangs des Schultergelenks (Flexion, Extension, Abduktion, Außenrotation, Innenrotation), gemessen mit einem Goniometer.
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Baseline, unmittelbar nach der Injektion, Woche 3, Woche 6, Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Schmerzintensität (NRS)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Injektion, Woche 3, Woche 6, Woche 12
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Numerische Bewertungsskala (0-10) für Schmerzen in Ruhe, bei Aktivität und in der Nacht.
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Baseline, unmittelbar nach der Injektion, Woche 3, Woche 6, Woche 12
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Subjektiver Schulterwert (SSV)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Injektion, Woche 3, Woche 6, Woche 12
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Vom Patienten selbst berichteter Prozentsatz der normalen Schulterfunktion (0-100 %).
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Baseline, unmittelbar nach der Injektion, Woche 3, Woche 6, Woche 12
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Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI)
Zeitfenster: Baseline, Woche 3, Woche 6, Woche 12
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Fragebogen zur Bewertung von Schmerzen und Beeinträchtigungen (Skala 0-100, höhere Werte = schlechtere Funktion).
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Baseline, Woche 3, Woche 6, Woche 12
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Schnelltest für Arm-, Schulter- und Handfunktionsstörungen (QuickDASH)
Zeitfenster: Baseline, Woche 3, Woche 6, Woche 12
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Fragebogen zur Messung von Behinderungen und Symptomen der oberen Extremitäten (0-100 Punkte, höher = schlechter).
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Baseline, Woche 3, Woche 6, Woche 12
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American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 3, Woche 6, Woche 12
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Zusammengesetzter Score einschließlich Schmerz und Funktion (0-100, höher = besser).
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Baseline, Woche 3, Woche 6, Woche 12
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Constant-Murley-Schulterscore
Zeitfenster: Baseline, Woche 3, Woche 6, Woche 12
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Klinischer Score, der Schmerz, Aktivitäten des täglichen Lebens, Kraft und Bewegungsradius kombiniert (0-100).
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Baseline, Woche 3, Woche 6, Woche 12
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Kratztest-Score
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Injektion, Woche 3, Woche 6, Woche 12
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Funktionstest zur Messung der Fähigkeit des Patienten, hinter den Rücken zu greifen.
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Baseline, unmittelbar nach der Injektion, Woche 3, Woche 6, Woche 12
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Axillarkapseldicke (Ultraschall)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Injektion (nur).
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Ultraschallmessung der Axillarrezeskapseldicke an der betroffenen Schulter.
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Baseline, unmittelbar nach der Injektion (nur).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aslinur keles, MD., PhD, Health Sciences University Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ADC2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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