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透析モダリティ選択における共有意思決定:腎臓専門医からの実体験に基づく考察。全国規模の質的研究。

2026年1月15日 更新者:Anne-Lorraine Clause、Erasme University Hospital

透析モダリティ選択における共有意思決定:腎臓専門医の実体験から。全国的な質的研究。

腎不全に関する国際的なガイドラインでは、質の高い体系的な教育を通じて、腎代替療法(RRT)の選択肢を個人の希望に合わせることの重要性が強調されています。 しかし、観察的質的研究によると、透析前教育は依然として一貫して提供されておらず、ベルギーでは共通の医療政策があるにもかかわらず、透析前プログラムの内容と組織に施設間で大きなばらつきが見られます。

家庭での治療に対する複数の障壁は、施設レベルと患者レベルの両方で繰り返し報告されており、看護師不足、訓練を受けたスタッフの限られた可用性、財政的制約、計画外の透析開始の高率、治療開始時の苦痛、低いヘルスリテラシー、そしてますます虚弱化し併存疾患を持つ患者集団が含まれます。

しかし、一部の透析施設は他の施設よりもこれらの障壁をより効果的に軽減できるようです。 この不一致は、施設中心の優先事項(施設のスループット、費用対効果、技術的パフォーマンス)が依然として患者中心の目標(生活の優先順位のサポートと意味のある共有意思決定)よりも優先されている可能性があることを懸念させます。

この研究は、透析選択における共有意思決定に関する腎臓専門医の信念、知識、態度、およびそれらが施設内血液透析以外の代替RRTの採用に及ぼす潜在的な影響を探ることを目的としています。 Q方法論を用いて、参加者間の共通の視点と意見の相違のパターンを捕捉・比較します。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

目的:透析決定プロセスにおける共有意思決定に関する腎臓専門医の実体験を探求すること。

設計:Q方法論を用いた前向き、単施設、介入的、混合手法(質的・量的)デザイン。

背景:

腎不全に関する国際ガイドラインは、適切な教育提供を通じた腎代替療法モダリティ選択における個人の選好を強く支持している。 しかし、これまでの観察的質的研究では、共有された医療政策にもかかわらず、ベルギーの透析前プログラムの内容と組織に施設間で大きなばらつきがあり、透析前教育が不十分に提供されていることが示されている。

施設レベルおよび患者レベルでの「障壁」として挙げられる多くの運営上の課題は、既存研究で特定済みである:看護師不足、在宅治療または教育提供の訓練を受けたスタッフの不足、限られた財政資源、予定外患者の割合の高さ、透析開始時の患者の苦痛、健康リテラシーの低い患者の割合の高さ、併存疾患と虚弱の割合が高い患者層への移行が、最も頻繁に引用される障壁である。

しかし、(少数の)透析施設はこれらの共通課題の一部を解決することに成功している一方、大多数は成功しておらず、腎臓専門医と医療提供者がこれらの要因を克服するための手がかりやケアのビジョンを十分に持っていない可能性を示唆している。 これは、患者中心のアプローチ(患者の治療目標と生活目標を満たし、モダリティ決定プロセスに積極的に関与させること)を優先するのではなく、施設中心の文化(ユニット管理、費用対効果、技術的成果)が優先されていることへの懸念を提起する。

この説明的研究プロジェクト内での主目的は、透析決定プロセスに関する医療専門職の視点(信念と態度)についての深い洞察を探求することである。

期待される最初の利点は、透析モダリティ選択における共有意思決定の実施に関する個人の行動、価値観、信念、期待、およびこの論争的なトピックを取り巻く合意領域と不一致領域のより良い理解である。

確かに、多くの欧州諸国では、末期腎臓病患者を教育する医療専門職を支援する構造化された教育プログラムと国家的ガイドラインの欠如が観察されており、これが在宅治療、事前移植、保存的治療の採用率の低さと浸透度のばらつきに寄与している可能性が高い。

方法と分析:

研究者は、半構造化インタビューの基礎としてQソート方法論を使用している。 Qソートは、意見や信念などの主観性を測定するために質的・量的アプローチを組み合わせたものである。 インタビューとは異なり、特定のトピックに関する個人間の合意と不一致を評価する。 このプロセスには、その特定のトピックに関する科学的または公衆の意見の多様性を捉えた一連の記述文(Qセット)を作成することが含まれる。 参加者(Pセット)は、強制選択グリッドを使用して、これらの記述文を自身の同意度に基づいてランク付けする。 参加者のQソート間の相関を分析し、グループ内の共有された視点を特定する。 本研究は、質的研究報告のための統合基準(COREQ)ガイドライン(12)に従って報告される。

研究対象集団:

研究者は最大変異サンプリングを使用している。 25人の現役腎臓専門医が、全国的な多様な年齢、透析および在宅透析経験、性別の視点を代表するように意図的に選ばれた。 透析施設は、異なるプログラム規模と組織文化を代表するように選ばれた。 全参加者は書面によるインフォームドコンセントを提供した。

データ収集:

研究者は、各臨床ケース・ビネット(補足資料)に対する事前定義された行動の強制ランキングを含むQソート方法論を使用している。 合計4つの臨床ビネットが作成され、それぞれに文献と研究チーム内の合意に基づいた9つの潜在的行動が含まれる。 パイロット段階では、全ての記述文の明確性と曖昧さのなさが評価された。 ソートプロセス中、参加者の分類の背後にある推論を引き出すために「考え声に出して」アプローチが採用され、その後、Qソートに導かれた30分間の半構造化インタビューが行われた。

全てのセッションは2名の著者によって実施され、録音され、逐語的に転写された。

Q方法論は、「どのように」と「何」に関する質問に答えるために、主観性(つまり、主観的な意見、価値観、信念)を体系的に研究するために使用される。 これにより、トピックに関する共有された視点の特定が可能となり、合意領域と不一致領域が明らかになる。

測定値間の相関ではなく、参加者間の相関が探求される。したがって、分析はQソートを相関させ、参加者グループ内の主観性の類似したセグメントの指標を提供する。 Qソート中または直後に、回答者によって、ランキングプロセス中の推論を説明するためのソート後インタビュー、または「考え声に出して」推論が提供される。

透析前プログラムの質と内容がいくつかの主要因に影響を受けることを示唆する事前仮説または文献レビューに基づく構造化アプローチが使用される。 主題分析には以下が含まれる:

  1. 腎臓専門医と看護師の透析前ケアへの関心、期待、関与;
  2. モダリティ関連の技術的側面ではなく、意味のある活動と生活目標への重点;
  3. 真の共有意思決定を妨げる患者関連の偏見の認識レベル;
  4. 利用可能な全ての選択肢に関する透明性;
  5. 代替モダリティに関するサービス提供。

年齢、性別、学術研究、腹膜透析または在宅血液透析経験(年数)、および各参加者の全体的な専門経験などの人口統計学的データが収集、分析、報告される。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 職業的に活動している腎臓専門医

除外基準:

  • 活動的でない、または引退した腎臓専門医
  • ESKD患者と定期的に接触していない、または治療に関する議論に関与していない腎臓専門医

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:腎臓専門医
他のアームなし
Qソート操作は、参加者とインタビュアーの対面式の面談中に行われます。 参加者は、一連の記述や意見をグリッド上に順位付けします。 彼らは、他の全ての記述との相対的な重要性に基づいて記述を順位付けします。 Qソートの特定の特徴は、参加者が記述の中から優先順位を強制的に付けなければならないことです。 順位付けの手順中に、参加者はカードの配置に関する推論プロセスを説明する必要があります(「考えを声に出して」推論を表明)。 Qソートの実際の実施中に考えを声に出す様子を録音することで、参加者の認識に関する洞察を得るだけでなく、彼らの根底にある推論、感情、および動機についても理解することが可能になります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎臓専門医の透析モダリティ選択に関する共有意思決定に関連するQソートから、Q因子分析によって導き出された、識別された異なるQ方法論的視点(因子)の数。
時間枠:時間枠:ベースライン調査訪問時に1回(単一Qソートセッション)、参加者1人あたり最大90分

Qソートデータは、臨床ビネットへの対応として事前に定義された行動の強制ランキングを用いて収集されます。 主要な定量的エンドポイントは、バリマックス回転を用いた主成分因子分析により参加者のQソートから抽出された解釈可能な因子の数です。

結果は以下のように報告されます:

  • 特定された因子の数(カウント)、
  • 各因子に有意に負荷する参加者の数(%)(p < 0.01)
  • 因子ごとの因子負荷量(相関係数)は平均(SD)および範囲として報告されます。
時間枠:ベースライン調査訪問時に1回(単一Qソートセッション)、参加者1人あたり最大90分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
半構造化インタビューから特定された透析意思決定に関連する包括的テーマとサブテーマの数と内容。
時間枠:ベースラインセッション時に1回(参加者1人あたり最大30分)

半構造化面接(思考発話法と事後分類面接)は、音声録音され、逐語的に書き起こされ、現象学的アプローチによるテーマ分析を用いて分析されます。

結果は以下のように報告されます:

  • 特定された包括的なテーマの数(カウント)、
  • 各包括的テーマ内のサブテーマの数(カウント)、
  • 透析モダリティ選択における共有意思決定(SDM)に関連するテーマドメイン。
ベースラインセッション時に1回(参加者1人あたり最大30分)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月15日

一次修了 (実際)

2025年9月15日

研究の完了 (実際)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2024年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月15日

最初の投稿 (実際)

2026年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月15日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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