Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteinen päätöksenteko dialyysin hoitomuodon valinnassa: nefrologien elämäntapakokemus. Kansallinen laadullinen tutkimus.

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Anne-Lorraine Clause, Erasme University Hospital

Jaettu päätöksenteko dialyysimenetelmän valinnassa: nefrologien kokemus. Laajuudeltaan koko maan kattava laadullinen tutkimus.

Kansainväliset munuaisten vajaatoiminnan ohjeistukset korostavat munuaisten korvaushoidon (RRT) valinnan kohdentamisen tärkeyttä yksilöiden mieltymysten mukaisesti laadukkaan, jäsennellyn koulutuksen kautta. Kuitenkin havainnolliset laadulliset tutkimukset viittaavat siihen, että esidialyysikoulutus toimitetaan edelleen epäjohdonmukaisesti, ja Belgian esidialyysiohjelmien sisällössä ja organisoinnissa on huomattavia yksiköstä toiseen vaihteluita huolimatta yhteisestä terveydenhuoltopolitiikasta.

Useita kotihoitoterapioiden esteitä on toistuvasti raportoitu sekä yksikkö- että potilastasolla, mukaan lukien hoitajapula, koulutettujen henkilöstön rajallinen saatavuus, taloudelliset rajoitteet, suuri suunnittelemattoman dialyysin aloittamisen määrä, hoitoon liittyvä ahdistus alussa, alhainen terveyslukutaito ja yhä heikommaksi ja sairaammaksi muuttuva potilasväestö.

Kuitenkin vähemmistö dialyysiyksiköistä näyttää kykenevän lieventämään näitä esteitä muita tehokkaammin. Tämä eroavaisuus herättää huolta siitä, että yksikkökeskeiset prioriteetit (yksikön läpimeno, kustannustehokkuus, tekninen suorituskyky) saattavat yhä painaa enemmän kuin potilaslähtöiset tavoitteet (elämän prioriteettien tukeminen ja merkityksellinen yhteinen päätöksenteko).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia nefrologien uskomuksia, tietoa ja asenteita yhteiseen päätöksentekoon dialyysimenetelmän valinnassa sekä niiden mahdollista vaikutusta vaihtoehtoisten RRT-menetelmien omaksumiseen lääkärin vastaanottotilan hemodialyysin ulkopuolella. Q-menetelmää käytetään yhteisten näkökulmien ja erimielisyyksien mallien tallentamiseen ja vertailuun osallistujien kesken.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Tutkia nefrologin kokemusta yhteisestä päätöksenteosta dialyysin valintaprosessissa.

Suunnittelu: Prospektiivinen, monisentrinen, interventio-, monimenetelmäsuunnittelu (kvalitatiivinen ja kvantitatiivinen) käyttäen Q-menetelmää.

Perustelu:

Kansainväliset munuaisten vajaatoimintaan liittyvät ohjeet tukevat vahvasti yksilön omia mieltymyksiä munuaisten korvaushoitomuodon valinnassa asianmukaisten koulutustoimien kautta. Aiemmat havainnollistavat kvalitatiiviset tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että esidialyysikoulutus toteutetaan heikosti, ja Belgian esidialyysiohjelmien sisällössä ja organisoinnissa on suuria keskuksien välistä vaihteluita, vaikka terveydenhuollon politiikka on yhteinen.

Monet logistiset ongelmat, jotka on nostettu esiin "esteinä" sekä keskuksen että potilaan tasolla, on jo tunnistettu aiemmissa tutkimuksissa: hoitajapula, koulutettujen henkilöstön puute kotihoidossa tai koulutuksen tarjoamisessa, rajoitetut taloudelliset resurssit, suuri suunnittelemattomien potilaiden osuus, potilaan ahdistus dialyysin aloittamisessa, suuri huonon terveyslukutaidon osuus sekä potilasaineiston muutos kohti korkeampia komorbiditeettien ja heikkouden osuuksia ovat useimmin mainittuja esteitä.

Jotkut (vähemmistö) dialyysiyksiköt kuitenkin onnistuvat ratkaisemaan osan näistä yleisistä ongelmista, kun taas useimmat eivät, mikä viittaa siihen, että nefrologeilla ja terveydenhuollon ammattilaisilla ei välttämättä ole kaikkia vihjeitä tai hoitovisiota näiden tekijöiden voittamiseksi. Tämä herättää huolta keskittymisestä keskukselähtöiseen kulttuuriin (yksikön johtaminen, kustannustehokkuus, tekninen saavutus) potilaslähtöisen lähestymistavan sijaan (potilaiden terapeuttisten ja elämän tavoitteiden täyttäminen sekä heidän aktiivinen osallistaminen hoitomuodon päätöksentekoprosessiin).

Tässä selittävässä tutkimushankkeessa ensisijainen tavoite on syvällisesti tutkia terveydenhuollon ammattilaisten näkökulmaa (uskomukset ja asenteet) dialyysin päätöksentekoprosessiin liittyen.

Odotettu ensimmäinen hyöty on parempi ymmärrys yksilöllisistä käyttäytymismalleista, arvoista, uskomuksista ja odotuksista yhteisen päätöksenteon toteuttamisessa dialyysimuodon valinnassa sekä konsensuksen ja erimielisyyksien alueista tämän kiistanalaisen aiheen ympärillä.

Nimittäin monissa Euroopan maissa havaitaan rakenteellisten koulutusohjelmien ja kansallisten ohjeiden puuttuminen terveydenhuollon ammattilaisten tukemisessa loppuvaiheen munuaissairauspotilaiden kouluttamisessa, mikä todennäköisesti vaikuttaa kotihoidon alhaisiin käyttöönottoasteisiin ja vaihtelevaan leviämiseen sekä ennaltaehkäisevään transplantointiin ja konservatiiviseen hoitoon.

Menetelmät ja analyysi:

Tutkijat käyttävät Q-lajittelumenetelmää perustana puolistrukturoiduille haastatteluille. Q-lajittelu yhdistää kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia lähestymistapoja subjektiivisuuden, kuten mielipiteiden ja uskomusten, mittaamiseen. Toisin kuin haastattelut, se arvioi yksilöiden välisiä konsensuksia ja erimielisyyksiä tietyltä aihealueelta. Prosessi sisältää lausuntojen (Q-joukko) luomisen, jotka kuvaavat tieteen tai yleisen mielipiteen monimuotoisuutta kyseisellä aihealueella. Osallistujat (P-joukko) sitten luokittelevat nämä lausunnot sovitun valintaruudukon avulla. Osallistujien Q-lajittelujen välisiä korrelaatioita analysoidaan tunnistaakseen jaetut näkökulmat ryhmän sisällä. Tämä tutkimus raportoidaan kvalitatiivisen tutkimuksen raportointikriteerien (COREQ) ohjeiden (12) mukaisesti.

Tutkimuspopulaatio:

Tutkijat käyttävät maksimaalisen vaihtelun otantaa. Kaksikymmentäviisi aktiivista nefrologia valittiin tarkoituksenmukaisesti edustamaan eri ikäryhmiä, dialyysi- ja kotidialyysikokemusta sekä sukupuolinäkökulmia valtakunnallisesti. Dialyysiyksiköt valittiin edustamaan erikokoisia ohjelmia ja organisaatiokulttuureja. Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen informoidun suostumuksen.

Datan keruu:

Tutkijat käyttävät Q-lajittelumenetelmää, joka sisältää ennalta määriteltyjen toimien pakotetun luokittelun kliinisten tapaustarinoiden (liitemateriaali) perusteella. Yhteensä neljä kliinistä tarinaa, joista jokaisessa on yhdeksän mahdollista toimintaa, luotiin kirjallisuuden ja tutkimusryhmän sisäisen konsensuksen perusteella. Pilotointivaiheessa kaikkia lausuntoja arvioitiin selkeyden ja yksiselitteisyyden suhteen. Lajitteluprosessissa käytettiin ääneen ajattelua -lähestymistapaa saadakseen selville osallistujien perustelut luokittelujensa taustalla, minkä jälkeen seurasi 30 minuutin puolistrukturoitu haastattelu Q-lajittelujen ohjaamana.

Kaikki istunnot suoritettiin kahden kirjoittajan toimesta, nauhoitettiin ja litteroitiin sanatarkasti.

Q-menetelmää käytetään systemaattisesti subjektiivisuuden – eli subjektiivisten mielipiteiden, arvojen tai uskomusten – tutkimiseen vastatakseen kysymyksiin "miten" ja "mitä". Se mahdollistaa jaettujen näkemysten tunnistamisen aiheesta paljastaen konsensuksen ja erimielisyyksien alueita.

Osallistujien välisiä korrelaatioita tutkitaan mittareiden välisten korrelaatioiden sijaan; näin analyysi korreloi Q-lajitteluja ja tarjoaa viitteitä samankaltaisista subjektiivisuuden segmenteistä osallistujaryhmän sisällä. Jälkilajitteluhastattelu tai "ääneen ajattelu" -perustelu annetaan vastaajien toimesta Q-lajittelun aikana tai välittömästi sen jälkeen selittämään heidän päättelyprosessiaan luokittelun aikana.

Käytetään strukturoitua lähestymistapaa, joka perustuu aiempiin hypoteeseihin tai kirjallisuuskatsaukseen, joka viittaa siihen, että esidialyysiohjelmien laatuun ja sisältöön vaikuttavat useat keskeiset tekijät. Teema-analyysi sisältää:

  1. nefrologien ja hoitajien kiinnostuksen, odotusten ja osallistumisen esidialyysihoidossa;
  2. painotuksen merkityksellisille toiminnoille ja elämän tavoitteille hoitomuodon teknisten näkökohtien sijaan;
  3. koetun potilaskohtaisen ennakkoluulon tason, joka estää todellisen yhteisen päätöksenteon;
  4. kaikkien saatavilla olevien vaihtoehtojen läpinäkyvyyden;
  5. palveluiden tarjoamisen vaihtoehtoisiin hoitomuotoihin liittyen.

Demografisia tietoja, kuten ikä, sukupuoli, akateeminen työ, peritoneaalidialyysi- tai kotiveridialyysikokemus (vuosina) sekä kunkin osallistujan kokonaisvaltainen ammatillinen kokemus, kerätään, analysoidaan ja raportoidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia
        • HUB Erasme

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • ammatissaan aktiiviset nefrologit

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-aktiiviset tai eläkkeelle jääneet nefrologit
  • nefrologit, joilla ei ole säännöllistä yhteyttä ESKD-potilaisiin tai jotka eivät osallistu hoitokeskusteluihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: nefrologit
ei muita ryhmiä
Q-lajittelu suoritetaan osallistujan ja haastattelijan välisessä kasvokkain tapaamisessa. Osallistujat järjestävät lausuntojen tai mielipiteiden joukon ruudukkoon tärkeysjärjestykseen. He arvioivat lausuntojen tärkeyttä suhteessa kaikkiin muihin. Erityinen Q-lajittelun ominaisuus on, että osallistujat joutuvat priorisoimaan lausuntojen välillä. Lajittelun aikana heidän on selitettävä päättelyprosessinsa korttien sijoittelusta ("ääneen ajattelevat" päättelynsä). Tämä äänittäminen, kun he ääneen ajattelevat Q-lajittelun suorituksen aikana, mahdollistaa paitsi osallistujien näkemysten ymmärtämisen, myös heidän taustalla olevan päättelynsä, tunteidensa ja motivaationsa ymmärtämisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nefrologien Q-lajitteluista (Q-sorts) dialyysin hoitomuodon valinnan yhteiseen päätöksentekoon liittyen Q-tekijäanalyysin avulla tunnistettujen erillisten Q-menetelmän näkökulmien (tekijöiden) lukumäärä.
Aikaikkuna: Aikataulu: Kerran, perustutkimuskäynnin aikana (yksi Q-lajitteluistunto), enintään 90' per osallistuja

Q-lajittelutiedot kerätään pakotetulla ennalta määriteltyjen toimintojen luokittelulla kliinisten tapauskuvausten perusteella. Ensisijainen kvantitatiivinen päätepiste on tulkittavien tekijöiden lukumäärä, jotka erotetaan osallistujien Q-lajitteluista pääkomponenttitekijäanalyysillä varimax-rotaatiolla.

Tulokset raportoidaan seuraavasti:

  • Tunnistettujen tekijöiden lukumäärä (laskenta),
  • Kunkin tekijän osalta merkittävästi latautuneiden osallistujien lukumäärä (%) (p < 0.01)
  • Tekijälataukset (korrelaatiokertoimet) kunkin tekijän osalta raportoituna keskiarvona (SD) ja vaihteluvälinä.
Aikataulu: Kerran, perustutkimuskäynnin aikana (yksi Q-lajitteluistunto), enintään 90' per osallistuja

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöksentekoon liittyvistä puolistrukturoiduista haastatteluista tunnistettujen ylätemojen ja alatemojen lukumäärä ja sisältö.
Aikaikkuna: Kerran, perustason istunnon aikana (korkeintaan 30 minuuttia osallistujaa kohden)

Puolistrukturoidut haastattelut (ääneen ajattelu- ja jälkijärjestelyhaastattelu) nauhoitetaan, litteroidaan sanatarkasti ja analysoidaan teema-analyysin avulla fenomenologisella lähestymistavalla.

Tulokset raportoidaan seuraavasti:

  • Yläteemojen lukumäärä (lukumäärä),
  • Alateemojen lukumäärä kutakin yläteemaa kohti (lukumäärä),
  • Dialyysimenetelmän valintaan liittyvät teema-alueet yhteisen päätöksenteon (SDM) osalta.
Kerran, perustason istunnon aikana (korkeintaan 30 minuuttia osallistujaa kohden)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa