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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07364292
투석 방식 선택에서의 공유 의사 결정: 신장내과 의사의 실제 경험. 전국적 질적 연구.
신장 투석 방식 선택에서의 공유 의사 결정: 신장 전문의의 생생한 경험. 전국적 질적 연구.
신장 기능 부전에 대한 국제 지침은 고품질의 구조화된 교육을 통해 신장 대체 요법(RRT) 방식 선택을 개인의 선호도와 일치시키는 것의 중요성을 강조합니다. 그러나 관찰적 질적 연구는 공유된 의료 정책에도 불구하고 벨기에의 투석 전 프로그램 내용과 조직에서 상당한 센터 간 차이가 있어 투석 전 교육이 일관되지 않게 제공되고 있음을 시사합니다.
간호사 부족, 훈련된 직원의 제한된 가용성, 재정적 제약, 계획되지 않은 투석 시작의 높은 비율, 치료 시작 시 고통, 낮은 건강 문해력, 그리고 점점 더 취약하고 동반 질환이 있는 환자 집단을 포함하여 단위 및 환자 수준 모두에서 가정 기반 치료에 대한 여러 장벽이 반복적으로 보고되었습니다.
그러나 소수의 투석 단위는 다른 단위보다 이러한 장벽을 더 효과적으로 완화할 수 있는 것으로 보입니다. 이러한 불일치는 센터 지향적 우선순위(단위 처리량, 비용 효율성, 기술적 성능)가 여전히 환자 중심 목표(생활 우선순위 지원 및 의미 있는 공유 의사 결정)보다 우선할 수 있다는 우려를 제기합니다.
이 연구는 투석 방식 선택에서 공유 의사 결정에 대한 신장학자들의 신념, 지식 및 태도와 센터 내 혈액 투석을 넘어선 대체 RRT 방식 채택에 대한 잠재적 영향을 탐구하는 것을 목표로 합니다. Q 방법론은 참가자들 간의 공유된 관점과 의견 불일치 패턴을 포착하고 비교하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 투석 결정 과정에서 공유 의사 결정에 관한 신장학자의 생생한 경험을 탐구합니다.
설계: Q 방법론을 사용한 전향적, 단일 기관, 중재적, 혼합 방법 설계(질적 및 양적).
근거:
신부전 관련 국제 지침은 적절한 교육 제공을 통해 신대체 요법 양식을 선택할 때 개인의 선호도를 강력히 지지합니다. 그러나 이전 관찰적 질적 연구는 공유된 의료 정책에도 불구하고 투석 전 교육이 제대로 제공되지 않으며, 벨기에 투석 전 프로그램의 내용과 조직에서 기관 간 큰 차이가 있음을 보여주었습니다.
기관 수준뿐만 아니라 환자 수준에서도 "장벽"으로 제기된 많은 운영상의 문제들이 이전 연구에서 이미 확인되었습니다: 간호사 부족, 가정 기반 치료 또는 교육 제공에 훈련된 직원 부족, 제한된 재정 자원, 계획되지 않은 환자의 높은 비율, 투석 시작 시 환자의 고통, 낮은 건강 문해력의 높은 비율, 그리고 동반 질환 및 허약함 비율이 높은 환자 구성의 변화가 가장 자주 언급되는 장벽입니다.
그러나 일부(소수의) 투석 단위는 이러한 일반적인 문제들의 일부를 해결하는 데 성공하는 반면, 대부분은 그렇지 못하여 신장학자와 의료 제공자들이 이러한 요인들을 극복하기 위한 모든 단서나 치료 비전을 가지고 있지 않을 수 있음을 시사합니다. 이는 환자 중심 접근법(환자의 치료 및 삶의 목표를 충족시키고 그들을 양식 결정 과정에 적극적으로 참여시키는 것)보다 기관 중심 문화(단위 관리, 비용 효율성, 기술적 성과)의 우선순위에 대한 우려를 제기합니다.
이 설명적 연구 프로젝트 내에서 주요 목적은 투석 결정 과정에 관한 의료 전문가들의 관점(신념과 태도)에 대한 심층적인 통찰력을 탐구하는 것입니다.
예상되는 첫 번째 이점은 투석 양식 선택에서 공유 의사 결정 구현에 관한 개인의 행동, 가치, 신념 및 기대뿐만 아니라 이 논란의 여지가 있는 주제를 둘러싼 합의와 불일치 영역에 대한 더 나은 이해입니다.
실제로, 많은 유럽 국가에서 말기 신장 질환 환자를 교육하는 데 의료 전문가를 지원하는 구조화된 교육 프로그램과 국가 지침의 부족이 관찰되며, 이는 가정 기반 치료의 낮은 채택률과 변동적인 보급률뿐만 아니라 선제적 이식 및 보존적 치료에 기여할 가능성이 있습니다.
방법 및 분석:
연구자들은 반구조화된 인터뷰의 기초로서 Q-정렬 방법론을 사용하고 있습니다. Q-정렬은 의견과 신념과 같은 주관성을 측정하기 위해 질적 및 양적 접근법을 결합합니다. 인터뷰와 달리, 이는 특정 주제에 대한 개인 간의 합의와 불일치를 평가합니다. 이 과정은 해당 특정 주제에 대한 과학적 또는 공중의 의견 다양성을 포착하는 일련의 진술(Q-집합)을 만드는 것을 포함합니다. 참가자들(P-집합)은 강제 선택 그리드를 사용하여 자신의 동의를 기반으로 이러한 진술을 순위 매깁니다. 참가자들의 Q-정렬 간 상관 관계를 분석하여 그룹 내 공유된 관점을 식별합니다. 이 연구는 질적 연구 보고를 위한 통합 기준(COREQ) 지침(12)에 따라 보고됩니다.
연구 대상:
연구자들은 최대 변이 샘플링을 사용하고 있습니다. 25명의 현직 신장학자가 다양한 연령, 투석 및 가정 투석 경험, 그리고 전국적인 성별 관점을 대표하도록 의도적으로 선정되었습니다. 투석 단위는 다양한 프로그램 규모와 조직 문화를 대표하도록 선택되었습니다. 모든 참가자는 서면 동의를 제공했습니다.
데이터 수집:
연구자들은 각 임상 사례 비네트(보충 자료)에 대한 응답으로 미리 정의된 행동의 강제 순위 매기기를 포함하는 Q-정렬 방법론을 사용하고 있습니다. 총 4개의 임상 비네트가 각각 9개의 잠재적 행동과 함께 문헌 및 연구팀 내 합의를 기반으로 작성되었습니다. 파일럿 단계에서 모든 진술은 명확성과 모호성 부재에 대해 평가되었습니다. 정렬 과정 동안, 참가자들의 분류 뒤에 있는 추론을 이끌어내기 위해 생각 소리내기 접근법이 사용되었으며, 그 후 Q-정렬에 의해 안내되는 30분의 반구조화된 인터뷰가 이어졌습니다.
모든 세션은 두 명의 저자에 의해 진행되었으며, 녹음되고 축어적으로 전사되었습니다.
Q 방법론은 주관성-즉, 주관적 의견, 가치 또는 신념-을 체계적으로 연구하여 "어떻게"와 "무엇"에 대한 질문에 답하기 위해 사용됩니다. 이를 통해 주제에 대한 공유된 관점을 식별하여 합의와 불일치 영역을 드러낼 수 있습니다.
측정치 간 상관 관계가 아닌 참가자 간 상관 관계가 탐구됩니다; 따라서 분석은 Q-정렬을 상관시키고 참가자 그룹 내 유사한 주관성 세그먼트의 표시를 제공합니다. 사후 정렬 인터뷰 또는 "생각 소리내기" 추론은 참가자들이 순위 매기기 과정 동안 자신의 추론을 설명하기 위해 Q-정렬 동안 또는 직후에 제공합니다.
투석 전 프로그램의 질과 내용이 여러 주요 요인에 의해 영향을 받는다는 선행 가설 또는 문헌 검토를 기반으로 한 구조화된 접근법이 사용될 것입니다. 주제 분석은 다음을 포함합니다:
- 신장학자와 간호사의 투석 전 치료에 대한 관심, 기대 및 참여;
- 양식 관련 기술적 측면보다 의미 있는 활동과 삶의 목표에 대한 강조;
- 진정한 공유 의사 결정을 방해하는 인지된 환자 관련 편견의 수준;
- 사용 가능한 모든 옵션에 대한 투명성;
- 대안 양식에 관한 서비스 제공.
연령, 성별, 학업 업무, 복막 투석 또는 가정 혈액 투석 경험(연수), 그리고 각 참가자의 전반적인 전문 경험과 같은 인구통계학적 데이터가 수집, 분석 및 보고될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에
- HUB Erasme
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전문적으로 활동하는 신장학 전문의
배제 기준:
- 비활동적이거나 은퇴한 신장학 전문의
- 말기 신부전 환자와 정기적으로 접촉하지 않거나 치료 논의에 참여하지 않는 신장학 전문의
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 신장학자
다른 군 없음
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Q-정렬 작업은 참가자와 면접관이 대면으로 만나는 동안 수행됩니다.
참가자는 일련의 진술이나 의견을 그리드에 순위별로 정렬합니다.
참가자는 모든 다른 진술과 비교하여 진술의 중요도를 순위별로 정렬합니다.
Q 정렬의 특정 특징은 참가자들이 진술들 사이에서 우선순위를 정하도록 강제된다는 점입니다.
순위 정렬 절차 동안, 참가자는 자신의 카드 배치에 대한 추론 과정을 설명해야 합니다(추론을 "생각 소리내어 말하기").
Q-정렬을 실제 완료하는 동안 생각 소리내어 말하기를 녹음함으로써, 참가자의 인식에 대한 통찰뿐만 아니라 그들의 근본적인 추론, 감정 및 동기에 대한 통찰도 얻을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Q-인자분석을 통해 도출된 투석 방식 선택에 있어 공유 의사결정과 관련된 신장내과 전문의들의 Q-정렬에서 확인된 서로 다른 Q-방법론 관점(인자)의 수
기간: 시간 프레임: 기준 연구 방문 시 한 번(단일 Q-정렬 세션), 참가자당 최대 90분
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Q-정렬 데이터는 임상 비네트에 대한 응답으로 미리 정의된 행동의 강제 순위 지정을 사용하여 수집됩니다. 주요 정량적 종점은 배리맥스 회전을 사용한 주성분 요인 분석을 통해 참가자들의 Q-정렬에서 추출된 해석 가능한 요인의 수입니다. 결과는 다음과 같이 보고됩니다:
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시간 프레임: 기준 연구 방문 시 한 번(단일 Q-정렬 세션), 참가자당 최대 90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액투석 결정과 관련된 반구조화 인터뷰에서 확인된 전반적인 주제 및 하위 주제의 수와 내용
기간: 한 번, 베이스라인 세션 동안 (참가자 당 최대 30분)
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반구조화된 인터뷰(생각-말하기 및 정렬 후 인터뷰)는 녹음되어 축어적으로 전사되고, 현상학적 접근법을 사용한 주제 분석으로 분석됩니다. 결과는 다음과 같이 보고됩니다:
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한 번, 베이스라인 세션 동안 (참가자 당 최대 30분)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Allen K, Shaw KL, Spry JL, Dikomitis L, Coyle D, Damery S, Fotheringham J, Lambie M, Williams IP, Davies S. How does organisational culture facilitate uptake of home dialysis? An ethnographic study of kidney centres in England. BMJ Open. 2024 Dec 27;14(12):e085754. doi: 10.1136/bmjopen-2024-085754.
- Brown EA, Brivio GB, Van Biesen W. Towards a better uptake of home dialysis in Europe: understanding the present and looking to the future. Clin Kidney J. 2024 Jun 5;17(Suppl 1):i3-i12. doi: 10.1093/ckj/sfae082. eCollection 2024 May.
- Cortvrindt C, Van Biesen W, Gambino G, Clause AL. Factors influencing renal replacement therapy modality choice from the nephrologist's perspective. J Nephrol. 2024 Apr;37(3):635-645. doi: 10.1007/s40620-024-01915-w. Epub 2024 Mar 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SRB2023343
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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