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Shared Decision Making bei der Auswahl des Dialyseverfahrens: Eine Erfahrung aus der Praxis von Nephrologen. Eine nationale qualitative Studie.

15. Januar 2026 aktualisiert von: Anne-Lorraine Clause, Erasme University Hospital

Gemeinsame Entscheidungsfindung bei der Wahl des Dialyseverfahrens: Erfahrungsberichte von Nephrologen. Eine qualitative Studie auf nationaler Ebene.

Internationale Richtlinien für Nierenversagen betonen die Bedeutung der Abstimmung der Wahl der Nierenersatztherapie (RRT) mit den Präferenzen der Patienten durch hochwertige, strukturierte Aufklärung. Beobachtende qualitative Studien deuten jedoch darauf hin, dass die prädialytische Aufklärung nach wie vor uneinheitlich erfolgt, mit erheblichen Unterschieden zwischen den Zentren in Inhalt und Organisation belgischer Prädialyseprogramme trotz einer gemeinsamen Gesundheitspolitik.

Mehrere Hindernisse für häusliche Therapien wurden sowohl auf Einheits- als auch auf Patientenseite wiederholt berichtet, darunter Pflegekräftemangel, begrenzte Verfügbarkeit von geschultem Personal, finanzielle Einschränkungen, hohe Raten ungeplanter Dialysebeginn, Belastungen zu Behandlungsbeginn, geringe Gesundheitskompetenz und eine zunehmend gebrechliche und komorbide Patientenpopulation.

Dennoch scheint eine Minderheit der Dialyseeinheiten diese Hindernisse effektiver bewältigen zu können als andere. Diese Diskrepanz gibt Anlass zur Sorge, dass zentrumsorientierte Prioritäten (Einheitsdurchsatz, Kosteneffizienz, technische Leistung) patientenzentrierte Ziele (Unterstützung von Lebensprioritäten und sinnvolle gemeinsame Entscheidungsfindung) möglicherweise noch überwiegen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Überzeugungen, Kenntnisse und Einstellungen von Nephrologen zur gemeinsamen Entscheidungsfindung bei der Wahl der Dialysemodalität und deren potenziellen Einfluss auf die Übernahme alternativer RRT-Modalitäten jenseits der zentrumsbasierten Hämodialyse zu untersuchen. Die Q-Methodik wird verwendet, um gemeinsame Standpunkte und Muster der Meinungsverschiedenheiten zwischen den Teilnehmern zu erfassen und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zielsetzung: Die gelebte Erfahrung des Nephrologen hinsichtlich gemeinsamer Entscheidungsfindung während des Dialyseentscheidungsprozesses zu untersuchen.

Design: Prospektives, monozentrisches, interventionelles Mixed-Methods-Design (qualitativ und quantitativ) unter Verwendung der Q-Methodologie.

Begründung:

Internationale Leitlinien bezüglich Nierenversagen unterstützen nachdrücklich die Präferenzen der Einzelpersonen bei der Wahl ihrer Nierenersatztherapie durch angemessene Aufklärungsmaßnahmen. Jedoch haben frühere beobachtende qualitative Studien gezeigt, dass die prädialytische Aufklärung unzureichend umgesetzt wird, mit erheblichen Unterschieden zwischen den Zentren hinsichtlich Inhalt und Organisation belgischer Prädialyseprogramme, trotz einer gemeinsamen Gesundheitspolitik.

Viele logistische Probleme, die als "Hindernisse" auf Zentrumsebene, aber auch auf Patientensebene identifiziert wurden, sind bereits in früheren Studien festgestellt worden: Personalmangel bei Pflegekräften, fehlendes geschultes Personal für häusliche Behandlung oder Aufklärungsangebote, begrenzte finanzielle Ressourcen, eine hohe Rate ungeplanter Patienten, Patientenbelastung bei Dialysebeginn, eine hohe Rate geringer Gesundheitskompetenz sowie eine Verschiebung der Patientenstruktur hin zu höheren Raten an Komorbiditäten und Gebrechlichkeit sind die am häufigsten genannten Hindernisse.

Allerdings gelingt es einigen (einer Minderheit von) Dialyseeinheiten, einen Teil dieser allgemeinen Probleme zu lösen, während die meisten dies nicht schaffen, was darauf hindeutet, dass Nephrologen und Gesundheitsdienstleister möglicherweise nicht alle Hinweise oder die Betreuungsvision haben, um diese Faktoren zu überwinden. Dies wirft Bedenken hinsichtlich der Vorrangstellung einer zentrumsorientierten Kultur (Einheitsmanagement, Kosteneffizienz, technische Erfolge) gegenüber der Priorisierung eines patientenzentrierten Ansatzes (Erfüllung der therapeutischen und Lebensziele der Patienten und aktive Einbindung in den Modalitätsentscheidungsprozess) auf.

Innerhalb dieses erklärenden Forschungsprojekts besteht das primäre Ziel darin, tiefgehende Einblicke in die Perspektive (Überzeugungen und Einstellung) von Gesundheitsfachkräften bezüglich des Dialyseentscheidungsprozesses zu gewinnen.

Der erwartete erste Nutzen ist ein besseres Verständnis individueller Verhaltensweisen, Werte, Überzeugungen und Erwartungen hinsichtlich der Umsetzung gemeinsamer Entscheidungsfindung bei der Wahl der Dialysemodalität sowie Bereiche von Konsens und Meinungsverschiedenheiten zu diesem kontroversen Thema.

Tatsächlich wird in vielen europäischen Ländern ein Mangel an strukturierten Aufklärungsprogrammen und nationalen Leitlinien zur Unterstützung von Gesundheitsfachkräften bei der Aufklärung von Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz beobachtet, was wahrscheinlich zu den niedrigen Einführungsraten und der variablen Verbreitung häuslicher Behandlungen sowie präemptiver Transplantation und konservativer Betreuung beiträgt.

Methoden und Analyse:

Die Forscher verwenden die Q-Sort-Methodologie als Grundlage für halbstrukturierte Interviews. Q-Sort kombiniert qualitative und quantitative Ansätze, um Subjektivität, wie Meinungen und Überzeugungen, zu messen. Im Gegensatz zu Interviews bewertet es Konsens und Meinungsverschiedenheiten zwischen Einzelpersonen zu einem bestimmten Thema. Der Prozess umfasst die Erstellung einer Reihe von Aussagen (Q-Set), die die Vielfalt wissenschaftlicher oder öffentlicher Meinungen zu diesem spezifischen Thema erfassen. Teilnehmer (P-Set) ordnen diese Aussagen dann basierend auf ihrer Zustimmung mithilfe eines Zwangswahlrasters ein. Korrelationen zwischen den Q-Sorts der Teilnehmer werden analysiert, um gemeinsame Perspektiven innerhalb der Gruppe zu identifizieren. Diese Studie wird gemäß den Consolidated criteria for reporting qualitative research (COREQ)-Leitlinien (12) berichtet.

Studienpopulation:

Die Forscher verwenden eine Maximum-Variation-Stichprobe. Fünfundzwanzig aktive Nephrologen wurden gezielt ausgewählt, um unterschiedliche Altersgruppen, Dialyse- und Heimdialyseerfahrung sowie Geschlechterperspektiven landesweit zu repräsentieren. Dialyseeinheiten wurden ausgewählt, um verschiedene Programmgrößen und Organisationskulturen darzustellen. Alle Teilnehmer gaben eine schriftliche Einwilligungserklärung.

Datenerhebung:

Die Forscher verwenden eine Q-Sort-Methodologie, die das erzwungene Ranking vordefinierter Handlungen als Reaktion auf jede klinische Fallvignette (Supplementärmaterial) beinhaltet. Insgesamt wurden vier klinische Vignetten, jeweils mit neun möglichen Handlungen, basierend auf der Literatur und dem Konsens innerhalb des Forschungsteams erstellt. In einer Pilotphase wurden alle Aussagen auf Klarheit und Fehlen von Mehrdeutigkeit geprüft. Während des Sortierprozesses wurde ein "Lautes Denken"-Ansatz angewendet, um die Begründung der Teilnehmer hinter ihren Klassifizierungen zu ermitteln, gefolgt von einem 30-minütigen halbstrukturierten Interview, das durch die Q-Sorts geleitet wurde.

Alle Sitzungen wurden von zwei Autoren durchgeführt, auf Tonband aufgezeichnet und wortwörtlich transkribiert.

Q-Methodologie wird verwendet, um Subjektivität – das heißt subjektive Meinungen, Werte oder Überzeugungen – systematisch zu untersuchen, um Fragen nach dem "Wie" und "Was" zu beantworten. Sie ermöglicht die Identifizierung gemeinsamer Standpunkte zu einem Thema und deckt Bereiche von Konsens und Meinungsverschiedenheiten auf.

Es werden Korrelationen zwischen Teilnehmern untersucht, nicht Korrelationen zwischen Messungen; somit korreliert die Analyse Q-Sorts und liefert Hinweise auf ähnliche Subjektivitätssegmente innerhalb der Teilnehmergruppe. Ein Nach-Sortier-Interview oder eine "Lautes Denken"-Begründung wird von den Befragten während oder unmittelbar nach dem Q-Sort gegeben, um ihre Argumentation während des Rankingprozesses zu erklären.

Ein strukturierter Ansatz, basierend auf vorherigen Hypothesen oder einer Literaturrecherche, die nahelegt, dass die Qualität und der Inhalt von Prädialyseprogrammen durch mehrere Schlüsselfaktoren beeinflusst werden, wird verwendet. Die thematische Analyse umfasst:

  1. Interesse, Erwartungen und Beteiligung von Nephrologen und Pflegekräften an der prädialytischen Betreuung;
  2. Fokus auf sinnvolle Aktivitäten und Lebensziele statt auf modalitätsbezogene technische Aspekte;
  3. Ausmaß wahrgenommener patientenbezogener Vorurteile, die eine echte gemeinsame Entscheidungsfindung behindern;
  4. Transparenz bezüglich aller verfügbaren Optionen;
  5. Angebot von Dienstleistungen zu alternativen Modalitäten.

Demografische Daten wie Alter, Geschlecht, akademische Tätigkeit, Peritonealdialyse- oder Heimhämodialyseerfahrung (in Jahren) sowie die gesamte Berufserfahrung jedes Teilnehmers werden erhoben, analysiert und berichtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brussels, Belgien
        • HUB Erasme

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • beruflich aktive Nephrologen

Ausschlusskriterien:

  • nicht aktive oder pensionierte Nephrologen
  • Nephrologen, die keinen regelmäßigen Kontakt mit ESKD-Patienten haben oder die sich nicht an Behandlungsdiskussionen beteiligen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Nephrologen
kein anderer Arm
Die Q-Sort-Operation wird während eines persönlichen Treffens zwischen Teilnehmer und Interviewer durchgeführt. Teilnehmer ordnen eine Reihe von Aussagen oder Meinungen in einem Raster nach Rangfolge. Sie bewerten die Bedeutung der Aussagen im Verhältnis zu allen anderen. Ein spezifisches Merkmal des Q-Sort ist, dass Teilnehmer gezwungen sind, Aussagen zu priorisieren. Während des Ranking-Verfahrens müssen sie ihren Denkprozess bezüglich der Positionierung ihrer Karten erklären (ihre Überlegungen "laut denken"). Die Audioaufnahme des lauten Denkens während der tatsächlichen Durchführung des Q-Sort ermöglicht es, nicht nur Einblicke in die Wahrnehmungen der Teilnehmer zu gewinnen, sondern auch in ihre zugrunde liegende Argumentation, Emotionen und Motivation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der aus den Q-Sortierungen von Nephrologen in Bezug auf die gemeinsame Entscheidungsfindung bei der Wahl des Dialyseverfahrens identifizierten unterschiedlichen Q-Methodologie-Sichtweisen (Faktoren), abgeleitet aus der Q-Faktoranalyse.
Zeitfenster: Zeitraum: Einmal, während des Basisstudienbesuchs (einzelne Q-Sort-Sitzung), bis zu 90' pro Teilnehmer

Q-Sort-Daten werden durch erzwungene Rangordnung vordefinierter Handlungen als Reaktion auf klinische Vignetten erhoben. Der primäre quantitative Endpunkt ist die Anzahl interpretierbarer Faktoren, die aus den Q-Sorts der Teilnehmer mithilfe der Hauptkomponentenfaktorenanalyse mit Varimax-Rotation extrahiert werden.

Die Ergebnisse werden wie folgt berichtet:

  • Anzahl identifizierter Faktoren (Zählung),
  • Anzahl (%) der Teilnehmer, die signifikant auf jeden Faktor laden (p < 0.01)
  • Faktorladungen (Korrelationskoeffizienten) pro Faktor, angegeben als Mittelwert (SD) und Bereich.
Zeitraum: Einmal, während des Basisstudienbesuchs (einzelne Q-Sort-Sitzung), bis zu 90' pro Teilnehmer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl und Inhalt der übergreifenden Themen und Unterthemen, die aus halbstrukturierten Interviews zur Dialyse-Entscheidungsfindung identifiziert wurden.
Zeitfenster: Einmal während der Basissitzung (bis zu 30 Minuten pro Teilnehmer)

Semistrukturierte Interviews (Lautes Denken und Post-Sort-Interview) werden audioaufgezeichnet, wortwörtlich transkribiert und mithilfe einer thematischen Analyse mit einem phänomenologischen Ansatz ausgewertet.

Die Ergebnisse werden wie folgt dargestellt:

  • Anzahl der identifizierten übergreifenden Themen (Zählung),
  • Anzahl der Unterthemen innerhalb jedes übergreifenden Themas (Zählung),
  • Thematische Bereiche im Zusammenhang mit partizipativer Entscheidungsfindung (SDM) bei der Wahl der Dialysemodalität.
Einmal während der Basissitzung (bis zu 30 Minuten pro Teilnehmer)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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