動機づけ面接を用いたSCI/D患者のリハビリテーション参加促進
2026年1月16日 更新者：Linda Ehrlich-Jones, PhD、Shirley Ryan AbilityLab
脊髄損傷または障害のある患者のリハビリテーション参加を動機づけ面接を用いて促進する
この多施設臨床試験の目的は、脊髄損傷または障害（SCI/D）を持つ人々が、セラピストが動機づけ面接と呼ばれるカウンセリングスタイルの訓練を受けた場合、リハビリセッションやその他のアウトカムへの参加レベルが高くなるかどうかを確認することです。 以下の質問に答えたいと考えています：
- MI訓練とコーチングを受けた理学療法士（PT）および作業療法士（OT）に治療を受けたSCI/D入院患者は、MI訓練とコーチングを受けていないセラピストに治療を受けた患者と比較して、より高い治療参加を示すか？
- MI訓練とコーチングを受けたPTおよびOTに治療を受けたSCI/D入院患者は、入院リハビリ退院時および退院後6か月時点で、MI訓練とコーチングを受けていないセラピストに治療を受けた患者と比較して、より大きな機能的改善および地域統合を示すか？
- MIスキルに関する訓練とコーチングが治療参加に及ぼす効果の潜在的な調整因子および媒介因子は何か？
研究者は、MI訓練とコーチングを受けたPTおよびOTに治療を受けたSCI/D入院患者の参加レベルおよびその他のアウトカムを、MI訓練とコーチングを受けていないセラピストに治療を受けた患者のものと比較します。
セラピスト参加者は：
- 登録された各SCI患者参加者との週2回の治療セッションを録音する
- セラピストの半数がMIスキルに関する16時間の訓練と2回の実践治療セッションに参加する
患者参加者は：
- 治療セッションの録音に同意する
- 退院時付近に1回の簡易調査を完了し、6か月後に別の調査を完了する
調査の概要
詳細な説明
脊髄損傷（SCI）患者の入院リハビリテーションを担当する理学療法士（PT）および作業療法士（OT）を対象に、動機づけ面接（MI）トレーニングの多施設ランダム化比較試験を実施する計画です。
MIトレーニングを受けたPTおよびOTが担当する患者は、MIトレーニングを受けていないセラピストが担当する患者と比較して、セラピーセッションへの参加度が高く、機能的、社会的、教育／職業的アウトカムが優れているかどうかを検証します。
この研究段階が適切である理由は、最近完了したネイルセン財団資金提供によるパイロット研究で有望な結果が得られたためです。
研究結果は、MIトレーニングを受けたPTおよびOTが担当するSCI患者が、対照群と比較してセラピーセッションに有意により積極的に参加したことを示しました。
しかし、より決定的で影響力のある試験を行うためには、いくつかの限界に対処する必要があります。
第一に、この研究は単一施設で実施されたため、結果が他の施設に一般化できない可能性があります。
第二に、MIトレーニングと参加度の向上が、自宅退院の可能性の高さや、優れた機能的、社会的、教育／職業的アウトカムなど、臨床的に意味のあるアウトカムの改善につながるかどうかは検証していません。
第三に、MIトレーニングを受けたセラピストは、MIスキルにおいて最小限の習熟度しか達成していませんでした。
試験中にセラピストがMIスキル向上のための継続的コーチングを受けられれば、患者の参加度やその他のアウトカムへのポジティブな影響がさらに強固になる可能性があると仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Shirley Ryan Abilitylab
-
コンタクト：
- My Le
- 電話番号：3122388253
- メール：mle@sralab.org
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コンタクト：
- Jenny Burns
- メール：jburns03@sralab.org
-
主任研究者：
- Linda Ehrlich-Jones, PhD, RN
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Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75246
- 募集
- Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation
-
コンタクト：
- Dannae Arnold
- 電話番号：214-820-9663
- メール：Dannae.Arnold@BSWHealth.org
-
主任研究者：
- Dannae Arnold, PT, DPT, ATP
-
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Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98104
- 募集
- University of Washington - Harborview Medical Center
-
主任研究者：
- Charles Bombardier, PhD
-
コンタクト：
- Charles Bombardier, PhD
- 電話番号：206-744-4607
- メール：chb@uw.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
セラピストの参加基準：
- 脊髄損傷患者を専門とする入院セラピストで、少なくとも3ヶ月以上の経験があること；
- Shirley Ryan AbilityLab、Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation、およびUniversity of Washington-Harborview Medical Centerの指定されたSCI入院ユニットで勤務していること；
- 定期的に予定されているリハビリテーションセラピーセッション中の患者との会話を録音することに同意すること；
- 16時間のMI（動機づけ面接）トレーニングに参加する意思と能力があること；および
- MIスキルに関するフィードバックを受けることに同意すること。
セラピストの除外基準：
- 英語を話し理解できないこと
- 脊髄損傷患者を専門とする入院セラピストで、経験が3ヶ月未満であること；および
- 研究プロトコルに従う意思または能力がないこと
患者の参加基準：
- 成人（18歳以上）
- 外傷性または非外傷性の脊髄損傷があること
- 3つの研究施設の脊髄損傷ユニットに入院していること
- 本研究に参加している理学療法士または作業療法士が担当していること
患者の除外基準：
- 英語を話し理解できないこと
- 認知障害があること
- セラピーセッションの録音を許可しないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験群：動機づけ面接
このグループの理学療法士および作業療法士は、動機づけ面接法について16時間のトレーニングを受け、参加患者とのセッション中にこれらの技術を使用します。
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動機づけ面接は、患者の意欲と行動を通じて、健康的な行動変容を促進することを目的とした、エビデンスに基づくカウンセリングスタイルです。
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介入なし：対照群：標準治療
このグループのセラピストは追加のトレーニングに参加せず、登録された患者参加者に標準的なケアを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療参加レベル
時間枠：登録から4週間の治療終了まで
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盲検化された評価者は、動機づけ面接（MI）の訓練を受けたセラピストが治療したSCI患者と、MIの訓練を受けていないセラピストが治療した患者の治療参加度を、ピッツバーグリハビリテーション参加尺度（PRPS）を用いて測定します。
PRPSの評価は1（なし）から6（優れている）までの範囲で、スコアが高いほど参加度が高いことを示します。
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登録から4週間の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モチベーショナル・インタビューイング（MI）トレーニングの有効性
時間枠：1年間の入院リハビリテーション期間中
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モチベーショナル・インタビュー・トレーニング統合性（MITI）を用いて、MI訓練を受けたリハビリテーションセラピストとMI訓練を受けていないセラピストのMIカウンセリングスキルの遵守度を測定し、MI訓練の効果を継続的に評価します。
評価は5段階のリッカート尺度（1：低～5：高）で行い、スコアが高いほど効果のレベルが高いことを示します。
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1年間の入院リハビリテーション期間中
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機能的能力
時間枠：4週目
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脊髄損傷機能的独立（SCI-FI）は、患者参加者の入院リハビリテーション退院後約1週間以内に実施されます。
回答尺度は1（活動を実行できない）から5（困難なし）の範囲で、スコアが高いほど機能的に高い能力を示します。 |
4週目
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コミュニティへの参加
時間枠：退院後6ヶ月
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参加評価再構成ツール-客観的（PART-O）は、退院後6ヶ月の患者参加者のコミュニティへの関与レベルを測定するために実施されます。
スコアが高いほど、参加レベルが高いことを示します。 |
退院後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Linda Ehrlich-Jones, PhD, RN、Shirley Ryan Abilitylab
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Lenze EJ, Munin MC, Quear T, Dew MA, Rogers JC, Begley AE, Reynolds CF 3rd. The Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale: reliability and validity of a clinician-rated measure of participation in acute rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Mar;85(3):380-4. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.001.
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- Bombardier CH, Ehde DM, Gibbons LE, Wadhwani R, Sullivan MD, Rosenberg DE, Kraft GH. Telephone-based physical activity counseling for major depression in people with multiple sclerosis. J Consult Clin Psychol. 2013 Feb;81(1):89-99. doi: 10.1037/a0031242.
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- Bombardier CH, Dyer JR, Burns P, Crane DA, Takahashi MM, Barber J, Nash MS. A tele-health intervention to increase physical fitness in people with spinal cord injury and cardiometabolic disease or risk factors: a pilot randomized controlled trial. Spinal Cord. 2021 Jan;59(1):63-73. doi: 10.1038/s41393-020-0523-6. Epub 2020 Jul 21.
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- Ozelie R, Gassaway J, Buchman E, Thimmaiah D, Heisler L, Cantoni K, Foy T, Hsieh CH, Smout RJ, Kreider SE, Whiteneck G. Relationship of occupational therapy inpatient rehabilitation interventions and patient characteristics to outcomes following spinal cord injury: the SCIRehab project. J Spinal Cord Med. 2012 Nov;35(6):527-46. doi: 10.1179/2045772312Y.0000000062.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月1日
一次修了 (推定)
2027年4月20日
研究の完了 (推定)
2027年4月20日
試験登録日
最初に提出
2025年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月16日
最初の投稿 (実際)
2026年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月16日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STU00219326
- 973467 (その他の助成金/資金番号：Craig H. Neilsen Foundation)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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