Het verbeteren van de deelname aan revalidatie bij patiënten met SCI/D met behulp van motiverende gespreksvoering
16 januari 2026 bijgewerkt door: Linda Ehrlich-Jones, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Verbetering van deelname aan revalidatie bij patiënten met een ruggenmergletsel of -aandoening met behulp van motiverende gespreksvoering
Het doel van deze multiziekenhuisklinische studie is om te onderzoeken of mensen met een dwarslaesie of aandoening (SCI/D) een hoger niveau van deelname aan revalidatiesessies en andere uitkomsten vertonen wanneer hun therapeuten zijn getraind in een counselingsstijl genaamd motiverende gespreksvoering. We willen de volgende vragen beantwoorden:
- Vertonen klinische patiënten met SCI/D die worden behandeld door fysiotherapeuten (PT's) en ergotherapeuten (OT's) die MI-training en coaching ontvangen, een grotere therapiedeelname in vergelijking met degenen die worden behandeld door therapeuten die geen MI-training en coaching ontvangen?
- Vertonen klinische patiënten met SCI/D die worden behandeld door PT's en OT's die MI-training en coaching ontvangen, een grotere functionele verbetering bij ontslag uit klinische revalidatie en een grotere maatschappelijke integratie 6 maanden na ontslag in vergelijking met degenen die worden behandeld door therapeuten die geen MI-training en coaching ontvangen?
- Wat zijn de potentiële moderatoren en mediators van het effect van training en coaching op MI-vaardigheden op therapiedeelname?
Onderzoekers zullen het patiëntdeelname niveau en andere uitkomsten van klinische patiënten met SCI/D die worden behandeld door PT's en OT's die MI-training en coaching ontvangen, vergelijken met degenen die worden behandeld door therapeuten die geen MI-training en coaching ontvangen.
Therapeut deelnemers zullen:
- Twee therapiesessies per week met elke ingeschreven SCI-patiëntdeelnemer audio opnemen
- De helft van de therapeuten zal een 16-urige training over MI-vaardigheden en 2 oefentherapiesessies bijwonen
Patiënt deelnemers zullen:
- Toestemming geven voor audio-opname van hun therapiesessies
- Eén korte enquête invullen rond de tijd van hun ontslag en nog een enquête 6 maanden later
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wij zijn van plan een gerandomiseerde gecontroleerde studie op meerdere locaties uit te voeren naar motiverende gespreksvoering (MI) training voor fysiotherapeuten (PT's) en ergotherapeuten (OT's) die mensen met een SCI behandelen tijdens klinische revalidatie.
We zullen testen of patiënten die worden behandeld door MI-getrainde PT's en OT's meer deelname aan therapiesessies en betere functionele, sociale en educatieve/beroepsmatige uitkomsten vertonen in vergelijking met patiënten die worden behandeld door therapeuten zonder MI-training.
Deze onderzoeksfase is geschikt omdat een door de Neilsen Foundation gefinancierde pilotstudie die we onlangs hebben afgerond veelbelovende resultaten opleverde.
Studieresultaten toonden aan dat SCI-patiënten die werden behandeld door MI-getrainde PT's en OT's significant actiever deelnamen aan therapiesessies in vergelijking met controles.
De studie had echter verschillende beperkingen die moeten worden aangepakt om een definitievere en invloedrijkere trial te produceren.
Ten eerste werd de studie uitgevoerd op één locatie en de resultaten zijn mogelijk niet generaliseerbaar naar andere locaties.
Ten tweede hebben we niet onderzocht of MI-training en verbeterde deelname resulteerden in patiënten met betere klinisch betekenisvolle uitkomsten, zoals een hogere kans op ontslag naar huis of superieure functionele, sociale of educatieve/beroepsmatige uitkomsten.
Ten derde bereikten therapeuten die in MI waren getraind slechts minimale competentie in MI-vaardigheden.
We veronderstellen dat als therapeuten tijdens de studie voortdurende coaching zouden krijgen om hun MI-vaardigheden te verbeteren, het positieve effect op patiëntdeelname en andere uitkomsten mogelijk nog robuuster zou zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Werving
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Contact:
- My Le
- Telefoonnummer: 3122388253
- E-mail: mle@sralab.org
-
Contact:
- Jenny Burns
- E-mail: jburns03@sralab.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Linda Ehrlich-Jones, PhD, RN
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- Werving
- Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation
-
Contact:
- Dannae Arnold
- Telefoonnummer: 214-820-9663
- E-mail: Dannae.Arnold@BSWHealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Dannae Arnold, PT, DPT, ATP
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Werving
- University of Washington - Harborview Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Charles Bombardier, PhD
-
Contact:
- Charles Bombardier, PhD
- Telefoonnummer: 206-744-4607
- E-mail: chb@uw.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Therapeut Insluitingscriteria:
- Klinisch therapeut gespecialiseerd in patiënten met ruggenmergletsel gedurende minimaal 3 maanden;
- Werkzaam op de aangewezen SCI-klinische eenheden van Shirley Ryan AbilityLab, Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation en University of Washington-Harborview Medical Center;
- Bereid om gesprekken op te nemen tijdens reguliere revalidatietherapiesessies met patiënten;
- Bereid en in staat om deel te nemen aan 16 uur MI-training; en
- Bereid om feedback te ontvangen over MI-vaardigheden.
Therapeut Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om Engels te spreken en te begrijpen
- Klinisch therapeut gespecialiseerd in patiënten met ruggenmergletsel gedurende minder dan 3 maanden; en
- Niet bereid of niet in staat om het studieprotocol te volgen
Patiënt Insluitingscriteria:
- Volwassenen (18+)
- Aanwezigheid van een traumatisch of niet-traumatisch ruggenmergletsel
- Klinische patiënt in de ruggenmergletseleenheid van de drie studiecentra
- Heeft een fysiotherapeut of ergotherapeut die deelnemer is aan de studie
Patiënt Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om Engels te spreken en te begrijpen
- Cognitieve beperkingen
- Niet bereid om opname van therapiesessies toe te staan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele Groep: Motiverende Gespreksvoering
Fysiotherapeuten en ergotherapeuten in deze groep ontvangen 16 uur training in Motivational Interviewing en gebruiken deze technieken tijdens sessies met ingeschreven patiëntdeelnemers.
|
Motiverende gespreksvoering is een op bewijs gebaseerde counselingsstijl die gericht is op het bevorderen van positieve gezondheidsgedragsverandering bij patiënten door middel van hun verlangens en acties.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep: Standaardzorg
Therapeuten in deze groep zullen niet deelnemen aan aanvullende training en bieden standaardzorg aan ingeschreven patiëntdeelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Therapiedeelniveau
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de 4-weken durende behandeling
|
Een geblindeerde beoordelaar zal de Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale (PRPS) gebruiken om de therapietrouw te meten bij intramurale patiënten met SCI die worden behandeld door therapeuten die zijn opgeleid in Motivational Interviewing (MI), in vergelijking met patiënten die worden behandeld door therapeuten die niet zijn opgeleid in het gebruik van MI.
De PRPS-beoordeling varieert van 1 (geen) tot 6 (uitstekend), waarbij hogere scores een hoger niveau van participatie aangeven.
|
Van inschrijving tot het einde van de 4-weken durende behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van Motivational Interviewing (MI) Training
Tijdsspanne: Tijdens 1 jaar klinische revalidatie
|
We zullen de Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) gebruiken om de effectiviteit van MI-training continu te evalueren door de naleving van MI-gespreksvaardigheden te meten bij revalidatietherapeuten die zijn opgeleid in MI, vergeleken met degenen die niet zijn opgeleid in MI.
De beoordelingen worden gedaan op een 5-punts Likertschaal van 1 (laag) tot 5 (hoog), waarbij hogere scores een hoger niveau van effectiviteit aangeven.
|
Tijdens 1 jaar klinische revalidatie
|
|
Functionele Vaardigheden
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
De Spinal Cord Injury Functional Independence (SCI-FI) wordt afgenomen bij patiëntdeelnemers binnen ongeveer één week na hun ontslag uit de klinische revalidatie.
De antwoordschaal loopt van 1 (niet in staat om de activiteit uit te voeren) tot 5 (geen moeite), waarbij hogere scores wijzen op een hoger functioneel vermogen.
|
Na 4 weken
|
|
Deelname aan de Gemeenschap
Tijdsspanne: Na 6 maanden na ontslag
|
De Participation Assessment with Recombined Tools-Objective (PART-O) zal worden afgenomen bij patiëntdeelnemers om hun mate van betrokkenheid in de gemeenschap te meten 6 maanden na ontslag uit het ziekenhuis.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van participatie. |
Na 6 maanden na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linda Ehrlich-Jones, PhD, RN, Shirley Ryan Abilitylab
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bombardier CH, Bell KR, Temkin NR, Fann JR, Hoffman J, Dikmen S. The efficacy of a scheduled telephone intervention for ameliorating depressive symptoms during the first year after traumatic brain injury. J Head Trauma Rehabil. 2009 Jul-Aug;24(4):230-8. doi: 10.1097/HTR.0b013e3181ad65f0.
- Lenze EJ, Munin MC, Quear T, Dew MA, Rogers JC, Begley AE, Reynolds CF 3rd. The Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale: reliability and validity of a clinician-rated measure of participation in acute rehabilitation. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Mar;85(3):380-4. doi: 10.1016/j.apmr.2003.06.001.
- Schwarzer R, Lippke S, Luszczynska A. Mechanisms of health behavior change in persons with chronic illness or disability: the Health Action Process Approach (HAPA). Rehabil Psychol. 2011 Aug;56(3):161-70. doi: 10.1037/a0024509.
- O'Halloran PD, Blackstock F, Shields N, Holland A, Iles R, Kingsley M, Bernhardt J, Lannin N, Morris ME, Taylor NF. Motivational interviewing to increase physical activity in people with chronic health conditions: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2014 Dec;28(12):1159-71. doi: 10.1177/0269215514536210. Epub 2014 Jun 18.
- Bombardier CH, Ehde DM, Gibbons LE, Wadhwani R, Sullivan MD, Rosenberg DE, Kraft GH. Telephone-based physical activity counseling for major depression in people with multiple sclerosis. J Consult Clin Psychol. 2013 Feb;81(1):89-99. doi: 10.1037/a0031242.
- Moyers TB, Rowell LN, Manuel JK, Ernst D, Houck JM. The Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI 4): Rationale, Preliminary Reliability and Validity. J Subst Abuse Treat. 2016 Jun;65:36-42. doi: 10.1016/j.jsat.2016.01.001. Epub 2016 Jan 13.
- Ryan RM, Deci EL. Self-determination theory and the facilitation of intrinsic motivation, social development, and well-being. Am Psychol. 2000 Jan;55(1):68-78. doi: 10.1037//0003-066x.55.1.68.
- Bombardier CH, Dyer JR, Burns P, Crane DA, Takahashi MM, Barber J, Nash MS. A tele-health intervention to increase physical fitness in people with spinal cord injury and cardiometabolic disease or risk factors: a pilot randomized controlled trial. Spinal Cord. 2021 Jan;59(1):63-73. doi: 10.1038/s41393-020-0523-6. Epub 2020 Jul 21.
- Ehrlich-Jones L, Mallinson T, Fischer H, Bateman J, Semanik PA, Spring B, Ruderman E, Chang RW. Increasing physical activity in patients with arthritis: a tailored health promotion program. Chronic Illn. 2010 Dec;6(4):272-81. doi: 10.1177/1742395309351243. Epub 2010 Aug 9.
- Miller WR, Yahne CE, Moyers TB, Martinez J, Pirritano M. A randomized trial of methods to help clinicians learn motivational interviewing. J Consult Clin Psychol. 2004 Dec;72(6):1050-62. doi: 10.1037/0022-006X.72.6.1050.
- Teeter L, Gassaway J, Taylor S, LaBarbera J, McDowell S, Backus D, Zanca JM, Natale A, Cabrera J, Smout RJ, Kreider SE, Whiteneck G. Relationship of physical therapy inpatient rehabilitation interventions and patient characteristics to outcomes following spinal cord injury: the SCIRehab project. J Spinal Cord Med. 2012 Nov;35(6):503-26. doi: 10.1179/2045772312Y.0000000058.
- Soderlund LL, Madson MB, Rubak S, Nilsen P. A systematic review of motivational interviewing training for general health care practitioners. Patient Educ Couns. 2011 Jul;84(1):16-26. doi: 10.1016/j.pec.2010.06.025. Epub 2010 Jul 25.
- Bombardier CH, Rimmele CT. Alcohol use and readiness to change after spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Sep;79(9):1110-5. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90180-0.
- Watkins CL, Auton MF, Deans CF, Dickinson HA, Jack CI, Lightbody CE, Sutton CJ, van den Broek MD, Leathley MJ. Motivational interviewing early after acute stroke: a randomized, controlled trial. Stroke. 2007 Mar;38(3):1004-9. doi: 10.1161/01.STR.0000258114.28006.d7. Epub 2007 Feb 15.
- Miller WR, Rollnick S. Meeting in the middle: motivational interviewing and self-determination theory. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Mar 2;9:25. doi: 10.1186/1479-5868-9-25. No abstract available.
- Lequerica AH, Kortte K. Therapeutic engagement: a proposed model of engagement in medical rehabilitation. Am J Phys Med Rehabil. 2010 May;89(5):415-22. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181d8ceb2.
- Deci EL, Ryan RM. Self-determination theory in health care and its relations to motivational interviewing: a few comments. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Mar 2;9:24. doi: 10.1186/1479-5868-9-24.
- Miller WR, Rollnick S. Motivational Interviewing: Helping People Change. Third ed. New York, NY: The Guilford Press; 2013.
- Kramer Schmidt L, Andersen K, Nielsen AS, Moyers TB. Lessons learned from measuring fidelity with the Motivational Interviewing Treatment Integrity code (MITI 4). J Subst Abuse Treat. 2019 Feb;97:59-67. doi: 10.1016/j.jsat.2018.11.004. Epub 2018 Nov 20.
- Whiteneck GG, Gassaway J, Ketchum JM. Transforming a Traumatic Brain Injury Measure of Participation Into a Psychometrically Sound Spinal Cord Injury Participation Measure. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Dec;100(12):2293-2300. doi: 10.1016/j.apmr.2019.06.020. Epub 2019 Aug 14.
- Heinemann AW, Dijkers MP, Ni P, Tulsky DS, Jette A. Measurement properties of the Spinal Cord Injury-Functional Index (SCI-FI) short forms. Arch Phys Med Rehabil. 2014 Jul;95(7):1289-1297.e5. doi: 10.1016/j.apmr.2014.01.031. Epub 2014 Mar 3.
- Ozelie R, Gassaway J, Buchman E, Thimmaiah D, Heisler L, Cantoni K, Foy T, Hsieh CH, Smout RJ, Kreider SE, Whiteneck G. Relationship of occupational therapy inpatient rehabilitation interventions and patient characteristics to outcomes following spinal cord injury: the SCIRehab project. J Spinal Cord Med. 2012 Nov;35(6):527-46. doi: 10.1179/2045772312Y.0000000062.
- Granger CV, Karmarkar AM, Graham JE, Deutsch A, Niewczyk P, Divita MA, Ottenbacher KJ. The uniform data system for medical rehabilitation: report of patients with traumatic spinal cord injury discharged from rehabilitation programs in 2002-2010. Am J Phys Med Rehabil. 2012 Apr;91(4):289-99. doi: 10.1097/PHM.0b013e31824ad2fd.
- Seel RT, Corrigan JD, Dijkers MP, Barrett RS, Bogner J, Smout RJ, Garmoe W, Horn SD. Patient Effort in Traumatic Brain Injury Inpatient Rehabilitation: Course and Associations With Age, Brain Injury Severity, and Time Postinjury. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Aug;96(8 Suppl):S235-44. doi: 10.1016/j.apmr.2014.10.027.
- Lequerica AH, Rappor LJ, Whitman R. Psychometric properties of the Rehabilitation Therapy Engagement Scale among patients with acquired brain injury. Rehabil Psychol. 2007;51:331-337.
- Kortte KB, Falk LD, Castillo RC, Johnson-Greene D, Wegener ST. The Hopkins Rehabilitation Engagement Rating Scale: development and psychometric properties. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jul;88(7):877-84. doi: 10.1016/j.apmr.2007.03.030.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
20 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
20 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Wonden en verwondingen
- Trauma, zenuwstelsel
- Ruggenmergletsels
- Ziekten van het ruggenmerg
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Richtlijn counseling
- Counseling
- Geestelijke gezondheidszorg
- Motiverende interview
Andere studie-ID-nummers
- STU00219326
- 973467 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Craig H. Neilsen Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .