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Amélioration de la Participation à la Rééducation chez les Patients Atteints de Lésion Médullaire (LM) grâce à l'Entretien Motivationnel

16 janvier 2026 mis à jour par: Linda Ehrlich-Jones, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Améliorer la participation à la réadaptation chez les patients atteints de lésion ou de trouble de la moelle épinière en utilisant l'entretien motivationnel

Le but de cet essai clinique multicentrique est de déterminer si les personnes atteintes d'une lésion ou d'un trouble de la moelle épinière (SCI/D) démontrent un niveau de participation plus élevé aux séances de rééducation et à d'autres résultats lorsque leurs thérapeutes sont formés à un style de conseil appelé entretien motivationnel. Nous souhaitons répondre aux questions suivantes :

  1. Les patients hospitalisés atteints de SCI/D traités par des kinésithérapeutes (PT) et des ergothérapeutes (OT) qui reçoivent une formation et un coaching en EM démontrent-ils une plus grande participation à la thérapie par rapport à ceux traités par des thérapeutes qui ne reçoivent pas de formation et de coaching en EM ?
  2. Les patients hospitalisés atteints de SCI/D traités par des PT et des OT qui reçoivent une formation et un coaching en EM démontrent-ils une amélioration fonctionnelle plus importante à la sortie de la rééducation hospitalière et une meilleure intégration communautaire 6 mois après la sortie par rapport à ceux traités par des thérapeutes qui ne reçoivent pas de formation et de coaching en EM ?
  3. Quels sont les modérateurs et médiateurs potentiels de l'effet de la formation et du coaching sur les compétences en EM sur la participation à la thérapie ?

Les chercheurs compareront le niveau de participation des patients et d'autres résultats des patients hospitalisés atteints de SCI/D traités par des PT et des OT qui reçoivent une formation et un coaching en EM avec ceux traités par des thérapeutes qui ne reçoivent pas de formation et de coaching en EM.

Les participants thérapeutes devront :

  1. Enregistrer audio de 2 séances de thérapie par semaine avec chaque participant patient SCI inscrit
  2. La moitié des thérapeutes assisteront à une formation de 16 heures sur les compétences en EM et à 2 séances de thérapie pratique

Les participants patients devront :

  1. Consentir à l'enregistrement audio de leurs séances de thérapie
  2. Remplir un bref sondage près du moment de leur sortie et un autre sondage 6 mois plus tard

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous prévoyons de mener un essai contrôlé randomisé multicentrique sur la formation à l'entretien motivationnel (EM) pour les kinésithérapeutes (PT) et les ergothérapeutes (OT) qui traitent des personnes atteintes de lésions médullaires (SCI) pendant la rééducation hospitalière. Nous testerons si les patients traités par des PT et OT formés à l'EM démontrent une plus grande participation aux séances de thérapie et de meilleurs résultats fonctionnels, sociaux et éducatifs/professionnels par rapport aux patients traités par des thérapeutes sans formation à l'EM. Cette étape de la recherche est appropriée car une étude pilote financée par la Fondation Neilsen que nous avons récemment terminée a donné des résultats prometteurs. Les résultats de l'étude ont montré que les patients atteints de lésions médullaires traités par des PT et OT formés à l'EM ont participé de manière significativement plus active aux séances de thérapie par rapport aux témoins. Cependant, l'étude présentait plusieurs limites qui doivent être abordées pour produire un essai plus définitif et influent. Premièrement, l'étude a été menée sur un seul site et les résultats peuvent ne pas être généralisables à d'autres sites. Deuxièmement, nous n'avons pas examiné si la formation à l'EM et l'amélioration de la participation ont entraîné de meilleurs résultats cliniquement significatifs pour les patients, tels qu'une probabilité plus élevée de sortie à domicile ou des résultats fonctionnels, sociaux ou éducatifs/professionnels supérieurs. Troisièmement, les thérapeutes formés à l'EM n'ont atteint qu'une compétence minimale dans les compétences en EM. Nous émettons l'hypothèse que si les thérapeutes recevaient un coaching continu pour améliorer leurs compétences en EM pendant l'essai, l'impact positif sur la participation des patients et d'autres résultats pourrait être encore plus robuste.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Linda Ehrlich-Jones, PhD, RN
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Recrutement
        • Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Dannae Arnold, PT, DPT, ATP
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Recrutement
        • University of Washington - Harborview Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Charles Bombardier, PhD
        • Contact:
          • Charles Bombardier, PhD
          • Numéro de téléphone: 206-744-4607
          • E-mail: chb@uw.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion du thérapeute :

  • Thérapeute hospitalier spécialisé dans les patients atteints de lésions de la moelle épinière depuis au moins 3 mois ;
  • Exercice dans les unités hospitalières SCI désignées au Shirley Ryan AbilityLab, au Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation et au University of Washington-Harborview Medical Center ;
  • Disposition à enregistrer audio les conversations lors des séances de thérapie de rééducation régulièrement programmées avec les patients ;
  • Disposition et capacité à participer à 16 heures de formation en MI ; et
  • Disposition à recevoir des retours sur les compétences en MI.

Critères d'exclusion du thérapeute :

  • Incapacité à parler et comprendre l'anglais
  • Thérapeute hospitalier spécialisé dans les patients atteints de lésions de la moelle épinière depuis moins de 3 mois ; et
  • Indisposition ou incapacité à suivre le protocole de l'étude

Critères d'inclusion du patient :

  • Adultes (18 ans et plus)
  • Présence d'une lésion de la moelle épinière traumatique ou non traumatique
  • Patient hospitalisé dans l'unité des lésions de la moelle épinière des trois sites de l'étude
  • A un physiothérapeute ou ergothérapeute participant à l'étude

Critères d'exclusion du patient :

  • Incapacité à parler et comprendre l'anglais
  • Déficits cognitifs
  • Indisposition à autoriser l'enregistrement des séances de thérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental : Entretien motivationnel
Les physiothérapeutes et ergothérapeutes de ce groupe recevront 16 heures de formation en entretien motivationnel et utiliseront ces techniques lors des séances avec les participants patients inscrits.
Comportemental: Entretien motivationnel
L'entretien motivationnel est un style de conseil fondé sur des preuves qui vise à favoriser un changement positif des comportements de santé chez les patients grâce à leurs désirs et actions.
Aucune intervention: Groupe témoin : Soins standard
Les thérapeutes de ce groupe ne participeront pas à une formation supplémentaire et dispenseront les soins standard aux participants patients inscrits.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de Participation à la Thérapie
Délai: De l'inscription à la fin du traitement de 4 semaines
Un évaluateur en aveugle utilisera l'échelle de participation à la réadaptation de Pittsburgh (PRPS) pour mesurer la participation à la thérapie chez les patients hospitalisés atteints de lésions médullaires traités par des thérapeutes formés à l'entretien motivationnel (MI) par rapport à ceux traités par des thérapeutes non formés à l'utilisation du MI. La notation PRPS varie de 1 (aucune) à 6 (excellente), des scores plus élevés indiquant un niveau de participation plus élevé.
De l'inscription à la fin du traitement de 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de la formation à l'entretien motivationnel (EM)
Délai: Pendant 1 an de rééducation en hospitalisation
Nous utiliserons le Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI) pour évaluer continuellement l'efficacité de la formation à l'EM en mesurant l'adhésion aux compétences de conseil en EM chez les thérapeutes en réadaptation formés à l'utilisation de l'EM par rapport à ceux non formés à l'utilisation de l'EM.
Les évaluations se font sur une échelle de Likert à 5 points allant de 1 (faible) à 5 (élevé), des scores plus élevés indiquant un niveau d'efficacité plus élevé.
Pendant 1 an de rééducation en hospitalisation
Capacités fonctionnelles
Délai: À la semaine 4
L'échelle d'indépendance fonctionnelle après lésion médullaire (SCI-FI) sera administrée aux participants patients environ une semaine après leur sortie de la rééducation en hospitalisation. L'échelle de réponse va de 1 (incapable de réaliser l'activité) à 5 (aucune difficulté), les scores plus élevés indiquant une capacité fonctionnelle plus élevée.
À la semaine 4
Participation à la communauté
Délai: À 6 mois après la sortie
L'évaluation de la participation avec des outils recombinés - Objectif (PART-O) sera administrée aux participants patients pour mesurer leur niveau d'implication dans la communauté 6 mois après leur sortie. Des scores plus élevés indiquent un niveau de participation plus élevé.
À 6 mois après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shirley Ryan AbilityLab

Collaborateurs

University of Washington
Baylor Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Linda Ehrlich-Jones, PhD, RN, Shirley Ryan Abilitylab

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

20 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Première publication (Réel)

23 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00219326
  • 973467 (Autre subvention/numéro de financement: Craig H. Neilsen Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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